全球医药发展浪潮带动CXO需求长青，小分子创新药一站式服务平台泓博医药即将登陆A股

近年来，全球创新药物研发浪潮汹涌，投身其中的淘金者不计其数。但随着时代发展，新药开发复杂程度不断加大，临床试验成本持续增长，研发投入回报不确定性越来越高，这一冗长流程的成本和风险成了一道高高的门槛，不仅阻拦着新入玩家，也让不少医药巨头进退失据。

于是，医药外包服务平台CXO（Contract X Organization）应运而生，这些机构强调专业分工，在行业内产生了为外界所熟知的医药合同研究组织（CRO）、医药合同研发生产组织（CDMO，相对于CMO多了“研发”环节）等，通常服务于产业链条的上游研发、生产环节、医药合同定制生产组织（CMO）。

今日在深交所创业板申购的上海泓博智源医药股份有限公司 （股票代码：301230  简称：泓博医药）正是其中之一，公司创新地将药物发现、工艺研究与开发以及商业化生产融为一体，成长为国内领先的新药研发服务以及商业化生产一站式综合服务商。当下全球新药研发如火如荼，大量临床需求将为泓博医药的发展带来肥沃的土壤。

核心团队专业技术过硬，研发成果获全球客户认可

泓博医药成立于2007年，由多位留学归国博士领衔，其中创始人PING CHEN曾于美国百时美施贵宝制药公司担任资深首席科学家、肿瘤项目负责人，拥有跨国药企17年小分子药物研发经验，为1.1类抗癌创新药“达沙替尼”（Dasatinib）的主要发明人；公司药化部负责人ZHEN-WEI CAI博士亦曾任美国百时美施贵宝制药公司资深高级研究员，拥有16年小分子药物研发经验。不难看出，泓博医药并不是单纯的医药代工厂，公司有着过硬的技术底色。

也正是基于此，泓博医药自成立以来就长期致力于技术壁垒高、难度大、技术附加值高的小分子药物化学研究服务。凭借创始人及所带领的药物化学团队在创新药发现，特别是药物化学方面的技术优势，为海外众多创新药研发企业提供从苗头化合物到先导化合物研发以及临床候选药物筛选服务，满足其在创新药物发现阶段的化合物设计、优化、合成等方面的研发需求。

在以上业务中积累的丰富研发和实验经验，也帮助泓博医药成功建立起了合成工艺开发和研究服务体系，为全球医药公司提供一系列药物开发服务，覆盖临床前到新药上市许可申请，包括突破已有合成路径、开拓创新性合成工艺路线、实现从临床前到新药上市许可申请定制优化。公司通过研究与开发低成本、安全、环保、稳健可靠的合成工艺，为实现从公斤级到吨级的中间体及原料药的商业生产奠定基础。

深耕药物发现和工艺研究与开发十数年来，泓博医药硕果累累，截至2021年末，公司先后协助海外多家生物制药公司成功开发了21个临床候选药，其中3个已批准上市，2个在临床III期，2个在临床II期，6个在临床I期，4个在申报临床阶段，4个在临床前阶段。此外，近三年来公司还为国内外客户提供了超过100个创新药工艺研究与开发项目。

包括Agios Pharmaceuticals, Inc.、Alexion Pharmaceuticals, Inc.、KSQ Therapeutics, Inc.、Jnana Therapeutics, Inc.、Nuvalent, Inc.、BeiGene, Ltd.、恒瑞医药等创新药研发客户都对公司的实力表达了充分的认可。

拓展CRO下游商业化生产，打造全方位一站式服务平台

作为创新药CRO业务的延伸，泓博医药通过其工艺开发优势，围绕国内外客户的创新药定制生产及仿制药自主产品的生产需求搭建中间体和原料药生产平台，承接客户临床阶段以及药品上市后关键中间体的定制化生产服务以及自主开发了多个化学结构高度复杂、多手性中心的仿制药产品。

随着工艺研发业务的不断发展和成熟，为了不断满足创新药和仿制药客户对于工艺开发及生产的需求，泓博医药通过合并开原泓博，向下游延伸出商业化生产业务。

泓博医药商业化生产主要包括自主产品生产和定制化生产，其中自主产品生产的品种主要为替格瑞洛系列中间体。得益于公司建立的大规模商业化生产基地，泓博医药已经成为全球主要的替格瑞洛中间体供应商。2020年8月，第三批国家药品集中采购替格瑞洛片有6家厂商入选，其中5家企业均为公司客户；此外，截至2021年底，向美国提交替格瑞洛DMF的国外企业有19家，公司是其中15家的合格供应商。

至此，泓博医药已经具备了涵盖药物发现、工艺研究与开发及商业化生产的涉及药物研发和生产全阶段的技术平台和服务体系。同时，公司商业化生产业务还包括化学结构复杂、合成难度高的特色原料药中间体等自主产品的研发、生产和销售。

整体来看，药物发现属于药物研发产业链的源头，而整合下游业务板块则是现有公司业务板块的自然延伸，可以为客户提供更多的综合性服务，实现上下游无缝对接，帮助客户加快项目研发进度，节约研发成本。

