中国生物技术面临的矛盾与2023年展望

受目前面临的矛盾影响（将来可能变得更加严重），中国生物技术行业面临的资金短缺问题越发严重，导致投资者对刚刚开始的兔年充满了不确定感。

在时隔三年本月于旧金山再度线下举行的第41届J.P.摩根医疗健康大会上，Jimmy Zhang和Brad Loncar惊讶地发现，参会的中国公司高管与投资者比以往少了许多。造成这种现象的深层次原因是，受2022年经济下行的影响，中国的生物制药行业面临着发展和反弹困难。

以往为了吸引美国投资者对自己最新技术与数据的关注，很多中国初创公司会积极参会，而本届参会的中国公司明显减少。对此，朗卡投资公司（Loncar Investment）——该公司管理着一支主要面向中国投资的生物技术交易所交易基金——的总裁Loncar告诉Scrip，今年中国与此相关的新闻特别少。

中国似乎没有什么动作，而国际上引人关注的生物技术与制药交易则层出不穷，例如AstraZeneca PLC（阿斯利康）计划以18亿美元收购美国公司CinCor Pharma, Inc.。 

在Johnson & Johnson前高管与礼来亚洲基金（Lilly Asian Ventures）的风险投资合作伙伴Jimmy Zhang 看来，2023年中国生物技术行业的前景有可能持续保持低迷。“虽然参加本届J.P.摩根大会的企业仍然非常多，但受COVID影响，亚太地区的公司明显减少，中国公司则更少。”Zhang告诉Scrip。

值得注意的是，在本届J.P.摩根大会的年度生物技术展示环节——EBD Group主办的路演与小组讨论活动，在该全世界最大的制药与生物技术行业聚会的非正式会议上举行——中，中国展示的名称已改成亚太地区展示。

中国在高利润、高效、日趋重要的mRNA 疫苗领域同样处于落后状态。尽管中国希望通过加速开发COVID-19疫苗加强疫苗和生物制品行业，但由于国外mRNA疫苗的审批受到严格限制，导致该行业的恢复速度变得缓慢。

不过随着1月22日兔年农历新年的到来，中国也出现了一些亮点。

抗体药物偶联物（ADC）就是其中之一，该领域已出现了多项由全球制药巨头与生物技术创新企业参与的数百万美元级别的交易。例如，四川科伦药业股份有限公司与Merck & Co., Inc.（默沙东）已就这家中国公司的七款ADC达成了93亿美元交易。

来自广州中山的康方生物同样与Summit Therapeutics plc签署了50亿美元的协议，将一款双特异性抗体授权给这家美国公司。

这些交易，为许多希望开拓海外市场的创新型中国生物技术公司带来了一丝希望。

Loncar和Zhang表示，去年中国免疫肿瘤学公司在美国受挫为该行业敲响了警钟。2022年，包括信达生物和上海君实生物制药有限公司在内的多家开发公司，由于美国食品药品监督管理局拒绝批准其国内开发和获批准的癌症疗法而遭遇障碍。

美国监管机构指出，仅提供在中国开展的临床研究项目数据是不够的，此类数据无法代表美国患者群体的多元化。

百济神州的抗PD-1药物Tislelizumab同样在美国尚未获得批准，该申请的原定PDUFA生效日期为2022年7月12日，由于中国之前采取严格的COVID-19隔离措施而影响了相关实地考察，导致批准延误。

相比之下，ADC领域的表现要好得多，Loncar认为其原因是开发公司“没有试图走捷径，采用了正确的开发方式。”

许多行业观察人士表示，2022年是中国生物技术行业最糟糕的年份之一，2023年对于面临现金短缺的小公司而言仍然存在挑战。

基石药业与和铂医药等上市生物医技术公司正积极转变资产用途和开展合作，从而获得更多现金流。Loncar表示，许多公司可能面临直接停业或接受并购的局面，而作为一种良性结果，科研能力差、创新力不足的公司将被淘汰。

Zhang对该观点表示同意，他强调指出“技术是关键”，资金雄厚的大药企看重的是创新性管线资产。这位高管同时认为，尽管抗PD-1抗体面临商业和价格挑战，细胞和基因疗法领域遭遇挫折，但在中国COVID-19仍是一个具有吸引力的领域。

中国将继续对新药采取通过大幅降价以换取进入医保报销范围的做法，奉行所谓的“腾笼换鸟”政策。这意味着，医保报销机构将在不增加总体卫生投入的情况下，每年调整纳入医保报销范围的药品数量和价格。

中国14亿人口享受医保的比例高达95%，这意味着医保报销机构旨在满足基本的医疗需求，而不是追求医保的深度。

这种做法，进一步阻碍了高价的细胞和基因疗法被纳入医保报销范围。中国已上市的两款细胞疗法目前定价分别为119万人民币（17.5万美元）和120万人民币，而据了解基本保险的报销上限只有30万美元，因此似乎这两款疗法没有获得医保报销的机会。

Loncar警告说，如果中国不注意培育国内的生物技术市场，将很难对国外投资者产生吸引力。