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2023年J.P. 摩根医疗健康大会现场速览(第二天)

2023年J.P. 摩根医疗健康大会现场速览(第二天)

科学

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涉及企业

Thermo Fisher

PerkinElmer

Natera

Hologic

Bio-Rad

Thermo Fisher

1.公司概况

2022年度,Thermo Fisher的收入为440亿美元,拥有员工125,000人,研发投入金额15亿美元,实现7%~9%的长期收入增长。

图:Thermo Fisher业务细分市场(source:相关公司官网)

图:Thermo Fisher收入组成(source:相关公司官网)

2.资本配置战略

并购是Thermo Fisher资本配置战略的首要重点,60%~75%的并购项目,资本回报率达到25%~40%。每年的资本配置组合都会有所不同,预计在未来三年内部署大量资本战略。

3.持续卓越的财务业绩

图:Thermo Fisher 2022年业绩表现(source:相关公司官网)

4.业务协同

Thermo Fisher收购The Binding Site,该收购标的是结合位点-血癌和免疫系统疾病诊断与管理的行业领导者。通过收购,补充现有的专业诊断产品,为快速增长的诊断领域的患者提供强大的临床价值,现金收购价为28亿美元,该交易预计在2023年使调整后每股收益增加0.07美元,在2023年1月3日完成收购。该收购,有望:

(1)实现14%的核心有机增长,产生68亿美元收入,并在2023年实现2.03美元的调整后每股收益贡献;

(2)能够获得新客户,并增加市场份额,完成大量整合业务;

(3)在第三年实现约1.75亿美元的协同效应。

PerkinElmer

1. 经营业绩

PerkinElmer以24.5亿美元分拆出售其企业应用解决方案业务,给New Mountain Capital,预计于2023年Q1完成。分拆后PerkinElmer聚焦生命科学与医学检验服务,2022年非新冠业务营业收入预计27亿美元,其中生命科学服务48%,医学检测服务52%。仪器设备销售占比20%,试剂、服务、软件销售占比80%。按地区分45%来自美洲,25%来自欧洲、中东、非洲地区,30%来自亚太地区。来自发展中国家的业务占比从2014年的28%上升到2022年的40%,员工数量11,000+人。

图:PerkinElmer 2022年经营概述(source:相关公司官网)

2. 主营业务

(1)生命科学业务

2022年实现13亿美元收入,55%来自耗材服务业务、30%来自设备、15%来自生物信息学,业务目标市场规模200+亿美元,涵盖生物标志物流式模型、细胞基因治疗、单细胞、单碱基编辑等。

图:PerkinElmer 2022年生命科学业务概述(source:相关公司官网)

(2)诊断业务

2022年实现14亿美元营收,45%来自免疫诊断、35%来自生育健康、20%来自应用基因组学,目标市场规模达350亿美元,业务涵盖产前筛查、先兆子痫、新生儿筛查和脐血库。

图:PerkinElmer 2022年诊断业务概述(source:相关公司官网)

CEO Prahlad Singh 会上表示2023年PerkinElmer计划主要聚焦:完成应用和企业解决方案业务的拆分;推进多样化战略投资;关注不同业务主体之间商业、运营的协同联动。

图:PerkinElmer 2023年规划(source:相关公司官网)

Natera

Natera是一家从事基因检测服务的诊断公司,于2003年11月创立,总部位于得克萨斯州。Natera在游离DNA的公开数据方面处于领先地位,专利组合250+项,其中100+项已发布,业务主要集中在三大板块:女性健康、肿瘤健康、器官健康。

1.Natera 2022年关键进展

图:Natera 2017-2022年检测量(source:相关公司官网)

图:Natera商业化产品布局领域(source:相关公司官网)

在2022年,Natera在商业化、研究方面有以下进展:

(1)处理超过200万例检测(同比增长超过30%),其中肿瘤检测超过19万例(同比增长超过150%);

(2)肿瘤学发展势头强劲,在2022年第四季度,超过25%的肿瘤学家订购了Signatera;

(3)第四次获得医疗保险的覆盖:肌层浸润性膀胱癌(MIBC,muscle-invasive bladder cancer);

(4)SMART研究在《美国妇产科学杂志》(AJOG)上发表,该项研究评估了针对迪格奥尔格综合征(22q11.2 缺失综合征)Panorama NIPT筛查测试的准确性研究。美国医学遗传学和基因组学学院(ACMG)发布了支持22q检测的指导方针;

(5)在Organ Health杂志上发表了12篇同行评议的论文,包括心肺有效性研究、最大型的前瞻性、多部位的供体来源游离DNA(dd-cfDNA)肾脏研究。

2.器官健康:巨大的可触达市场,较低的市场渗透率

图:Natera商业化产品布局领域(source:相关公司官网)

器官健康是Natera三大业务板块之一,Prospera™和Renasight™是其中的主要产品,2023年已启动相关的前瞻性研究。

(1)移植检测的可达市场现状

器官健康板块中的Prospera™可以追踪移植器官的健康状况,评估移植肾的排斥。针对移植检测,具有超过120万的可触达市场(TAM,新产品可触达的客户数量*单价),当前市场渗透率较低,为10%-15%。Prospera™是唯一一种用于肾脏排斥反应的市售cfDNA测试产品,可提供供体来源游离DNA的数量和比例,通过单次无创抽血提供移植排斥的早期预警信号,以降低同种异体肾移植失败的可能性。

(2)慢性肾脏病(CKD)的可达市场现状

Renasight™提供针对慢性肾脏病的基因检测,当前该疾病有约3,700万名患者,但检测渗透率极低,低于1%。

3.肿瘤健康:Signatera,MRD检测灵敏度

Natera的Signatera™是一种分子残留疾病检测(MRD),通过对患者的肿瘤组织进行全外显子测序,分析结果筛选特定主克隆变异位点,为患者设计定制化位点检测。Signatera™主要用于实体瘤患者的定制化复发监测及疗效评估。

