经导管主动脉瓣置入术(TAVI)术后常出现缺血和出血并发症,这些并发症或可危及生命。然而,在无长期抗凝指征的患者中,单药抗血小板治疗(SAPT)和双联抗血小板治疗(DAPT)对TAVI术后出现出血和血栓栓塞事件的影响,尚未得到充分研究。
既往由魁北克心肺中心医学博士Josep Rodés-Cabau主导的ARTE研究显示,SAPT在降低患者TAVI术后严重或终生出血风险的同时,不增加卒中事件发生风险。最新公布的POPULAR-TAVI研究结果显示,对无抗凝指征的TAVI术后患者,SAPT能显著降低其1年内出血或出血并发血栓的风险。
近期,于2022年结构性心脏病峰会(TVT)上分享的一项研究结果显示,SAPT相较于DAPT能降低TAVI术后患者发生死亡或缺血事件的风险。而DAPT适用于缺血事件高危患者、需药物治疗的冠心病患者以及近期行PCI患者。
本研究是一项单中心的回顾性研究,纳入的试验对象为2012年至2020年于东卡罗莱纳大学健康医学中心接受TAVI治疗,有症状的主动脉瓣重度狭窄患者。试验旨在评估不同抗血栓治疗方案中患者的缺血和出血结局。研究共纳入492名患者,其平均年龄为79.7岁,53.7%为男性。88.6%患者出院后服用阿司匹林,60.2%服用P2Y12抑制剂,10.8%服用维生素K拮抗剂,12.2%服用非维生素K拮抗剂。在抗血小板治疗方面,44.3%的患者出院处方为SAPT,而52.2%的患者为DAPT。研究显示,与SAPT患者,DAPT患者在1年内发生死亡、心肌梗死、缺血性卒中和TIA的风险更高(12.4% vs. 17.1%;IRR=1.60;95%CI: 0.97-2.68)。两种抗血小板治疗方案的严重出血风险无显著差异。试验中CAD患者的亚组分析结果显示,接受TAVI的CAD患者,无论术后进行SAPT或DAPT治疗,其1年内发生死亡、缺血或出血事件的风险无显著差异。然而,在无CAD的310名患者中,相较于SAPT, DAPT使患者在1年内发生死亡或缺血事件的风险高出两倍以上(9.2% vs. 16.1%;IRR=2.24;95%CI:1.10-4.77)。无论患者是否接受口服抗凝治疗,其1年内发生死亡、缺血或出血事件的风险无显著差异。然而,在超过1年的长期随访中发现,口服抗凝治疗使晚期出血发生率较高(23.0% vs. 11.1%;IRR 1.87;95%CI:1.10-3.11)。在接受抗凝和未接受抗凝治疗的患者中,晚期出血的发生率分别为10.2%、3.6%每患者年。
本研究的首席研究员,来自东卡罗莱纳大学健康医学中心的Melissa Moey医学博士称,临床医生已开始将TAVI术后抗血小板治疗从DAPT转向SAPT。德国科隆大学附属医院心脏中心医学博士Matti Adam也称,在POPULAR-TAVI研究发布后,其医学中心也将治疗过渡至SAPT。
纽约大学朗格尼医学中心医学博士Hasan Jilaihawi表示,基于POPULAR-TAVI随机数据,大部分患者目前进行SAPT。尽管DAPT不能带来额外获益,但复杂冠心病患者或近期置入药物洗脱支架的患者仍需行DAPT。此外,他建议心脏团队在PCI术后6至12个月再添加第二种抗血小板药物,以避免严重出血事件发生。其实早在2020年,ACC/AHA发布的瓣膜性心脏病患者管理指南就推荐,TAVI术后患者可单用低剂量阿司匹林进行抗血小板治疗(IIa类);对无长期口服抗凝药指征且为低出血风险的TAVI术后患者,可进行3~6个月DAPT(IIb类)。德国波恩大学医院医学博士Eberhard Grube赞同在TAVI后进行SAPT,并指出一项新的欧洲共识声明也推荐在TAVI后使用低剂量阿司匹林进行单药抗血小板治疗。同时强调,医生也需要获得充足的证据来支持为TAVI术后患者开具口服抗凝药物处方,如合并房颤患者。鉴于晚期出血风险较高,Moey认为在需要长期抗凝治疗的患者中,可考虑应用左心耳封堵术等替代策略来预防卒中风险。然而,抗凝治疗可减少缺血事件及死亡风险。因此,对于需要进行抗凝治疗的患者,医生应权衡风险和获益。
参考文献:Moey MYY, Nifong LW, Shah NN. Optimal antithrombotic regimen after transcatheter aortic valve replacement (TAVR): long-term follow-up study. Presented at: TVT 2022. June 9, 2022. Chicago, IL.