2022年2月11日，中国国家药监局附条件批准了辉瑞的COVID-19口服治疗药物Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片），用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。我们之前曾总结过，Paxlovid的四大特征，支持其更接近“特效药”。
中国药监局有条件授权的Paxlovid研究发表，四大特征支持其更接近“特效药”
在新冠病毒快速进化，新的突变株Omicron逃避了大多数新冠单克隆抗体的情况下，Paxlovid是否还有效？2022年5月20日，香港大学医学院院长Gabriel Leung等在medRxiv上传了辉瑞的口服抗病毒药Paxlovid对于Omicron BA.2的第一个真实世界保护力数据。
研究结果显示：对比没有接受抗病毒治疗的住院患者，口服Paxlovid使疾病好转显著，使用后发生疾病进展下降67%；相比之下，Merck的Molnupiravir只下降47%。一直在美国从事病毒研究和抗病毒新药/疫苗研发的王宇歌博士对这篇重要的文章做了解读。
研究回顾了在2月26日-4月26日入组的40,776名香港住院患者，2,359名不需要呼吸支持治疗的患者纳入最终分析。
研究发现，对比没有接受抗病毒治疗的住院患者，口服Paxlovid使疾病好转显著，使用后发生疾病进展的HR=0.33（下降67%），相比之下，Merck的Molnupiravir的HR=0.53（下降47%）。
Paxlovid和Molnupiravir都可以使出现病毒载量的天数缩短，HR分别为1.25和1.21。Paxlovid和Molnupiravir治疗都显著降低了住院患者的病死率，随访28天时，Paxlovid治疗组病死率为3.2% vs. 10.3% （对照组）；Molnupiravir治疗为8.3% vs. 14.8% （对照组）。
（治疗后病死率、出院等比较）
研究头对头比较了Molnupiravir和Paxlovid降低病死率的情况。发现相比Paxlovid，Molnupiravir使用者病死率更高，HR=1.53（上升53%），住院时间延长0.83天。
接受Molnupiravir患者的全因死亡率为22.24/10万人-天；Paxlovid为11.04/10万人-天。
简析：
研究结论是，在Omicron BA.2流行期间，在不需要呼吸支持治疗的住院患者中使用口服抗病毒治疗（Paxlovid或Molnupiravir）与降低疾病进展和全因死亡率的风险有关，此外还能更快地实现病毒载量降低。对于Omicron BA.2住院患者的治疗，辉瑞的Paxlovid的疗效显著好于默沙东的Molnupiravir。对于在美国的朋友，如果自测新冠阳性，可以寻找附近的一站式确诊-取药服务。美国迈出“正常生活”关键一步：“一站式”全免费诊疗！
参考文献：
【1】 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.05.19.22275291v1
本期编辑：Henry，微信号healsan。
Hanson临床科研团队，由6位在美国的医生及医学科学家组成；目前在美国主要从事新药研发和临床科研。
作者：王宇歌 博士，一直在美国从事病毒新药和疫苗研发。微博：子陵在听歌。
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