FDA首允药店零售堕胎药

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据路透社1月3日报道 随着美国越来越多的州禁止药物流产，周二，美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）表示，机构将首次允许零售药店在美国提供堕胎药物。

药店可以向生产堕胎药米非司酮（mifepristone）的两家公司之一申请发放米非司酮的认证，如果成功，药店将能够在收到经过认证的处方师的处方后，直接为患者配药。

据报道，自美国最高法院去年废除了具有里程碑意义的罗伊诉韦德案（Roe v. Wade）裁决，推翻宪法规定的终止妊娠权以来，堕胎禁令已经在十几个州内生效，其中一些禁令就针对米非司酮。

在2021年12月，FDA首次表示将做出改变，当时它宣布，将放松对药物的风险评估战略（risk evaluation and mitigation strategies，REMS）。据悉，这些战略自2000年批准以来就一直存在，并因新冠大流行于2021年临时取消。

这些变化还包括永久取消对通过远程医疗邮购药物及其处方的限制。

目前，在美国生产该药的两家公司Danco Laboratories和GenBioPro已经提交了附加申请，现已获得FDA批准。

周二，FDA在其网站上表示：“根据修改后的米非司酮REMS计划，米非司酮及其获批准的同类药可以由（获得）认证的药店发放、或由认证处方师开具处方，或在其监督下发放。”

尽管如此，生产其它含米非司酮药物的GenBioPro公司在一份声明中表示，该公告不会为所有人提供平等的机会。

据了解，Mifeprex是米非司酮药物的品牌版本，该药将米非司酮与另一种名为米索前列醇（misoprostol）的药物结合，具有多种用途，包括流产治疗，在妊娠期10周内诱导流产，而这一过程被称为药物流产。

而变化出现后，零售药店将不得不权衡是否要提供这种药片，并决定这些药物将可以在哪里提供。

连锁药店所有者CVS Health的发言人说：“我们正在审查FDA更新的米非司酮REMS认证要求，从而确定在不限制终止妊娠药物分发的州进行配药的要求。”

美国最大的药店之一——沃尔格林的公司发言人表示，目前，该公司也在审查FDA的监管变化。