锟元方青：以病理专家视角创新研发，做智慧病理产业实践排头兵

在医学领域，病理诊断是疾病的最终诊断。其在明确疾病性质，解释临床症状、决定治疗原则、评估预后以及明确死亡原因等方面起至关重要的作用，是疾病诊断的金标准。

病理医生作为“医生的医生”，由于培养周期长，长期以来导致我国病理医师缺口巨大。国家卫健委医政医管局2019年调查数据显示，我国注册在案的病理医师的数量大约为1.2万人。根据国家卫健委的要求，如果每100张床位配备1-2名病理医师。目前病理医师缺口已经超过10万。

随着现代科技的快速发展，病理学也取得长足的进步。但由于地域发展不平衡，部分病理科设备陈旧，病理医生诊断水平及诊断标准不统一，严重影响临床病理诊断的效率及精准度。因此，开展并实现病理人工智能辅助诊断及数字化、智能化成为病理现代化发展的必然趋势。

2017年开始，国内兴起“医疗+人工智能”热潮，行业中出现了近百家病理AI企业。但病理学科的专业门槛极高，并不具备消费性互联网产业“短平快”模式发展的土壤。5年过去，国内病理AI行业经历了大浪淘沙，据不完全统计，目前专注于病理AI的企业数量仅在10家左右。

广州锟元方青医疗科技有限公司（以下简称“锟元方青”），一家“深耕病理，拥抱智能”的科技公司。作为全国唯一由病理专家开创的智慧病理研发团队，其战略目标是推动病理行业“产、学、研、用”全面智慧化升级，具备在病理行业可持续创新研发及专业服务能力。因此，锟元方青产品布局除了多病种AI辅助诊断外，还包括AI辅助质控及科室管理、AI辅助病理科研平台等，目前已经积累专利16项、软著19项，在行业中发展快速。

作为早期进入病理AI领域的企业之一，锟元方青的稳步发展要归功于其“以病理专家为主导”的团队。

2018年，中国病理学界“南丁”丁彦青教授创立锟元方青，任公司首席科学家。

丁彦青教授

丁彦青教授是我国著名病理学专家，第三届中国病理医师协会会长、国家级教学名师，享受国务院特殊津贴。他也是世界首例SARS患者遗体解剖者，首次证实了SARS是病毒感染；2020-2021年，卞修武院士与丁彦青教授同时入选“爱思唯尔中国高被引学者”，是目前唯一两位连续2年上榜的中国病理专家。

从医从教逾50年，丁彦青教授为我国病理行业培养输送了大量包括“国家杰青”等人才。其在病理和新技术结合上也极具前瞻性的战略眼光和魄力。早在2010年，他主导与华银康集团合作的远程诊断病理项目及开创的成长式服务的病理数字化、远程化共建模式，商业化进展顺利。

2016年，丁彦青教授再次洞察病理行业智慧化发展新趋势，并在随后创立以病理专家为主的人工智能研发公司“锟元方青”，助力我国病理诊断智慧化发展。

“锟元方青”核心研究团队以病理专家为主导，同时吸纳来自国内外各高校及研究机构的技术开发人才。据锟元方青CEO尚滨先生介绍，目前研发团队中拥有病理专家30余位，全职病理专家5位。作为国内唯一以病理专家为主导的病理AI研发团队，锟元方青也由此构筑了自己的强竞争力。

从科学家创始人到病理学专家、算法工程师，年龄跨度大是锟元方青团队的另一个特点。谈及这一特点，尚滨表示：从实际成果来看，团队老中青互补、多学科融合显示出强大发展潜力。

智能辅助病理诊断研究作为病理领域的热点。如何用AI来解决病理诊断痛点？如何把先进理论变成现实推动行业发展？知悉问题与需求是首位。

“以病理专家主导”优势简析

尚滨表示：“病理AI的行业壁垒在于专业性很强，数据是最大的瓶颈。AI的精准度取决于能否提供大量准确的病理标注数据，这些数据的提炼目前依然依赖于资深的病理学专家深度参与。”

掣肘病理AI产业化落地的行业瓶颈却正好成为锟元方青的天然优势。锟元方青充分发挥了这一独有的核心优势，病理专家全流程参与产品研发选点、选项、数据标注、算法研发、跟踪质控等各阶段，确保创新研发过程中，及时纠错、排除风险。

