一月三证，推想医疗再度拓宽影像AI的能力边界

近日，医疗人工智能头部企业推想医疗获得头颈CTA辅助诊断软件的三类医疗器械注册证，仅仅不到半月，这家企业便继肝肾手术计划软件之后，在头颈CTA和颅内动脉瘤上复刻了审评审批上的成功。

对于推想医疗而言，头颈CTA的获批为AI商业化落地创造了一种新的模式。过去的影像AI总是以单点的形式分布于医疗，各获批产品独立销售极少关联，如今，推想医疗可将两个新的AI与过往获批的脑出血三类证融合，形成完整的卒中一站式智能解决方案，医疗AI的临床价值得以成倍提升。

肝肾手术计划作为推想医疗收获的第二张肿瘤手术规划三类证，其意义在于强化了这家影像AI企业在外科手术领域的布局。与去年年末收获的肺部手术规划产品协同，推想医疗能够在百亿级的微创手术市场中开出更为丰富的智能化“处方”。

一月三证之下，推想医疗由专注辅助诊断成功跨越至诊疗并行。当绝大多数人工智能企业仍沉溺于放射科的AI赋能时，推想医疗正式抢滩外科市场新天地。

选择头颈CTA作为AI辅助诊疗的新落点，推想医疗的核心动力来自于脑血管疾病严峻的防治态势。

国家统计局发布的人口数据显示：截至2022年末，我国60周岁及以上人口28004万人，占总人口的19.8%；65周岁及以上人口20978万人，占总人口的14.9%。伴随老龄化的进一步加剧，我国将有近3亿人步入头颈动脉疾病发病的高峰期。

头颈CTA作为头颈动脉疾病的重要影像学检查之一，能够以一种快速、无创、并发症相对较少的方式，对颅内血管进行全方位地观察，实现头颈动脉疾病的早筛早治。

从影像设备的配置情况来看，我国部分基层医院已经拥有16排及以上螺旋CT。因此，以头颈CTA检查作为核心检查手段，理论上能够满足该规模人口的心脑血管疾病检查需求。

不过，由于基层影像医生缺乏、诊断经验有限，后处理工作站不完善等原因，实际之中能够完成头颈CTA检查的基层医疗机构相当有限，大量设备并未在脑血管疾病筛防中发挥应有的价值。

经验丰富的医生同样受限于检查效率。获得一份完整的头颈CTA检查报告需要通过复杂的重建工作，整个过程包括图像后处理，去骨、血管提取、动脉每支血管曲面重建、拉直、测量等操作，即使有经验的医生也需要15～30分钟才能完成。

推想医疗本次获批的头颈CTA AI能够一定程度缓解上述问题。据推想医疗CEO陈宽表示：仅通过一次CT扫描，卒中一站式智能解决方案能自动实现“血管重建+病灶分析+胶片排版+结构化报告生成”，最后将结果交由医生审核。整个流程算下来大概只需要5分钟。

对于三级医院的医生而言，头颈CTA AI的价值不仅提升了报告的效率，使他们能够为更多患者提供服务，更在于将他们从重复冗长的重建工作中"解放"出来，使其能将时间用在更有价值的环节。

基层医疗的医生同样因此受益。陈宽告诉动脉网：“推想医疗的头颈CTA AI产品和其他AI产品一样本质是对专家医生诊断能力的一种复制，即将三级医院专家的能力下放至基层。如今，基层医疗的医生只需保证CT扫描的有效性，AI自会对图像进行快速准确的后处理，并一键输出结构化报告和胶片。在此过程中，AI降低了基层医生的诊断门槛，提升诊断准确度，最终实现基层脑血管疾病医疗服务能力的规模提升。”

需要注意的是，此次获批的推想医疗科技产品头颈CT血管造影图像辅助评估软件由武汉大学中南医院徐海波主任牵头开展，采用盲态、多中心的临床试验完成了产品的有效性和安全性验证。

通过对比软件结果与金标专家组阅片的结果，相关临床试验展现了该AI在头颈血管狭窄检出和定位的灵敏度和特异度方面极高的性能指标，验证了产品在极短的时间内可实现对血管的自动分割定位以及狭窄评估预测结果。

