独家解读！多价新冠疫苗首款获批，有何优势？

2022-12-08 12:12

◎ 科技日报记者张佳星

“它不仅是我国目前唯一纳入紧急使用的多价新冠疫苗，也是首个以变异株为抗原的新冠疫苗。”谈及该企业刚刚被纳入紧急使用的新冠疫苗，神州细胞集团董事长谢良志在12月7日回应科技日报记者提问时表示，该款二价新冠疫苗开展了未免人群的2针基础免疫临床研究、已接种2—3针灭活疫苗和mRNA疫苗人群的加强免疫临床研究，研究表明该疫苗对这些免疫程序均适用，至于未来具体如何使用、针对哪些人群，要依据国家有关部门近期出台的具体接种方案确定。

据媒体报道，12月4日、5日短短两天时间里，四款各具特点的新冠疫苗获批紧急使用许可。目前，我国可用的新冠疫苗达13种。

图片来源：视觉中国

多价疫苗“多”在哪？

新冠病毒出现3年来，在全球汇总的新冠病毒基因组测序数据库中，可以看到其变异特性愈发明显。

“新冠病毒变异越来越快，且多个变异株同时流行，疫苗设计要怎么应对？用专业术语解释就是要增加表位覆盖率，增加疫苗的广谱交叉保护能力，因为我们的目标是防感染。”谢良志对科技日报记者表示，防住感染必须激发更强大的、涵盖更多变异表位的中和抗体。

在意识到新冠病毒擅长变异后，多个研发团队开始了多价疫苗的研制。国务院联防联控机制科研攻关组此前的数据显示，我国有9款多价疫苗。进展相对较快的除了此次获批紧急使用的神州细胞二价疫苗（阿尔法/贝塔），还有国药集团中国生物研发的在原始株基础上涵盖德尔塔和拉姆达突变位点的广谱重组疫苗和针对奥密克戎 BA.1突变位点的广谱重组疫苗，以及神州细胞的四价疫苗（阿尔法/贝塔/德尔塔/奥密克戎）等均已进入三期临床试验阶段。

“针对不同的变异株，多价疫苗产生的是‘1+1>2’的作用。”谢良志展示的数据显示，阿尔法和贝塔的二价疫苗激发的中和抗体，不仅对前述两种阿尔法和贝塔有效，对奥密克戎BA.5和BF.7等也有很强的中和能力，预计会有很好的预防感染效果。

国内外大量临床研究和真实世界研究数据显示，由于新冠病毒变异的特性，靠单一抗原防不住新冠病毒感染。谢良志认为，为了避免“按下了葫芦浮起来瓢”，多价新冠疫苗被认为能够建立更广泛的防感染免疫屏障。

13款疫苗怎么选？

凭借国家重大专项等国家项目在疫苗研发领域多年来的布局和储备，国务院联防联控机制科研攻关组在疫情初期就实施5条技术路线并进的新冠疫苗研发策略，支持多个团队开展新冠疫苗研发。

得益于全面部署，我国获批附条件上市或者紧急使用的新冠疫苗有13种，还有多款奥密克戎疫苗、多价疫苗正在推进中。那么，13款新冠疫苗有哪些各自的特点和优势呢？科技日报记者依据不同的技术路线做了盘点和梳理。

新冠灭活疫苗有5款：分别是国药集团中国生物北京所、武汉所研制的两款、科兴的“克尔来福”、深圳康泰的“可维克”、中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的“科维福”。

新冠灭活疫苗通过筛选疫苗毒株，经高生物安全等级车间培养，进行灭活后再经过分离、纯化等工艺获得。灭活疫苗是我国新冠疫苗中使用最为广泛的疫苗。数据显示，国药新冠疫苗已被119个国家、地区及国际组织获批准入，覆盖196个国别人群，国内外生产供应超过35亿剂，显著提升了我国在相关领域的国际影响力和竞争力。科兴的克尔来福在巴西、墨西哥、印尼、埃及、土耳其等60多个国家和地区获批使用，已被安全使用超26亿剂。智利、巴西、哥伦比亚等14个国家和地区也批准克尔来福在儿童和青少年中使用。

重组蛋白新冠疫苗有5款：分别来自智飞龙科马、丽珠集团、神州细胞、三叶草生物、威斯克生物。

重组蛋白新冠疫苗需要设计抗原序列，并在体外的规模化“细胞工厂”中表达得到蛋白，是疫苗的核心成分。抗原序列的设计可分为两类，一类为RBD小片段抗原，如智飞龙科马、丽珠集团、威斯克生物的；另一类为全长S蛋白胞外区抗原，包含更丰富的T细胞表位，理论上对防感染和重症效果较好，如神州细胞和三叶草生物的。

重组蛋白苗在研发的各个阶段都有技术要点。例如丽珠集团的丽康V-01在设计时融合了可以表达干扰素、激发T细胞、增强抗原递呈的元件，这一自主创新的设计源于中科院生物物理所的基础研究；神州细胞疫苗系统优化了抗原分子、设计增强中和抗体效价和广谱性，采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞免疫的水包油新型佐剂。威斯克生物疫苗的体外“细胞工厂”与众不同，是自主创新的昆虫细胞技术平台。

余下3款均为载体疫苗，但有两种的接种方法发生了很大的变化，分别为康希诺生物的最早进入临床试验的腺病毒载体新冠疫苗（注射用）和在各地已用于加强针接种的腺病毒载体新冠疫苗（吸入用）以及厦门大学、万泰生物等联合研制的全球首款鼻喷减毒流感病毒载体新冠肺炎疫苗。

相较于肌肉注射的方式，吸入或鼻喷方式在有效提高体液中和抗体水平同时，还能多刺激一种免疫反应，即黏膜免疫。世界卫生组织对黏膜免疫的免疫方式进行了推荐，弥补现阶段疫苗无法阻止奥密克戎感染上呼吸道的短板。

来源：科技日报

编辑：张琦琪

审核：岳靓

终审：王婷婷

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来源: qq

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