辉瑞“爆炸消息”可信嘛？

1月29日，一则指控辉瑞在自行研发新冠病毒变种的信息在网上引起广泛关注。网络上流传的有关“暗访辉瑞研发部门主管”的视频显示，该主管将疫苗生意比作“摇钱树”，并称监管部门对此管理松散。

该视频已在外网流传多日，引发大规模讨论。视频真实性及该“部门主管”身份都有待认证。

美国时间1月27日，辉瑞已经对相关传闻作出回应表示，公司在与BioNtech合作开发新冠疫苗的过程中，并未进行功能增益和定向进化研究。辉瑞称，“基于合理科学研究的真实信息是克服新冠大流行的关键”，公司将致力于提高信息透明度，以减轻疾病的破坏性。

然而，辉瑞真的有这么"魔鬼"吗？

首先，辉瑞并没有想象的那么厉害。

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我们平时说的辉瑞疫苗其实是德国BNT公司研发的。BNT是个小的研发公司，2020年3月和辉瑞合作，由辉瑞负责疫苗的临床试验和大部分销售。

新冠疫情爆发后，辉瑞的mRNA新冠疫苗Comirnaty迅速成为明星产品，并在2021年时以367.81亿美元的销售额一举摘得全球新“药王”的桂冠。不过，截至2022年11月，辉瑞披露的三季报显示，Comirnaty当季的销售额为44.02亿美元，同比下降66%。

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其次，辉瑞作为全球知名的制药企业，它的专长并不在研究病毒上。测试疫苗对突变株的作用最终需要测试活病毒，辉瑞一直是请德州大学的病毒学家Shi Pei-Yong 团队做的。媒体报道2020年春天时很多航班都停飞了，辉瑞一帮人是坐直升飞机去Shi实验室考察设施、讨论合作的。辉瑞自己没有能力、更不会主动突变病毒。

另外，“提前研发疫苗”这种说法在科学上也没有道理。

新冠病毒其实每天都在突变，只有超越众人并成为流行株的突变才值得关注。按FDA专家组的讨论，计划在6月份讨论哪些流行株被收入新一代疫苗成分中。所以根本没有必要“主动变异病毒”，因为无法预测6月份时哪些毒株能成气候。

而且现在做mRNA疫苗很迅速，得到突变株的序列后，2-3星期就做出来了，更加没有“提前研发疫苗”的必要。倒是临床试验部分比较花时间。

专门评估媒体的网站把这个组织评为：政治上极端，信息来源可疑。

1，每次公共卫生组织宣布了新突变株之后，新辉瑞和合作者（注：比如BNT或Shi实验室）用病毒来测试抗体的中和作用，这些结果随后都在科学期刊上发表了。（注：其他疫苗也应该做这个常规试验）

2，美国和国际监管机构要求必须对所有抗病毒药常规监测，看有没有耐药株出现，所以辉瑞做了相应的病毒试验。这些试验和其他公司或实验室做的一样。

3，辉瑞做疫苗只需病毒表面S蛋白的RNA序列，也就是病毒的一个小小的外壳的片段的RNA的更新，而这个更新，是先有实际世界上的流传株了，公共卫生研究科研方面公布了，再去仿，不然也白费力，资本逐利也要对方向是不是。实验伦理管控非常严格，什么能做什么不能做。要知道，美国其实是保守力量非常强大的国家，每个实验，包括动物实验都严格控制。更不要说人的临床试验，有伦理委员会讨论通常一半非业界人士比如是社区的、有药质量控制、有事先的毒性相关研究、有数学家作统计、有医务人员方面的培训、有研究人员的培训、有仪器厂房设备的年检认证、有事无巨细的随时记录签字。有人奇怪为什么药物贵,这没有一处不是贵的原因。

还有美国的保守及守法的环境绝对不会做出来比如震惊世界的基因编辑婴儿的先例，甚至转基因动物也不是先例，欧洲日本的干细胞研究都先于美国，早些年一些人想试干细胞治疗，当然也不靠谱，都去巴西什么的，因为美国没有。

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