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NT次世代疫苗在美爆130例"65岁↑脑中风",CDC:可能具安全问题

NT次世代疫苗在美爆130例"65岁↑脑中风",CDC:可能具安全问题

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美国食药管理局(FDA)、疾病控制预防中心(CDC)于13日表示,当局分析疫苗资料库初步发现一种可能的安全问题,接种辉瑞/BNT的二价新冠疫苗(次世代疫苗)可能与老年人脑中风有关,但不代表具有临床风险,仍建议施打。CDC官员匿名向媒体透露,目前已追踪到130起老年人接种后中风案例。

据路透社报导,美国CDC监测资料库「疫苗安全数据链」(Vaccine Safety Datalink,VSD)发现一项可能的安全问题,即65岁以上高龄族群在接种辉瑞/BNT次世代疫苗之后,比起22天至44天(约4到6周)后,更有可能在21天(3周)之内发生缺血性中风。

据CDC一位不具名官员向美媒CNN透露,在VSD系统追踪到的55万名接种BNT次世代疫苗的年长者中,有130人在接种后3周之内中风,但无死亡病例。

报导称,缺血性中风(ischemic stroke)又被称为脑缺血,是由于向大脑输送血液的动脉阻塞所致,部分可能是血栓造成。美国FDA与CDC表示,包含其他大型研究、政府疫苗不良反应报告系统、外国数据库和辉瑞BNT内部数据库都没有特别标示出这项安全问题,仍需要进行更多调查。


美国公卫当局称,目前所有数据皆表明,相关安全问题信号不太可能代表临床上的真正风险,「但我们认为与公众分享此资讯至关重要。」辉瑞药厂与BNT公司也发布声明表示,已经注意到有限的报告指出,65岁以上族群接种配方更新疫苗后出现缺血性中风,但无论是公司内部或美国政府都没有在海内外许多监测系统中找到类似发现,也没有证据指出中风与本公司生产的新冠疫苗有关。


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