Bringing medical advances from the lab to the clinic.如果只看2023年药品销售额，美国辉瑞在2023年仍然以585亿美元的销售额而位居全球药品销售额第一。但由于在研发上频频失误，到2024年3月16日，辉瑞公司的市值跌到了只有1,580亿美元，远低于礼来的7,160亿美元。不过2024年第一季度的财报显示：尽管经历了新冠业务需求锐减导致的利润下滑，但制药巨头辉瑞（Pfizer）正在重拾竞争力，其丰富的产品组合和研发管线有望成为未来增长的驱动力。
2024第一季度表现
2024年第一季度，辉瑞营收为148.8亿美元，超过分析师预期的140亿美元，但同比下降20%。
净利润录得31.2亿美元，同比下降44%。
若剔除新冠产品的影响，辉瑞的营收同比实际增长11%。
基于强劲的业绩表现，辉瑞上调2024年盈利预期，预计每股收益在2.15至2.35美元之间。
产品组合亮点
与百时美施贵宝（BMS）合作的抗凝药Eliquis（阿哌沙班）表现亮眼，第一季度营收达20.4亿美元，同比增长10%，成为辉瑞最畅销的药物。
2023年12月完成的、总额高达430亿美元的Seagen收购，开始为辉瑞的业绩做出贡献，第一季度全球营收达7.42亿美元。
治疗心肌病的Vyndaqel（甲磺酸他法米地）产品系列持续增长，第一季度收入同比增长66%，达到近11.4亿美元。
乳腺癌药物Ibrance（帕博西尼）销售额下滑7%，但仍录得超过10.5亿美元的收入。
研发管线进展
辉瑞的新冠口服药Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦）销售额同比下滑50%，但季度营收仍高达20.4亿美元，显示出在美国市场平稳过渡的趋势。
辉瑞的新冠mRNA疫苗Comirnaty销售下滑88%，录得3.54亿美元。
为专注可持续增长战略，辉瑞精简了研发管线，终止了四项研究：包括基因疗法VTX-801（用于威尔逊氏病）和口服偏头痛预防药物Zavzpret（扎维格泮）。此外，终止了S1P受体抑制剂Velsipity（etrasimod）两项II期临床，分别针对特应性皮炎和斑秃。
编者按：
在2024年年初，我们除了重点看好礼来、阿斯利康和Amgen之外，也密切关注和重视辉瑞的发展、尤其是在癌症研发领域的潜在机遇。
正如2024年3月10日，CNBC对辉瑞在癌症研发领域的规划进行了梳理。
辉瑞的肿瘤部门计划转向生物药物作为其主要收入来源，到 2030 年将其管道中生物药物的比例从 6% 增加到 65%。辉瑞预计，借助Seagen的技术，到2030年辉瑞可收获至少8款潜在“重磅炸弹”药物。辉瑞计划重点聚焦四大癌种：乳腺癌、泌尿生殖系统肿瘤、胸部癌症（肺癌、头颈癌等）以及血液肿瘤（多发性骨髓瘤、淋巴瘤等）。乳腺癌将是重要布局方向，尽管预计Ibrance的专利权流失影响下，这部分营收贡献将至2030年降至肿瘤业务总量的10%左右，但辉瑞仍有多个处于研发阶段的乳腺癌药物有望填补空白。- 双特异性抗体：可同时与两个不同抗原连接的药物。由于需从产生抗体的生物体中培养，被归类为生物制剂。
- 抗体偶联药物（ADC）：将癌细胞杀伤成分与特异性抗体连接的药物。严格意义上属于是生物与小分子药物的混合体，但FDA将ADC也归类为生物制剂。
值得注意的是，辉瑞正开发结合自身蛋白工程与Seagen ADC优势的“新一代”ADC平台。双方合作研发的ADC共计12款，其中6款已进入早期临床阶段。预计到 2030 年，泌尿生殖系统癌症将占辉瑞肿瘤销售额的 35%（目前是20%）；其次血液科肿瘤销售额将由目前的10%增长到占比25%；胸科肿瘤将由目前的10%增长到占比20%。除了肿瘤业务，辉瑞将旗下其它板块分为美国商业和国际商业两个单位，重点聚焦疫苗、代谢性疾病和炎症性疾病。新冠疫苗新变种加强针将在今年秋季推出，辉瑞也计划开发可实现一年一次接种周期的“新世代”新冠疫苗，但目前仍在观望市场是否真正需要这类产品。另外，BioNTech在长效mRNA疫苗方面并没有优势，反而是自复制mRNA疫苗近期频频取得突破，不仅诱导的抗体滴度更高、持续时间也更久。全球首个自复制mRNA疫苗获批上市，比辉瑞疫苗更高效！
特别需要说明的是：mRNA本质只是一个疫苗载体技术，而预防性疫苗的核心是抗原设计。GSK，Pfizer和Moderna都用的是pre-fusion F这同一个抗原设计，而GSK，Pfizer用的是传统的蛋白质亚单位疫苗，Moderna用的是mRNA载体疫苗。三种疫苗接种后短期保护力不相上下，这说明本质上一样的高免疫原性抗原诱导的抗体应答不会有太大区别。但mRNA疫苗的持久性是它的一个短板，这在过去几年的新冠疫情中被反复验证。这本质可能是由于其抗原表达效率虽然很高，但表达持续时间短暂，让身体暴露于抗原的时间短暂，因此抗体应答持续短暂。辉瑞还将公布第四代肺炎球菌疫苗数据，测试RSV疫苗在18-59岁人群中的可行性，以及多种呼吸道病毒组合疫苗（含流感新冠合一支疫苗）研发进展。在癌症领域之外，辉瑞正在开发一款镰状细胞性贫血治疗药物GBT601。鉴于目前市面上大部分减肥药均为注射剂，且面临短缺问题，辉瑞的高管认为减肥药片有望满足巨大市场需求，定价策略也将不同于现有产品。但2023年辉瑞研发的两款口服药相继折戟，给辉瑞的减肥药前景带来了巨大阴影。但鉴于减肥药巨大的市场，辉瑞不会轻易放弃。目前的看点包括：1）Danuglipron口服药改成日一次口服后的早期临床试验结果如何；2）辉瑞有没有可能继续靠购买已经在2期临床研究中展示良好的有效性和安全性的减肥药小公司（比如Viking），来扭转在减肥药市场的无声地位。从当前信息来看，辉瑞的长期战略值得肯定，若能在未来数年内成功推出创新且有商业潜力的新药，那么有望重续新冠疫情前的辉煌。【1】https://www.biospace.com/article/pfizer-beats-q1-forecast-despite-20-percent-revenue-drop-cuts-four-pipeline-programs/【2】 https://www.cnbc.com/本文只是分享和解读公开的研究论文及其发现，以作科学文献记录和科研启发用；并不代表作者或本公众号的观点。为了给大家提供一个完整而客观的信息视角，我们有时会分享有冲突或不同的研究结果。请大家理解，随着对疾病的研究不断深入，新的证据有可能修改或推翻之前的结论。
编辑：Jessica，微信号：Healsanq；加好友请注明理由。美国Healsan Consulting(恒祥咨询)，专长于Healsan医学大数据分析（Healsan™）、及基于大数据的Hanson临床科研培训（HansonCR™）和医学编辑服务（MedEditing™）。主要为医生科学家、生物制药公司和医院科研处等提供分析和报告，成为诸多机构的“临床科研外挂”。点击👆；From Bench to Bedside, Healsan Paves the Path.（点击👆图片，进入自己感兴趣的专辑。或点击“资源”，浏览本公众号所有资源。）
