为球星保驾护航的救命神器，这家企业中标世界杯十年

2022卡塔尔世界杯正在举行，这一全球顶级赛事牵动着全球球迷的心。

在激烈的比赛中，如何保障球员安全，让球员在受伤时得到及时救助是国际足联（FIFA）关注的重点。

在足球比赛中，运动、药物可能会带来相当大的心脏骤停（SCA）风险。在2003年法国联合会杯期间，职业足球运动员Marc Vivien Foé因SCA死亡，在这种惨剧推动下国际足联实施了一系列举措，以帮助预防和提高足球运动员对SCA的认识。

2012年，国际足联宣布为会员单位配备体外心脏除颤设备（AED），指定卓尔医疗（ZOLL medical）作为服务品牌。十年来，卓尔医疗一直是绿茵场上唯一的AED产品。

今年世界杯中带着除颤器上场的丹麦球员埃里克森，曾在比赛中心脏骤停5分钟。在危急的五分钟中救回埃里克森的正是AED。

2021年6月13日，欧洲杯B组小组赛丹麦球员埃里克森在没有任何身体对抗的情况下突然倒地昏迷，8秒后队医抵达现场，52 秒后“救命主角”AED 到位，在现场心肺复苏、AED体外除颤急救约14分钟后，埃里克森摆脱了生命危险。

ZOLL Medical是全球急救复苏领域的领导者，拥有呼吸机、监护仪、除颤仪等多个产品，覆盖心脏除颤、睡眠呼吸暂停、心脏复苏、治疗性温度管理等多个赛道。在AED市场，ZOLL Medical市场份额全球第一。卓尔医疗有何特别之处独步全球除颤市场？

随着国内的AED市场逐渐升温，参与者逐渐增多，市场规模逐渐翻倍，国内AED市场还有哪些机会？动脉网进行了调研。

卓尔医疗的创始人哈佛医学院Paul M. Zoll教授可以说是除颤技术应用的鼻祖。1952年Zoll博士证明在心脏骤停期间对患者胸部进行外部电刺激可以产生有效的心跳，他也是第一位成功使用体外除颤来调节患者心律的医生。

1980年，Zoll博士和其他几位联合创始人一起创立了ZOLL医疗，经过数十年的发展，卓尔建立起围绕急救业务的全线产品，在公共急救领域核心产品即AED。

在20世纪90年代，随着美国心脏协会提出应对心脏骤停的急救人员应立即使用除颤器。同时强调，促进患者生存的最重要因素是提供治疗的速度，美国AED市场开始迎来增长。卓尔医疗也开始进入AED市场。

AED(Automated External Defibrillator)是一种便携式的医疗设备，它可以诊断特定的心律失常，并给予电击除颤，非专业人员在接受简单的急救技能培训后即可掌握使用方法，应用于抢救心脏性猝死患者。研究表明，在1分钟内实时CPR，3-5分钟内进行AED除颤，可使心脏骤停患者生存率达到50%~70%。

2021年，全球体外除颤市场规模为29亿美元，预计2022年到2023年将以9.3%的复合年增长率增长。

全球AED市场主要参与者包括卓尔医疗、飞利浦、Primedic普美康、NIHON KOHDEN、PhysioControl菲康、SCHILLER席勒等。

在其中，卓尔医疗引以为傲的技术是双相方波除颤技术。AED的核心技术经历过单向正弦波、双相截断指数波和双相方波三个阶段。在1999年，ZOLL宣布推出革命性的双相波技术，可降低成功除颤和心脏复律所需的能量，卓尔医疗将除颤仪能量从360J降到了120J。低能量降低了对患者心肌的损伤,从而达到更好的治疗效果，这种技术也被FDA认证优于单向波除颤仪。

维伟思创始人郑杰表示：“AED产品的核心技术壁垒是如何让除颤电流尽量通过心脏，而不是被皮肤、骨骼或者肺部消耗，用较低的能量实现这一要求很有难度。”

