业聚医疗上市，血管介入器械龙头打造出海标杆

12月23日，业聚医疗正式在香港主板上市，开盘价为8.8港元，当日收盘价为9.15港元，涨幅为3.98%，总市值达75.74亿港元。

资料显示，业聚医疗成立于2000年，总部位于中国香港，是一家全球化布局的血管介入医疗器械创新企业，在中国、荷兰和美国设有生产和研发基地，分公司遍及全球。目前，业聚医疗已有超40款产品在全球获批销售，包含半顺应性球囊、专用导管、刻痕球囊、非顺应性球囊等，覆盖了PCI手术及PTA手术中的所有主要治疗过程。

业聚医疗还积极扩展神经血管介入及结构性心脏病领域业务，如正处于研发阶段的瓣膜成形术球囊导管、球囊扩张心脏瓣膜、下一代心脏瓣膜、神经球囊、神经微导管、神经封堵球囊等。

除此外，基于强大的全球商业化能力，业聚医疗在全球主要市场中占据领先地位。以2021年PCI球囊销量计算，业聚医疗在日本位列第二、在欧洲位列第四，在美国及中国位列第六。在PTA球囊市场，业聚医疗同样占据优势，其产品销量在日本位列第三、在美国位列第四。

综合来看，业聚医疗是唯一一家总部位于中国，而能够在欧、美、日等主要海外PCI市场中市占率排名前六的企业。在如今集采常态化、血管介入产品大降价之际，业聚医疗为业内企业提供了一个器械出海的标杆案例。

纵观业聚医疗的财务数据，呈现出三大特点。

第一，虽受疫情及全球环境影响，业聚医疗营收仍保持高速增长。2019-2021年，业聚医疗营收分别达9634万美元、8847万美元、1.16亿美元。2021上半年、2022上半年，其营收分别约5734万美元、6885万美元。从增速上看，业聚医疗2021年营收同比增长31.6%，2022上半年营收相比同期也保持20.1%的增长。

第二，相比于其他未盈利的医疗器械上市企业，业聚医疗具有极强的盈利能力。2021年，业聚医疗经调整年利润约2140万美元，相比2020年同比增长高达201.4%；2022上半年在高基数下，经调整利润仍保持23.6%的同比增长，达1360万美元。

第三，业聚医疗全球化能力强，海外营收占比近95%。2019-2022上半年，业聚医疗的海外营收占总收入的80%-95%。2022上半年，业聚医疗在日本、欧洲、中东及非洲（EMEA）地区收入分别约占总营收的25%及24%；而其2017年才进入的美国市场，收入占比也从2019年的4.5%大幅提升至2022上半年的约10.2%。

值得一提的是，业聚医疗不仅主打海外市场，还在国际市场实现了突破。要知道，国内高值耗材企业一直难以突破海外市场，海外市场准入门槛高、竞争激烈、本地化要求高，且PCI与PTA球囊市场的集中度较高。

统计数据显示，4家企业垄断了日本PCI球囊市场88%的市场份额，6家企业垄断了欧洲PCI球囊市场的97%；5家企业垄断了欧洲PTA球囊市场的97%……

在欧洲、日本、美国、中国等主要国际市场，业聚医疗占据着主要地位。以2021年销量计，业聚医疗PCI球囊在日本市场排名第二，在欧洲市场排名第四，在中国境内及美国市场均排名第六；业聚医疗PTA球囊在日本市场排名第三，在美国市场排名第四。

业聚医疗能与一众医疗器械巨头比肩，成为PCI与PTA球囊市场的垄断者之一，是因为其具备极为强大的全球商业化能力。

对于准入门槛高、竞争激烈的国际市场，业聚医疗已有超过40款产品在全球销售，包括25款获日本PMDA批准产品、22款获欧盟CE标志产品、14款获美国FDA批准产品、15款获国家药监局批准产品。

需要说明的是，产品获批仅是切入海外市场的第一步，后续还需进院、获得医院及专家认可、提升品牌、扩大销量。

对此，业聚医疗刚刚进入海外市场时，首先以独特产品撕开巨头包围圈，提升医院覆盖率。例如，业聚医疗进入美国市场时，推出市场上直径最小的慢性完全闭塞CTO球囊，赢得了医院及专家的认可。在其他新进入的市场，业聚医疗还曾推出过Profile最小的Sapphire II Pro CTO球囊、市场独有的双疗法支架等创新产品，并借助产品的临床优势打开市场。

占据一定市场后，业聚医疗便开始推动新产品在成熟市场落地，推动其收入迅速增长。例如，在业聚医疗具有优势的日本市场，其在球囊、支架等产品之上，推出了新的导引延长导管。其新产品可与原有产品搭配，形成一站式解决方案，提升产品市场竞争力。

另外，在成熟市场，业聚医疗还通过产品的更新换代、推出性能更好的产品，维护既有的市场份额。

总结来看，业聚医疗首先通过核心差异化产品突破市场，赢得市场青睐；接着推出配套产品，并通过核心产品推动配套产品进院，形成一站式解决方案，提升产品竞争力；最终通过创新、迭代产品，推出全新产品，占据、扩大市场份额。

截至目前，业聚医疗的主营业务为PCI/PTA手术介入器械，包括标准球囊、刻痕球囊、CTO球囊、药物涂层球囊、裸金属支架、药物洗脱支架、微导管等。

根据灼识咨询报告，PCI/PTA手术介入器械市场规模将稳定增长。在中国，PCI球囊使用量已由2015年的87.4万个增至2021年的210万个，预计2030年将继续增至640万个。PTA介入器械国内市场规模则已从2015年的1.67亿元增长至2021年的2.8亿元，并预计到2030年将达到9.77亿美元。