(1)复发检测:Signatera™对II-IV期可手术结直肠癌患者的效用

CIRCULATE-Japan是迄今为止全球最大的研究者发起的前瞻性观察性肠癌MRD临床研究,该研究通过Signatera技术监测MRD状态来建立可根治性手术切除的II-IV期或复发性结直肠癌的监测数据。研究表明,采用Signatera技术,MRD阳性与临床复发高度一致。

另外,在《美国医学会肿瘤学杂志》(JAMA Oncology)研究表明Signatera™对结肠癌的灵敏度达88%;肿瘤领域期刊《Clinical Cancer Research》研究表明,对乳腺癌的灵敏度达89%;《自然》研究表明,对肺癌的灵敏度达92%。

(2)疗效评估:可比影像学中位提前9—10个月发现肿瘤复发

Signatera针对II-IV期结直肠癌患者提供辅助治疗,可以帮助避免不必要的治疗。通过Signatera™ ctDNA监测,可比影像学中位提前9—10个月发现肿瘤复发,总体阳性预测值大于98%。

【2021年6月,Natera与华大基因联合发布MRD检测产品Signatera,正式面向中国市场上市,中文名为华见微™】

Hologic

1. 经营业绩

2022年,Hologic营收约为48.63亿美元(2019年分拆出售其医疗美容业务),其中非新冠业务34.44亿美元与2021年持平;2022年新冠业务收入14.31亿美元,较2021年下降33.75%。

图:Hologic历年经营业绩(source:相关公司官网)

Hologic过去三年创造50亿美元的自由现金流,现金支出30亿美元,其中16亿美元用于股份回购,14亿美元用于并购重组。推动Hologic发展的6项主要收购案,包括:诊断领域的Biotheranostics、Diagenode、Mobidiag,乳腺健康领域的Somatex,手术领域的Acessa、Boolder。

图:Hologic过往三年现金流要点(source:相关公司官网)

2. 主要业务

(1)截至2022年,Panther检测平台,获19项FDA获批的检测方法,包含呼吸道病毒、猴痘、妊娠期和新生儿中的B族链球菌(GBS)、艰难梭菌感染(C.Difficile)、口鼻喉病毒(EBV and BKV)检测等。

图:Hologic Panther系统(source:相关公司官网)

(2)乳腺健康检测平台IMV ServiceTrakTM,连续10年在乳腺检测系统表现及消费者满意度评价中排行第一。

(3)手术业务主要包含NovaSure子宫内膜消融系统、MyoSure组织去除系统、Aquilex流体管理系统。2023年一季度手术业务营收预计同比增长14.7%。

Hologic Chairman, President & CEO Steve MacMillan表示未来Hologic将聚焦的多样化,全球化,可带来经常性收入(Recurring revenue)及可持续发展的业务。

Bio-Rad

Bio-Rad从事生物化学,制药和其他生命科学研究应用的特种化学品的开发和生产,于1952年创立,总部位于加州,在全球拥有8,200+名雇员。

Bio-Rad包括生命科学和临床诊断两大部门。2022年销售额超29亿美元,53%来源于临床诊断业务,47%来源于生命科学业务。

1.生命科学部门经营概况

图:Bio-Rad生命科学业务总括(source:相关公司官网)

生命科学部门主要开发、制造和销售试剂、仪器和实验室仪器。涉及领域包括基因表达、蛋白质定量、生物分离、细胞生物学、分子生物学。客户细分上,43%为学术及政府机构、32%为生物医药企业;业务全球化方面,42%收入来自美洲、30%来自欧洲、中东及非洲,29%来自亚太;收入按产品性质分类,52%来自仪器销售,48%来自耗材销售。

图:ddPCR增长策略(source:相关公司官网)

Bio-Rad是ddPCR的主流供应商之一,针对不同的应用场景,推出系列产品。微滴式数字PCR(ddPCR, Droplet Digital PCR)增长策略如下:

(1)QX ONE:全球首款数字PCR一体机,系统将Bio-Rad的微滴式数字PCR(ddPCR)技术集成在单台自动化仪器中,适用于药物开发和生产质控,以及其他关键的检测环境。

(2)QX 600:QX600系统提供了先进的六色高阶多重功能,以最大限度地增加每孔的生物标记物检测数量。

(3)QX Continum:适用于更高阶的应用场景。

2.临床诊断部门经营概况

图:Bio-Rad临床诊断业务总括(source:相关公司官网)

临床诊断部门设计、制造、销售和支持测试系统、信息系统和测试套件。涉及领域包括免疫血液学、感染性疾病、糖尿病检测、临床免疫学。客户细分上,61%为医院实验室、20%为第三方实验室。业务全球化,42%收入来自美洲、36%来自欧洲、中东及非洲,22%来自亚太;收入按产品性质分类,70%来自试剂,30%来自设备。

3.诊断部门的业务增长策略集中在三个领域:

(1)诊断业务:扩大全球安装基础

BioPlex 2200™免疫分析平台:差异化的复杂疾病诊断平台,实现平台和测试整合,以提高实验室工作流的效率。完善的测试:60多项自身免疫和感染性疾病检测。

(2)质量控制与信息化业务:扩展实验室质控软件及配套试剂

Unity QC™数据管理软件:提供优化的报告、分析和电子商务功能。试剂创新。

(3)分子诊断:利用RT-PCR和数字PCR进行临床应用

综合传染病性分子诊断学:市场容量在20亿美元以上,增长8%以上。数字PCR为临床提供重要机会:在生殖健康、传染病、移植监测等大型和不断增长的应用领域,有大量的检测机会。


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