卓尔医疗在上世纪就已推出低能量技术，几十年过去了，卓尔的双相方波除颤技术依然领先全球，即使是第二梯队的飞利浦在除颤能量上和卓尔医疗仍然有差距。

卓尔医疗另一大亮点技术是其Real CPR Help专利技术，这一技术可以在心脏复苏期间提供胸外按压深度和速率的即时反馈。

实际上，在处理心脏骤停患者时，CPR被看作是心脏停博复苏的基石，高质量心肺复苏+正确使用自动体外除颤器 (AED) 才是拯救猝死患者的“救命密码”。在进行CPR过程中，AED如果能够指导进行正确的按压，按照AED的频率和深度进行心肺复苏，达到高质量的心脏复苏，可以提升心肺复苏的成功率，尤其是在非专业的人员加以施救时。

“相比于卓尔独步全球的低能量除颤技术，CPR深度与频率检测的技术壁垒相对而言不高，CPR深度和频率监测的技术主要是利用加速度传感器，好比手环测算步行步数。但卓尔在很早期就申请了加速度传感器测量CPR深度频率专利，为全球其他企业进入设置了壁垒。”

除了AED，卓尔医疗在心脏除颤领域还有一大核心产品：LifeVest^®穿戴式心脏复律除颤器(WCD),在卓尔医疗全球市场布局中，WCD产品的重要性更高。

Lifevest每年仅仅在美国市场就为卓尔医疗带来10亿美元收入。

Lifevest是一款背心式的可穿戴的产品，主要应用于有心脏猝死（SCD）风险的患者，这款背心直接接触皮肤，背心里的电极会持续监测病人的心脏。背心上的监控器会从电极中收集EKG（心电图）数据。如果监测到将会发生心律不齐的情况，它就会发出警报声提醒病人和旁观者即将输送电击。然后电极就会释放传导性凝胶，并实行电击恢复正常心跳。

卓尔医疗有着四十多年的发展历史，过去二十年，卓尔医疗在除颤技术领域的突破引领全球除颤技术上一个台阶。2012年，卓尔医疗被日本化工企业旭化成收购。近年来，卓尔医疗更倾向于通过收购布局产线。LifeVest就来自卓尔收购的企业LIFECOR。

世界杯上的救命神奇AED在国内也曾多次引起关注，国内AED市场发展到什么阶段？

回顾AED市场的发展，海外AED市场起飞的关键是政策推动。美国曾于1995年启动公众除颤项目（Public Access Defibrillation，PAD），在全国范围批量进行AED的安置工作。2008年，韩国政府下令在公共场所处必须安装AED设备。

我国的AED配置法律法规在近年来逐步完善，2017年，《中华人民共和国民法总则》的第184条规定，因自愿实施紧急救助行为造成受助人损害的，救助人不承担民事责任。该条款的施行代表着我国正式进入全国性的施救免责时代，为AED的推广提供了法律支撑。

2021 年底，国家卫健委印发《公共场所自动体外除颤器配置指南（试行）》，明确优先在人口流动量大、意外发生率高、环境相对封闭或发生意外后短时间内无法获得院前医疗急救服务的公共场所配置 AED。

目前，国内AED配置数量和需求还有较大的差距。据国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告2019》显示，每年我国心源性猝死发病人数大约54万，居世界之首，相当于每天约1500人因心源性猝死离世。

但国内 AED 投放存在发展不平衡、不充分、不规范的现状,除少数几个大城市如杭州、深圳、上海和海口等重点健全医疗急救体系建设,出台相关急救医疗服务条例,公布AED 的具体布局位置与 AED 地图之外，大部分城市尚处于起步阶段。

即使是配置较为先进的大城市，相比于发达国家仍然有一定差距。根据《中国 AED 布局与投放专家共识》2020年中的数据，平均每 10 万人中美国拥有 700 台 AED、日本 276台.而我国每 10 万人中深圳17.5 台、海口 13台、上海浦东新区 11 台、杭州 5 台,我国中心城市 AED 的配置数量、分布密度和覆盖范围与国外-些发达国家仍有较大差距。

