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这款中国新药获50亿美元授权费,新纪录背后什么最值得关注?

这款中国新药获50亿美元授权费,新纪录背后什么最值得关注?

Science/technology

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你好,我是王煜全,这里是王煜全要闻评论。

12月6日,上周二,康方生物与美国的生物制药公司Summit Therapeutics达成合作,授予后者双抗新药依沃西的部分海外市场独家许可权,覆盖美国、加拿大、欧洲和日本。

这项合作预计会为康方生物带来总额50亿美元的授权费,创下中国创新药出海的新纪录,消息一出立刻引发了资本市场的热捧。

第二天康方生物的股价大涨18%,美股上市的Summit更夸张,上周累计涨幅超过了371.8%。

对此国内外媒体纷纷给出各自的解读,有的看中50亿美元的授权费,有的认为这次的新药潜力无限。

这些说法都有一定道理,只是资本市场的短期反应瞬息万变,情绪和资本的影响很大,很难解释清楚一二,很多解读都是管中窥豹。

今天我就从技术、产业、企业三个角度做个分析,方便大家更清楚地看懂这项合作背后的趋势和风险。

先从技术趋势来看,康方生物的这笔授权合作只是生物医药产业新变革中的一个小案例。

要闻评论的老朋友应该都还记得我对生物医药技术未来的分析:我们正在从化学药时代进入生物制药时代,新的Me too、Me Better研发模式,会催生一批优秀的中国制药企业。

给不了解的听众再解释下,简单说生物药发挥作用靠的是针对致病机理中存在的靶点研发药物,所谓Me too、Me Better的研发模式,就是基于相同靶点研发效果类似或者更好的药物。

因为只需要在已有成果上做改良,只要药物结构不同就不会受到专利限制,可以很好的降低研发风险,改进治疗效果。

康方生物这次向Summit授权的双抗新药依沃西就是典型代表。

这款新药作用的PD-1和VEGF都是业内非常成熟的靶点,它最大的改良之处就是能同时作用两者,也就是所谓的双抗,有点积木式创新的意思。

通过这种改良,依沃西确实取得了新的突破,从公布的临床数据看,能够一定程度上延长肺癌晚期患者的生存时间和质量,在国内也获得了3项突破性疗法认定。

那么这款新药的价值究竟有多大呢?

这就要看看双抗药物的产业格局了。

双抗药物的出现也算是Me too、Me Better的一种必然,一个靶点再怎么改良,治疗效果总归会有上限,大家都研发得差不多了,自然就会考虑能不能同时对多个靶点起效。

目前看来双抗药物还处在市场扩张的前期,据不完全统计,上市在售的双抗药物仅4款,后来者有不小的空间。

康方生物的依沃西属于跑得比较快的,研发已经进入临床三期,离上市可以说只有一步之遥,这也是为什么获得授权后市场反应这么好的原因。

就好比苹果手机还没上市就已经拿下订单,自然会让投资人对新产品更有信心。

不过即便进入临床三期也并非高枕无忧,一方面能否最终通过监管,还需要看具体疗效;另一方面,双抗领域其实已经内卷得不行,不乏加速奔跑的追赶者。

2019年药明康德的研究人员发过一篇论文,统计了截至2019年9月的双抗药物数量,临床前和临床阶段总共有390种。最近,我看到NextPharma平台统计,双抗药物在研产品已经超过了779种,差不多翻了一倍。

未来,我们必然会看到越来越多的双抗药物出现,但药物研发九死一生,具体谁能活下来还要看临床数据才知道。

最后,康方生物这次的授权合作对中国生物药出海是件好事,但含金量并没有超乎你想象的高。

虽然很多媒体都在谈50亿美元的授权费,其实预付款项只有5亿美元,剩下的45亿要等新药上市后,按照商业化的收益支付,如果最后市场需求不足或者市场开拓不力,达不到这个金额是很正常的事情。

更重要的是,与康方生物合作的Summit Therapeutics,虽然有美国医药产业知名的企业家Robert W. Duggan坐镇,本身并不是什么大公司。

宣布合作前他们的市值才4亿美元左右,换句话说就是公司总资产都还不够预付款,为了能付得起这笔钱,Summit已经宣布向主要投资人增发募资5亿美元。

Summit之所以选择这样蛇吞象式的合作模式,和他们自家产品线研发受阻也有很大关系。

我以前也和大家谈过,生物药时代虽然研发领域的格局发生变化,有了更多的机会,但销售还是要和大企业合作才行。

这种小企业大协议的模式,研发、商业化一路顺风自然没有问题,但任何一个环节出现一点波折,就会有引发诸多纠纷的风险,并不一定是一个好的选择。相比之下,授权给大公司利益还是更有保障,这也是为什么我们说生物药时代大药厂统治产业的格局不变的原因。

未来,会有越来越多的生物药由中国公司研发、制造,如何持续在产业中领跑,如何布局海外都需要中国企业家提前考虑,提前谋划,否则中国生物医药企业出海的道路还会平添很多不必要的麻烦。

以上是今天的内容,更多详细的产业分析和底层逻辑,我会在科技特训营里分享。欢迎关注全球⻛口微信号,报名加入!

王煜全要闻评论,我们明天见!



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