尽管市场增速快，但PCI/PTA手术介入器械两大细分领域均存在多方面难点。

首先，在全球PCI/PTA球囊市场，美敦力、雅培、波士顿科学等市场主要参与者通过持续迭代更新产品，创新开发新一代产品，以提升自身竞争力。在此情况下，老一代产品将逐渐淘汰，未参与创新的企业也将被市场淘汰，如药物洗脱支架出现后，裸金属支架的市场份额急剧缩减。因此，激烈的市场竞争要求业内企业持续加大研发投入，升级产品。

面对此种情况，业聚医疗通过扩张不同产品系列并升级现有产品组合，来构建多元化的PCI/PTA手术产品组合，提升自身市场竞争力。

具体来说，业聚医疗持续升级现有产品，如其正在开发第四代Sapphire球囊系列、下一代Jade II系列PTA球囊、Teleport II微导管等产品，并针对日本市场量身定制ScoreFlex II系列刻痕球囊。

同时，业聚医疗还扩张不同系列产品，如其开发的ECMO左心室辅助器械目前已处于临床前阶段；正在开发新一代雷帕霉素药物洗脱球囊产品，可准确地向病灶部位输送足够剂量的活性药物成分，以降低血栓风险、促进病灶修复。

通过持续创新，业聚医疗保证了在全球PCI/PTA球囊市场的竞争力。

其次，公众对疾病的认知度较低，手术渗透率较低。2021年，中国的PTA介入手术渗透率为0.6%，远低于PCI介入的6.7%。

对此行业共同面临的难题，业聚医疗计划加强公众教育，提升公众对外周动脉疾病严重性的认知度，并推广医生会议教育。不积跬步，无以至千里。相信随着业聚医疗等业内企业的教育、推广，PTA介入手术将快速提升渗透率。

最后，全球各国政府会通过相关政策限定医疗器械产品价格，限制企业的利润率。例如，中国推行常态化集采，日本、美国等国家也有相应的政策影响医疗器械产品的利润率。

业聚医疗表示：“集采无疑为公司带来了很大的机遇。目前，国内PCI球囊市场市占率前四的品牌都是来自海外，占了整个中国球囊市场的约70%。医疗器械国产化是大趋势，因此国产产品仍有很大的市场提升空间。而我们在日本、欧洲、美国等海外主要市场都有很好的口碑，因此在国产替代的进程中占据有利位置。”

而业聚医疗的全球化布局也让其在抵御政策性风险上具有天然优势。截至目前，业聚医疗的产品已销往全球70多个国家，其产品研发费用都是由庞大的市场分担。因此，业聚医疗可以背靠其他许多国家地区市场，从容应对某一变化的市场。

除了扩张不同产品系列并升级现有产品组合外，业聚医疗还在布局结构性心脏病及神经介入领域。

例如，结构性心脏病介入领域，业聚医疗2020年与合作伙伴成立合资公司，开发、生产及营销心脏瓣膜产品。据介绍，该合资公司的首个商业化产品TricValve是世界上首款用于治疗严重三尖瓣反流的上下双腔腔静脉预装载瓣膜植入产品。同时，该合资公司也同步研发了主动脉瓣、二尖瓣置换、肺动脉瓣置换等丰富的产品线。另外，业聚医疗还与其合作伙伴共同研发球囊扩张心脏瓣膜、下一代心脏瓣膜等产品。

神经介入领域，业聚医疗的神经球囊、神经微导管、神经封堵球囊、神经药物涂层球囊等产品已进入不同的研发或注册阶段，其中神经球囊预计于年底左右获批。

值得一提的是，结构性心脏病及神经介入两大细分领域在国内均拥有较多的市场参与者，竞争将极为激烈，如动脉网不完全统计，神经介入领域有超过25家企业，且大部分企业选择平台型布局，即国产神经介入产品同质化较为严重。

面对此市场现状，业聚医疗仍选择押注结构性心脏病及神经介入领域，一是因为其研发的产品“取之于临床、用之于临床”，旨在解决临床未被满足的需求，且市场上暂无优秀的解决方案；二是因为业聚医疗具有强大的全球商业化能力，可凭借其渠道优势及产品临床优势销往全球，在国际市场开展竞争而非仅在国内市场“白刃战”。

基于业聚医疗的创新实力、渠道能力以及满足临床需求的优质创新产品，其将推动结构性心脏病及神经介入领域医疗器械加速出海。

从商业化能力、创新实力及产品战略布局三大维度看，业聚医疗前景可期。

在商业化能力上，截至目前，业聚医疗已搭建了完善的“直销+分销”全球销售网络，使产品可销往全球超70个国家和地区。

在创新实力上，业聚医疗已独创出多种专有技术，如世界领先的具有“促进愈合”功能的抗体涂层技术，并已在全球主要司法管辖权申请获得超过100项授权专利，其中在美国和中国分别有32和45项授权专利。

在战略布局上，业聚医疗不仅稳固其PCI/PTA球囊市场，还重点开拓新兴的结构性心脏病及神经介入市场，打破天花板。

因此，我们认为：随着业聚医疗结构性心脏病介入及神经介入领域的创新产品上市，其将新增两个快速壮大企业规模的强力引擎。

业聚医疗20年的发展历程为业内企业打造了一个国产器械出海的标杆案例。如今，业聚医疗在香港主板成功上市，意味着其将开始一段新的征程。未来的路，就让我们一起见证！