市场缺口也拉动了国内AED市场在近年来的高速增长，郑杰告诉动脉网：“在COVID-19发生前，国内的AED市场处于爬坡阶段，COVID-19之后，AED市场每年都在翻倍。”

2022年，公开数据显示各地政府主导进行了多次大规模AED采购。今年9月，武汉市卫生健康委员会发布了《武汉市卫生健康委员会机关体外自动除颤仪（AED）项目公开招标公告》，总预算6400万，中标产品为迈瑞的产品。2022年9月，厦门招标采购290万的自动体外除颤器（AED）；2022年11月，福建卫健委的AED采购项目总中标金额为282万元，中标企业为久心医疗。

AED领域2022年相关采购

沙利文数据显示，2014-2018 年，中国 AED 行业市场规模由 5.6 亿元人民币增长至 10.2 亿元人民币，期间年复合增长率为 16.2%。

国内AED市场高速增长一方面得益于国内社会对于心脏除颤认识的提升以及相关法律法规的不断完善；另一方面也得益于国产企业的不断投入。 

国产企业推动AED市场发展，主要体现在投入宣教、降低配置成本和培训方面。在国产AED未获批前，国内AED市场主要品牌包括飞利浦、卓尔医疗、普美康、日本光电等进口品牌，每一台AED价格在4万元左右，售价颇为昂贵。

近年来，国内医疗器械企业在AED动作加大投资和研发。鱼跃医疗以1170万欧元收购德国曼吉世Metrax GmbH公司所有股权，引入AED品牌普美康PRIMEDICTM，在今年9月，腾讯近3亿元入股了鱼跃医疗AED业务的子公司。

迈瑞医疗将AED列为种子业务，2022年上半年，迈瑞医疗AED 在英国、法国、荷兰、意大利、挪威等欧洲国家实现了大规模的装机。

其他国产企业也在近两年来密集拿证，久心医疗、维伟思、科曼医疗、西安瑞新康达等多家国产企业获得注册证。

在这个海外已经发展数十年的领域，国产企业如何构建自己的竞争优势？

首先在除颤技术上，诚然国产产品和进口还有一定差距，但国产企业凭借国内供应链优势，正快速追赶进口企业。

在除颤能量上，卓尔医疗将除颤能量做到了120J，另一大进口品牌飞利浦的除颤能量为150J。国产也在不断接近这一水平，维伟思医疗的AED除颤能量为150J，瑞新康达将除颤能量降低到120J。

郑杰表示：国产可以构建竞争优势的另一方面在应用层面。AED的使用特性是紧急调用，在城市中，如何系统化管理、调动分散在各处的AED，实现AED与城市急救系统的联动，提升院前急救响应效率，也是一大待解决的问题。

国内企业久心医疗借助物联网、5G、大数据技术，提升AED的管理和调用效率。物联网技术可以解决AED的管理问题，实时监测AED的位置、状态、电量、耗材使用情况。在紧急调用方面，大数据系统可以与城市急救系统，医疗系统对接，上传急救数据，实现及时调动。

维伟思则是将AED做的更小，更加便携，将产品重量做到小于700g，产品正面尺寸约为一台智能手机大小，成功打造移动AED场景。可由经训练的交巡警察、消防队伍、户外急救等人员随身佩戴，大大减少判断、找寻及来回取用过程中所消耗的宝贵急救时间，从而极大提升AED使用效率及覆盖效能。

世界杯作为全球顶级足球赛道，世界杯的医疗急救体系发展也折射了心脏复苏发展的重要性。AED作为院前急救体系中的重要设备，AED的配置水平反映了一个地区的急救医疗水平，我国院前急救长期不受重视甚至被边缘化，期待未来随着AED技术的引领，推动国内院前急救体系进一步完善。