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恭喜固新生科技!三方开展国际合作共同开发解决复杂重症情况下牙槽骨重建的创新产品

恭喜固新生科技!三方开展国际合作共同开发解决复杂重症情况下牙槽骨重建的创新产品

公众号新闻


2022年9月,国际知名的组织再生领域生物材料的行业领导者—盖式制药Geistlich Pharma,其位于澳洲与新西兰的子公司,与总部位于悉尼的Tetra公司和总部位于广州的固新生科技,共同支持盖式集团的明星产品Bio-oss与后者正在全球开发和注册的一款全新的生物水凝胶可降解材料(固欣生™/Tetra-Matrix)的联合使用。该产品组合的首次尝试如果获得积极结果,三方预期将启动正式的商务合作并联合开发配套产品,用于治疗各类牙槽骨修复与重建的临床需求。


该联合使用计划将Bio-oss与固新生™在室温条件下混合,利用固新生液体状态充分混合颗粒状Bio-oss后,填充入牙槽内并在体内37度环境下形成凝胶附着。研究的几个主要目的包括:


1.是否可以实现牙槽骨的显著生长和恢复。

2.减少或者无需使用口腔膜,是否可以改变现有传统的操作模式。

3.凝胶的止血效果以及安全性,是否无需止血流程。

4.材料的降解和吸收情况,是否满足重建的要求。


根据此前的研究,Bio-oss与固欣生™骨材料均属于III类植入器械,均具有较好的牙槽骨修复重建的作用。此次联合使用的探索建立在作用机制的协同,通过骨粉增加了固欣生™骨材料的“骨传导”作用,我们希望为情况严重的,或者大面积组织重建的患者提供一种更有效的治疗方式。



传统牙槽骨粉的填充和口腔膜的使用,增加了复杂性和成本。



混合后形成的包括骨粉颗粒的凝胶,形成粘附性较好的”橡皮泥“状,直接挤注。


关于盖式Geistlich Pharma
瑞士盖氏制药有限公司是一家专业生产骨、软骨以及组织再生领域生物材料的企业。我们致力于医疗器械和药品的研发与生产,旨在为患者提供更优质的生活。

在再生医学领域,盖氏全球有700多名员工。盖氏制药拥有12家分公司和60个分销合作伙伴,其医疗器械和医药产品遍及全球90多个市场。这12家分支机构覆盖英国、德国、意大利、法国、中国、巴西、韩国、北美、澳大利亚、新西兰、印度和日本。


盖氏制药由三个事业部组成:
  • Geistlich Biomaterials盖氏生物材料:牙科、口腔、口腔颌面外科;

  • Geistlich Surgery盖氏骨科: 骨科、创伤外科、运动医学和脊柱医学;

  • Geistlich Medical盖氏医学: 感染学、高级伤口护理学和皮肤病学。

瑞士盖氏制药总部设在瑞士中部的Wolhusen,同时还另外有一家瑞士工厂。致力于瑞士品质,所有的研发和生产都在Wolhusen总部进行。自1899年以来,骨和胶原产品一直都在瑞士工厂生产。2019年在Wolhusen的扩建工程加强了“一切在同一屋檐下”的哲学方法,并进一步肯定了瑞士工厂的重要作用。


关于Tetra

Tetra公司由来自悉尼大学的技术人员创立,依托于团队在大学研发的一款创新的温敏凝胶骨材料,推动改技术与产品的开发与产业化。技术来源于著名生物工程学家Fariba Dehghani教授和弹性蛋白之父Anthony Weiss教授团队的联合开发成果。自2016年开始Tetra建立了“固欣生在澳洲的首个GMP的生产车间并能提供年产10-50万份的规模,Tetra在澳洲完成了“固欣生™的首个临床试验验证并取得积极成果。


关于固新生科技

固新生科技是领晟医疗的子公司,是一家专注于骨科药物及药械组合开发的创新企业,专注于“骨生长”相关的临床需求,覆盖硬骨,软骨和牙槽骨的三个主要领域。目前研发管线包括即将上市的两款药物,以及在骨缺损治疗中显现明显效果的两款固新生™支架材料,以及国内首个批准临床的软骨修复的多肽1类新药。公司团队由“药械医”复合背景的技术骨干组成,也是国内最早参与创新药械组合开发的一批技术人才。公司致力于成为国际化的骨科再生医学领域药物和药械组合产品开发的领军企业。

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