波士顿科学SpaceOAR首批“先行先试”手术在博鳌一龄顺利完成
10月26日,波士顿科学公司(NYSE:BSX)旗下SpaceOAR一次性使用可吸收隔离水凝胶的首批4例“先行先试”手术在中国医学科学院肿瘤医院山西医院专家团队的支持下,于海南博鳌一龄生命养护中心(下文简称“博鳌一龄”)顺利完成。SpaceOAR作为全球首款用于前列腺癌放疗保护的隔离凝胶产品,可减少放疗对直肠的损伤,明显改善患者生存质量。此轮手术是该产品在中国的“首用”,有望乘乐城政策东风加速进入中国市场,填补中国前列腺癌放疗保护领域一项新的技术空白。这也是波士顿科学第二次携手博鳌一龄开展创新产品的“先行先试”。
SpaceOAR一次性使用可吸收隔离水凝胶
“先行先试”及真实世界研究启动仪式
前列腺癌是威胁中国男性健康的主要恶性肿瘤之一。目前放射治疗是前列腺癌的主要治疗方式之一,不同分期的前列腺癌患者可进行根治性放疗、术后放疗或挽救性放疗等1。但由于直肠毗邻前列腺,放射治疗容易导致患者不同程度的放射性直肠炎,严重降低患者的生存质量,且国内尚无有效的预防解决方案,也限制了放疗在国内前列腺癌治疗领域的应用。
波士顿科学SpaceOAR一次性使用可吸收隔离水凝胶,无疑是解决上述临床难题的理想选择。这是一种无菌、一次性注射、可吸收的聚合物水凝胶,将其注射在前列腺和直肠之间,可形成1.3cm左右的临时空间,将直肠前壁隔离至远离前列腺的位置,进而减少直肠受到的辐射损伤,降低肠毒性的发生率,明显改善患者放疗后的生存质量。该产品早在2010年就获得了CE认证,已经在美国、欧盟等多个国家地区上市,在全球累计应用于超10万名患者。
SpaceOAR一次性使用可吸收隔离水凝胶
邢念增
中国医学科学院肿瘤医院副院长、
泌尿外科主任、山西医院总院长
近些年,前列腺癌的诊疗向精准化、精细化、个体化方向大步前进,很多新技术在各大医疗机构开始应用;放射治疗作为中低危前列腺癌治疗首选方式之一,也能使患者获得较好的预后,但直肠毒性一直是放射治疗的痛点。SpaceOAR这个产品,可以有效的保护直肠,降低患者在放射治疗时的肠毒性发生率。
中国医学科学院肿瘤医院山西医院院长邢念增视频致辞
2021年,这一“全球首款”作为临床急需创新医疗产品被纳入了博鳌乐城真实世界研究试点,打开了在华应用的窗口。
当前,乐城俨然已是全球创新药械进入中国的首选通道,也是国内大批患者眼中的“希望之城”。
符祝
博鳌乐城先行区管理局副局长
海南省真实世界数据研究院副院长
自先行区设立以来,已有超200种未在国内上市的创新药械落地乐城先行区使用。今年3月,波士顿科学明星产品瑞梦(Rezūm)热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械在中国正式获批注册,是乐城真实世界研究工作向前迈进取得的阶段性成果,这也再次表明,乐城已成为国际创新药械率先进入中国市场的最主要通道。希望在未来能助力更多产品加速国内上市,让更多患者受益于新技术、新产品的临床应用。
博鳌乐城先行区管理局副局长
海南省真实世界数据研究院副院长
符祝现场致辞
博鳌一龄作为吸引国际企业加大投入的乐城“金招牌”之一,借“先行先试”政策优势,已累计引进全球特许药械70余款,并在真实世界研究方面取得了丰硕成果。
丁敏
博鳌一龄医院管理集团医务部部长
本次Space OAR真研项目首轮手术的开展,是继瑞梦(Rezūm)真实世界研究项目之后,一龄与波士顿科学在泌尿外科领域的又一重要合作。希望通过真实世界研究,推动其在国内早日注册上市,惠及更多患者。
博鳌一龄医院管理集团医务部部长丁敏现场致辞
达波
波士顿科学中国区外周及肿瘤介入、
泌尿及盆底健康、器械服务事业部副总裁
非常感谢乐城管理局、博鳌一龄、中国医学科学院肿瘤医院山西医院专家团队的大力支持。得益于过去两年多的‘乐城探索’,波士顿科学泌尿领域的‘拳头产品’瑞梦系统加速度跑进了中国市场。相信此次我们多方携手,能够再次见证真实世界研究‘开花结果’,让Space OAR这款产品更早解决国内前列腺癌放疗的困境,为患者带来生命和健康的福音。
波士顿科学中国区外周及肿瘤介入、泌尿及盆底健康、
器械服务事业部副总裁达波现场致辞
[1] 中国医师协会放射肿瘤治疗医师分会,中华医学会放射肿瘤治疗学分会,中国抗癌协会肿瘤放射治疗专业委员会.中国前列腺癌放射治疗指南(2020年版)[J].中华肿瘤防治杂志,2021,28(5):323-337.
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