需要注意的是，头颈CTA并非一个单独的产品。加之推想过去获批的产品，其卒中一站式解决方案将支持NCCT、CTP、CTA多模态影像的AI辅助评估。另据推想透露，公司计划推出卒中相关的MR产品，目标是将脑血管疾病的AI诊断彻底做透。届时，推想医疗的能力界限将贯穿卒中诊疗多模态、全流程。融合后的解决方案不仅能够实现对卒中高危人群早期的精准筛査，还具备对超急性期、急性期卒中患者的快速分诊，以及在卒中急救中提供快速、精准的诊断决策支持，此外还能提供对治疗后患者的智能随访对比，对治疗效果做出定量评估。覆盖脑血管绝大部分的诊断需求。

影像AI领域普遍倾向于以病种为标的进行横向延伸，少有企业愿意冒险尝试纵向的拓进。但对于“一直在创新的”推想医疗而言，从辅助诊断到辅助诊疗的进阶可能是一种必然。

在过去数年之中，推想医疗已经完成了胸、腹、脑、心四个关键大通量诊疗领域布局，且已取得显著成绩。此形势下，推想医疗既需完成围绕上述四个场景开发多病种和多模态AI，完善已有生态，又需要在辅助之外找到新的成体系的广阔“蓝海”，保持营收的高速增长。双向推动下，“一横一纵”已成必然。

从结果来看，推想医疗承担的风险已为其带来丰厚回报。去年12月获批的肺部手术规划与近日获批的肝肾手术计划软件协同，帮助推想成功切入百亿级的外科市场。此外，全球第一和第二张AI癌症手术治疗NMPA三类证都“花落”推想医疗，不但践行了推想对于中国外科医疗事业的创新承诺，也意味着AI医疗从大规模早筛的1.0、精准诊断的2.0时代，全面进化到精准治疗的3.0时代。

新获批的AI-4D肝胆智能手术规划系统是一个特别的产品，它将人工智能中的深度学习技术和图像识别技术，与医疗影像进行有机结合，通过计算机快速、精准地对影像进行全自动分割和三维重建、提取解剖结构、多期图像配准，4D融合成像，立体可视化地展示肝脏、脉管系统及肿瘤周围多器官包括脾脏、胆囊及胆管，精确模拟肿瘤切缘范围、计算残肝比，帮助医生制定手术计划、有效提高肝脏手术的精确度和成功率。

到目前为止，推想医疗已围绕医学影像完成了影像科、胸外科、普外科、肝胆外科、泌尿外科中绝大多数大通量场景的商业化落地。

在影像科中，推想医疗多年深耕的胸、腹、脑、心四大场景均已获得NMPA批准三类证，并在每一个脏器中均探索出丰富的综合解决方案，早已抛弃了肺结节、肺炎等单点式的AI辅诊形式。

手术外科方面，推想医疗一举囊括肺部手术规划领域第一证和腹部手术规划领域第一证，依托医学影像实现“手术规划胸腹二件套”黄金组合，开启外科手术新时代，成功打入百亿外科手术规划市场的核心。

至此，推想医疗在辅助诊断、辅助治疗双领域的成功向影像AI行业展示了一种新的可能性。即在找准临床需求的前提下，影像相关的AI技术可以向其他存在影像需求的场景迁移。

因此，推想医疗如今实现的跨越只是一个开始。去年7月，推想医疗曾公布了影像AI技术迁移的最新成果——AI手术机器人“龙点睛®穿刺手术机器人”,并以此强势破局介入科、肿瘤科、胸外科，已显露出其“全院级AI”的野心。

以此为趋势发展，推想医疗的医疗AI能力将逐步覆盖介入、消融相关的各类术式，包括影像融合靶区引导、手术导航、手术机器人产品管线也在稳步推进中。按照这一趋势，我们未来或许能看到影像AI相关的应用出现在更多的科室，最终在全院范畴内完成医学影像相关科室的诊疗智慧化赋能。