2024.04.23

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导读：首次集采平均降价48%，让“国内胰岛素价格基本回归合理水平”。

作者 | 第一财经 吴斯旻

4月23日早上八点40分许，在上海虹桥宾馆一楼“全国药品集中采购胰岛素专项投续申报信息公开大会”签到处，多张签到表上已签满了参会人员姓名，多个部委官员、多地医保局代表、企业代表已到场。二层“材料申请处”已有一些企业人士在等候递交申报材料。

这是由国家组织药品联合采购办公室启动的首次接续采购现场。23日上午10点，胰岛素专项集采接续采购将在该宾馆开标，拟中选结果预计于十一点半公布。由于首轮集采已较大幅度挤出虚高空间，形成较为合理的价格，国家医保局近日明确，接续采购更加注重稳供应、稳价格、控价差。

第一财经在现场了解到，参加全国药品集中采购（胰岛素专项接续）的企业包括甘李药业、通化东宝、江苏万邦、合肥亿帆等国内企业，以及礼来制药、赛诺菲、诺和诺德等外资企业。

▲全国药品集中采购（胰岛素专项接续）报价实时排名 吴斯旻/摄

此外，今天来开标现场的，除了国家医保局和各省级医保局代表，部委，联采办，专家，全国两会代表委员，还有医药集采义务监督员等相关工作人员。国家医保局官方微信公号于22日晚间发文再次重申，要确保药品集采的公平公正、公开透明。

市场数据显示，2022年中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售额超过520亿元。胰岛素近年来稳居糖尿病药物市场份额首位，且市场规模据业界人士分析，还有增长空间。

胰岛素专项集采于2021年年底启动，并在次年 5 月落地执行，执行协议期为两年。首次集采平均降价48%，让“国内胰岛素价格基本回归合理水平”。

胰岛素专项接续采购与首次集采覆盖的品种范围相同，包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物6个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报，报价单元共11个。这样按药物功效特点和作用机制的分类方式，有别于既往化学药的集采，体现了生物药的特殊性。

▲23日上午9点许，企业人士开始提交申报材料 吴斯旻/摄

▲23日上午9点15左右，在材料申请处处，企业签到表上已有一些企业已签到 吴斯旻/摄

▲23日上午9点15左右，在材料申请处，有企业人士拖着行李箱提交材料 吴斯旻/摄

在首次集采后，胰岛素临床用药的可及性和用药结构已得到优化。根据国家医保局最新数据，二代与三代胰岛素的使用比例从4:6调整到3:7。三代胰岛素相比一代和二代胰岛素在用药频率、依从性、安全性、血糖控制方面有一定长处，临床认可度更高。

本轮胰岛素接续采购报量更多，同时将进一步推动三代胰岛素的使用。国信证券根据全国报量以及各组的最高有效申报价计算得出，本轮共报量约2.41亿支，较首次国采的2.14 亿支增加约 13%，合计市场规模约115 亿元。其中二代胰岛素约 0.73 亿支（前次国采报量约为 0.9 亿支），合计市场规模不超过22亿元；三代胰岛素约1.68亿支（前次国采报量约为1.24亿支，三代胰岛素占比由58%提升至70%）。

采购周期也更长。根据《全国药品集中采购文件（胰岛素专项接续）》，此次采购周期为中选执行日起至2027年12月31日，预计超过首次集采（上次为2年）。2024年4月15日（含）前获得国内有效注册批件的胰岛素产品均可参与。

国家医保局日前明确，胰岛素接续采购将继续通过竞价方式产生中选企业，鼓励企业以价换量。

业界观点认为，对比首次胰岛素国采（全国药品集中采购）各企业中标价，本次最高限价设置合理，预计价格变动因素对短期业绩扰动将小于首次国采。国产胰岛素企业有望通过合理的降价维持主要存量市场，并通过集采争取新产品的放量。

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