在技术经验和商业化生产实力的双向驱动下，泓博医药实现了良好的商业回报。据招股书披露，2019年至2021年，公司营业收入分别为24,519.97万元、28,298.96万元和44,821.38万元，复合增长率为35.20%；同期净利润分别为4,725.47万元、4,869.14万元和7,357.66万元，复合增长率为24.78%，均保持较高增速。

医药创新如火如荼，持续带动医药外包产业发展

亚当·斯密曾在《国富论》中提到，“在每一种工艺中，分工都能极大地提高企业的内部生产力，产生巨大的效能。”这一理论精确地指出了分工对现代工业化发展的意义所在，生物医药领域也不例外。

当前，越来越多的医药、医械企业，逐渐从依托自身建设“大而全”的全链条企业走向依托CXO获得服务支持。创新药浪潮也在加剧着行业的专业化分工进程，推动CXO从上游研发、生产环节向中下游的营销、商业化环节拓展延伸。

当前，中国CXO行业市场规模迅速增长。从行业驱动因素来看，近年来，医药创新发展是大势所趋，政府陆续推出多项激励医药创新的优惠政策，中国药企的研发能力不断提升，中国制药行业的研发投入由2015年约105亿美元大幅增至2019年的211亿美元，预期2024年将增至476亿美元，2019年至2024年的复合年增长率为17.7%，高于全球的复合年增长率。

此外，随着全球化进程加深，海外药企的研发活动也已由独立自主研发向研发外包转移，这也让国内飞速发展的CXO企业承接了大量海外订单。国内外需求同频共振，进一步驱动我国CXO行业快速发展，推动行业进入黄金阶段。

另一方面，从社会发展角度来看，受益于医药行业刚需属性、人口老龄化不断加剧、患者医药需求日益增加，我国政府部门日趋重视医药行业规范化高质量发展。国内药品审评审批制度改革提高了审批速度，仿制药一致性评价、带量采购、药品上市许可持有人（MAH）等政策集中出台，促使国内药企从仿制模式向本土创新转型。尤其是MAH制度的出台，实现了药品所有权与生产权的分离，药品的持有人扩大至取得药品注册证书的企业或者药品研制机构，持有人可自行或委托其他药品生产企业生产药品，并对生产、销售的药品质量承担主要法律责任，极大提高了新药研发的积极性，促进了委托生产的发展。国内CXO企业在MAH制度的政策红利下有承接更多药物研发生产订单的机会。

同时，我国药品监管部门加入了国际人用药品注册技术协调会（ICH），国内企业在技术水平、质量体系上逐步实现与国际接轨。越来越多总部设在中国的制药公司也逐步进军国际市场，特别是在美国申请研究性新药及简略新药，使得能够提供更高质量服务的CXO（如具备中美双报的国际业务承接能力）凭借其在基础设施和人才、资源上的天然优势，获得订单承接优势。

一体化服务成为发展主流，强化研发、拓展边界把握市场机遇

不过医药研究外包服务行业的客户主要为大型制药企业和生物科技公司，外包的主要目的是为了降低生产成本的同时提升研发效率，因而对合作伙伴的要求较高，通常会选择拥有丰富经验的公司进行合作。而且研究外包服务周期较长，在获得客户信任后，客户为保证研发任务和原材料的稳定，保护自身知识产权和技术秘密，通常会与供应商签订长期的战略合作协议，确保服务和产成品质量。

因此CXO服务需要具备稳定性和长期性，且具备“流量经济”的属性，上游CRO能为下游CMO/CDMO引流，临床前CRO能为临床CRO引流。具备“全产业链的一站式服务”能力是奠定CXO企业市场竞争地位的基础，提供“CRO+CMO”一体化服务将成为CXO行业发展主流。

泓博医药作为医药外包服务领域冉冉升起的“新星”，已经构建起了全方位一体化服务的平台，也赢得了许多全球医药巨头的认可。不过CXO是创新药行业的服务方，迭代更新的速度需要比创新药更快才能脱颖而出，这也是对整个行业提出的挑战。

好在泓博医药始终不断深化技术护城河的纵深，在研发投入上不断加码。2018年至2021年，公司研发投入分别为656.61万元、1055.20万元、1183万元和1714.44万元，复合增长率为37.70%。截至2021年末，公司员工总人数为820人，其中，研发技术人员为554名，占公司总人数的67.56%，包括受托提供研发服务以及自研人员。

值得一提的是，公司还通过采用计算机辅助药物设计中的虚拟高通量筛选（VHTS）、基于结构的药物设计（SBDD）、基于片段的药物设计（FBDD）以及定量构效关系（QSAR），可以显著缩短项目研发的时间，提高研发效率，进而降低成本。同时，公司应用人工智能进行新药设计，除可以大大缩短新药的开发周期、有效提高成功的可能性外，还能对药物的活性以及安全性等副作用进行有效的预测。

本次成功上市，泓博医药拟募集资金47,706.89万元，主要用于临床前新药研发基地建设项目建设及补充流动资金，好钢用在刀刃上，该项目落成后将帮助公司突破资源的制约，进一步提升市场竞争力。

此外，泓博医药也在持续不断地探索业务边界，以“横纵结合”的策略，横向扩大现有业务产能的同时，在产业链纵向发展，搭建新的业务板块，向着更广阔的医药服务市场而奋进。