2021年，锟元方青宫颈细胞学AI辅助诊断产品获得国家药监局批准上市。该系统通过逾106万临床样本验证，AI诊断敏感性＞99.9%，特异性＞80%。目前已落地应用于70余家医疗机构，成为我国第一个真正大规模应用于临床的病理AI辅诊平台。

大量验证表明，该系统诊断准确性高且能识别临床疑难罕见病变类别，实现了多项创新。该项目研究成果分别发表在《中华病理学杂志》、《Nature Communications》期刊，引起了我国和全球学界的广泛关注。

作为“两癌筛查”项目之一，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤。近年来，其发病率、死亡率逐渐上升，并呈现出年轻化趋势。“健康中国行动”（2019-2030）以提升“两癌”筛查的覆盖面为目的，明确提出引进人工智能辅助诊断技术。在国家政策支持下，锟元方青的创新产品可以说赶上了产业落地的“顺风车”。

截至目前，锟元方青的宫颈细胞学病理AI系统已成功获批，在超过70家医疗机构部署应用，其中包括大型三甲医院，也包括业务峰值5000例/日的智慧病理诊断实验室平台。

据介绍，除提升判读的准确性外，该系统能够大幅提升病理医生的工作效率：其一，系统无间断工作，最低配置每日可完成1000例样本分析工作；其二，系统自动标注疑似病变细胞，辅助病理医生定位疑似病变细胞位置，快速完成复核，医生的诊断时间从3分钟提升到15秒左右；其三，系统按照国际TBS标准，在医生复核签名后可直接一键生成报告，实现病理诊断自动化、智慧化及信息化。

锟元方青产品战略紧密切合行业“下一代诊断病理学”的发展新趋势，以病理形态和临床信息为基础，结合分子检测、生物信息分析、人工智能等方面的技术，进行多组学、跨尺度的综合诊断。

如何让病理医师摆脱重复性工作，将更多的精力投入到疑难病变的甄别上；如何结合临床需要，全面构建智慧化病理科，加快科室建设和人才培养，是锟元方青研发把控的重要考量。

其产品研发思路是：在AI辅助病理诊断项目上，率先突破诊断质量高、重复性和可行性强的项目，再向复杂度高、诊断难的项目发力；在AI辅助科室建设上，根据临床专业规范，开发AI辅助质控及管理系统、AI辅助病理科研平台等。由此形成一个有易入难、由简到繁的产品梯队。

来源：锟元方青

锟元方青已完成宫颈液基细胞学、浆膜腔积液细胞学、甲状腺穿刺细胞学、肺部纤支镜脱落细胞学AI辅助诊断的产品研发；搭建完成细胞病理学AI辅助诊断系统、多癌种免疫组化精准判断系统；多模态融合、多病种病理AI辅助诊断平台正在开发中。预计2022年底，新项目将陆续获批医疗器械注册证。

此外，前列腺癌表型预测基因变化及预后分析模型、多癌种病灶定制化分割、特殊类型的结构检测（如癌栓检测、血管浸润检测）等AI项目也在陆续推进。

据介绍，锟元方青已经与中科院自动化所、南方医科大学南方医院、陆军军医大学西南医院、深圳市相关医院等科研机构和医疗机构，以及华银康检验集团等数十家机构建立合作。并先后完成两轮融资，累计获得8000万融资金额。公司目前正进行第三轮融资，主要用于新AI项目及相关设备拓产、市场销售团队和渠道建立。

同时，锟元方青正在构筑智慧病理整体解决方案，布局产业链上游的数字化病理切片等设备及相关耗材，以及提供下游服务的专业的智慧病理实验室，拟在各省市建立AI病理辅助诊断中心。目前，公司已取得部分软件、设备、试剂耗材的医疗器械证。

来源：锟元方青

访谈中尚滨表示：“随着国家药监局逐步放开对人工智能产品审批，病理AI在可预见的未来将迎来一个爆发式的发展期。”

“把有限的精力放在无限可能的事业上”是锟元方青耕耘病理AI行业的写照。在未来，锟元方青将抓住行业发展机遇，把成熟产品迅速推向市场，迅速进入更多病理医生的实际工作。同时持续推进新产品开发计划，联合合作机构、客户、资方共同推动中国病理AI走到世界前列，联合行业开创中国病理人工智能的新时代。