FDA批准阿兹海默症新药,可减缓认知下降速度!
美联社资料图
周五,食品和药物管理局(FDA)批准了由百健(Biogen)和日本制药公司卫材(Eisai)开发的阿尔茨海默病新药物Lecanemab。
FDA是在一篇有关Lacanemab的临床试验报告发表之后批准的。这篇于11月发表的报告证明了Lecanemab可以在一定程度上放缓阿尔兹海默病引起的认知能力下降速度。但与此同时,该报告表明这种药物也会带来脑肿胀和脑出血的风险。
FDA神经科学部门主任比利·邓恩在一份声明中说:“阿尔茨海默病会极大地削弱患者的生活能力,并对他们的亲人产生毁灭性的影响。”
发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇临床试验结果报告发现,与未接受Lecanemab治疗的人相比,接受了该药物治疗的民众在18个月内的认知能力下降速度减慢了27%。
尽管Lecanemab可能会在一定程度上减缓认知能力下降速度,但这种治疗也存在风险。
报告数据显示,接受Lecanemab治疗的患者中有近13%出现脑肿胀的情况,而未接受治疗的患者中这一比例约为2%。
此外,有17%接受该药物治疗的患者出现脑出血,未接受治疗的患者中这一比例仅为9%。
来源:美国中文网
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