数万病人推迟检查，疫情致美国从中国进口CT造影剂短缺

核心提要：

1.由于疫情，GE医疗公司上海工厂不得不暂停生产CT专用造影剂，导致碘海醇等造影剂在美国的供应减少了80%左右。目前，美国近百家医院面临CT、X光检查暂停的危机，甚至澳大利亚与加拿大也受此波及。根据美国医院协会（AHA）预警，美国多家医院造影剂库存不足一周，而这种情况预计持续到6月中才会得到缓解。

2.自新冠疫情爆发以来，美国药品供应链的脆弱性逐渐显现：美国大部分药品来自于中国与印度的进口，而印度近70%的原料药也依赖中国进口。中国在常用药物与原料药领域几乎主导着全球供应链。美国一直希望减少对中国制药业的依赖。但华盛顿邮报认为，这一过程将长达五至十年，并且可能不会成功。

美国多家医院为何深陷CT造影剂短缺危机？

美国的近百家医院，因上海疫情，而面临CT、X光检查暂停的危机。

5月16日，CBS发布的消息称，马萨诸塞州法尔里弗的查尔顿纪念医院的心脏病专家彼得科恩说，本周必须推迟 10 到 15 次常规心脏CT扫描。他在接受采访时称，“这是我作为临床医生从未遇到过的危机，我们目前只有不到五天的CT造影剂库存，我们需要保证特别紧急的病人得到使用。”

早在5月6日，大纽约医院协会即发布紧急声明称，GE医疗上海工厂生产的CT专用造影剂Omnipaque（碘海醇）供应紧缺。这家机构还警告称，由于疫情在上海暴发而导致的产能影响，供应减少了80%左右。

造影剂是用于CT扫描等医疗影像设备的重要医用化学品，常见制剂如碘海醇、碘佛醇、碘克沙醇等。

目前最为短缺的是碘海醇，这种化学药品被广泛用于癌症病人、心脏病人以及几乎所有需要X光和CT检查的病人。当医院要为患者做增强CT之前，往往要为患者静脉注射一定剂量的造影剂，以达到病灶显影的效果。

5月16日，美国最大的肿瘤医院、MD安德森癌症中心放射科中心主任张玉蛟教授在接受采访时披露，碘海醇造影剂目前在该院仅有不到20%的库存。

克利夫兰诊所；奥克兰的 Kaiser Permanente、梅奥诊所等著名医院都在声明中表示，他们正在采取措施确保尽可能多的造影剂供应，并节约使用，以度过目前碘造影剂的严重短缺危机。

美国医院协会 (AHA)日前预警，美国正在出现全国性的造影剂（对比剂）短缺问题，国内多家医院报告库存已不足一周，这种情况预计要持续到6月中旬生产恢复正常后才有望缓解。

造影剂短缺危机正在席卷全美几乎所有的医院。甚至蔓延到了澳大利亚与加拿大。澳大利亚医学影像和放射治疗协会的一位女发言人表示，造影剂的短缺使许多医院推迟了非紧急病人的CT检查，这一情况可能需要再持续数周。

GE医疗所生产的造影剂约占全球造影剂市场的三分之一。其位于上海浦东张江高科园区的工厂，承担了GE医疗“造影对比剂碘海醇”全球产量一半以上份额，GE医疗医用对比剂多年位列中国出口医疗器械企业排名第一。美国、澳大利亚以及加拿大等国家均由其供应。

GE医疗上海回应此事称，由于防疫政策，上海工厂不得不停产数周，现已开始全面复产。但即使全面恢复产能，未来两个月可能仍将减少供应高达80%的份额。

GE医疗在全球一共拥有四家造影剂工厂，公司方面称，目前位于爱尔兰的工厂也在积极组织生产扩大产能，以减少对客户和患者的影响。但业内预计，这些产能仍然不足以满足全球需求。据媒体报道，5月13日，GE医疗称该工厂已恢复约50%的产能，预计未来几周的产能还将持续提升；未来几周内还会有更多的员工回到工作岗位，争取尽快恢复满负荷运转。

作为CT检查重要的造影剂产品，碘海醇最早由奈科明阿莫仙（NycomedAmersham pic）公司开发。2003年，GE医疗收购该公司，成为当前全球主要的碘海醇生产销售企业。据相关数据，2020年，碘海醇制剂全球销售额占比约为33%。第二大品种为碘克沙醇，全球销售额占比为18%，约为前者的一半。

美国为何历经两年左右，不但没有将中国从药物供应链中移除，为何更加依赖中国？

CT造影剂的短缺再次在美国成为争议焦点。

新冠疫情两年来，美国一直在争论药物供应链的安全性。这次造影剂短缺，几乎影响了美国绝大部分医院的影像检查。华盛顿邮报发文称，新冠疫情暴露了美国药品供应链的脆弱性，如何减少对中国制药业的依赖再度成为美国各界关注的焦点。美国和许多其他国家一样，大部分药品来自进口。FDA估计，80%的药物原料制造商位于美国境外，其中大部分在中国和印度。

在常用药物方面，中国几乎主导了全球供应链。传染病研究与政策中心的报告指出，“中国占青霉素、左旋多巴和对乙酰氨基酚等药物所用原料药的近100%，占其他主要药物，包括抗糖尿病、抗高血压药物、抗逆转录病毒药物和其他抗生素原料药的三分之二以上。”

即使是对于被称为“世界药房”的印度，近70%的原料药也是从中国进口。据瑞士信贷集团的数据，印度为美国提供了超过40%的非专利药，但这些药品的成分却依赖中国。

▎图/国内医院目前尚未出现造影剂短缺的情况。自去年造影剂集采实施以来，多家国产造影剂厂商被纳入集采，目前供应较为充足。国内部分医院大多使用国产造影剂品牌扬子江、北京北陆等产品，目前供应仍然正常。

2020年1月疫情在武汉暴发，由于近半原料药在湖北生产，美国至少有20多种常用药物短缺告急。据FDA的最新报告，他们编制了一份150种药物的清单，发现在美国销售的产品中，约14％的药物的关键成分在中国生产，而8％的现成药物在中国生产。目前中国国内的药企复工不足一半。

中国在全球制药业中拥有举足轻重的地位，一方面体现在制造已失去专利保护的廉价仿制药品方面，另一方面是因为中国在生产和出口原料药的市场中占据主导地位。没有这些原料药，就无法生产诸如青霉素、止痛药布洛芬和糖尿病药物阿卡波糖等关键药品。世界卫生组织估计，中国占全球原料药产量的20%，但英国药品和保健产品监管机构估计为40%，美国没有相关估算数字，但美国现有数据显示，2018年用于美国市场的药物中约有88%的原料药是在海外生产的。

美国甚至有专家称，如果中国突然关闭原料药和医用原材料的出口大门，那么，美国的诊所、医院和军队医院会在几个月，甚至几天内被迫停止运转。

从2020年开始，美国国会就开始督促将医药供应链从中国移除，并在印度或者其他国家找到替代进口。但华盛顿邮报认为，这一替代过程可能将会长达五至十年。并且没有人预计会成功。

据《华盛顿邮报》的相关数据，GE Healthcare 的造影剂几乎占据美国医院的90%甚至更多的份额。但GE 方面暂无计划停止上海工厂的生产，因为这家工厂的产能，即将全部释放。

CBS的评论说：造影剂危机在两个月内将完全解决，然后，人们就会忘记曾经遭遇到的痛苦。直到新的危机再来。