抗疫还得靠疫苗，FDA匆忙批准的辉瑞新冠口服药疗效仅30%

美国FDA也有腐败，未经三期临床试验的辉瑞新冠口服药Paxlovid，今年被FDA匆忙批准后，被证明仅有32%（服用五天）和37%（服用10天）的疗效。但是已经被全世界包括世界卫生组织、欧盟、日本、韩国、澳大利亚、印度、印尼、菲律宾、加拿大等数十个国家批准使用的Novavax新冠疫苗，在FDA手里压了两年，始终不给批，因为Novavax的疫苗是基于蛋白质、副作用小、可在常温保存、有效性高，是基于nRNA的疫苗的强有力竞争对手。

据华尔街日报报道，辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)周五表示，该公司的新冠药物Paxlovid未能降低将病毒传播给家庭成员的风险。

该制药公司已经在通过2/3期临床试验检验Paxlovid作为密切接触后的预防措施。

该药物确实降低了传播确诊和有症状的新冠病毒感染的风险；但结果不具有统计学意义。Paxlovid现已在美国获批作为新冠病毒的治疗药物。辉瑞公司的股价今年迄今已累计下跌16.9%，同期标普500指数下跌13.3%。

辉瑞CEO Albert Bourla：辉瑞新冠口服药虽然疗效不高，但是感谢FDA，这药很挣钱

详细报道

辉瑞的新冠病毒 Covid-19 口服药丸Paxlovid在保护某些 Covid-19 高危人群免于住院或死亡方面拥有压倒性的强大数据，现在至少有一个小弱点。

该公司上周五报告称，在新冠病毒 Covid-19 后暴露预防领域对近 3,000 名成年人进行了一项试验——这些人在 Omicron 高峰期参加了试验，他们的快速检测结果为阴性、无症状的家庭接触者对有症状且最近检测呈阳性的个人暴露四天内服用该药物，在与安慰剂相比 — 辉瑞观察到接受 Paxlovid 口服药 5 天的成年人比没有吃药的成年人相比感染新冠的风险下降了32%，接受 Paxlovid 口服药 10 天的成年人比未吃药者的风险降低了 37%，这些都没有统计上的意义.

但试验的失败对于目前使用 Paxlovid口服药的方式来说意义不大。从上周一开始，美国增加了向各州运送 Paxlovid 口服药的计划，作为扩大该药片使用范围的计划的一部分，因为目前供应过剩，还有大约 800 万个疗程的药丸即将上市。

“虽然我们对这项特定研究的结果感到失望，但这些结果不会影响我们在早期试验中观察到的用于治疗高危重症 COVID-19 患者的强大疗效和安全性数据，而且我们很高兴看到 Paxlovid 口服药在全球范围内越来越多地被人们所服用，”辉瑞董事长兼首席执行官 Albert Bourla 在一份声明中表示。

拜登官员上周告诉记者，到目前为止，美国仅使用了大约 500,000 剂抗病毒药物，但近 500 万个疗程的 Paxlovid 口服药和默克公司的药物 molnupiravir 口服药现已分发到各州。许多人将缺乏使用归咎于对不知道到哪里去找这些口服药，这也导致拜登政府开始了一项新的治疗测试计划。

该计划允许某些连锁药店参与（尽管拜登没有允许药剂师将这些药物作为处方药开药方）对人们进行病毒测试（或人们可以在其他地方测试），如果新冠病毒Covid-19 呈阳性，该站点可以提供两种抗病毒口服药中的任意一种。

与此同时，围绕 Paxlovid 口服药的另一个问号正在引导 NIH 研究人员计划研究一些完成 Paxlovid 口服药疗程的患者的病毒水平反弹的频率和原因。

“这是一个优先事项，”美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所临床研究副主任克利福德莱恩上周在接受彭博社采访时表示。他称这个问题“对我们来说是一件非常紧迫的事情”。他说，该研究所正在开展可能的流行病学和临床研究，以检验这一现象。

（通过免费打疫苗就可以预防新冠肺炎，但是你一定要花重金去吃辉瑞口服药，然后依然大概率会染上新冠病毒也心甘情愿吗？）

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