FDA终于批准了Novavax新冠疫苗

今天FDA的外部专家组开会，讨论是否批准Novavax蛋白新冠疫苗的紧急应用。

这个疫苗已经被讨论了很久。蛋白疫苗和美国现在批准的mRNA及腺病毒疫苗不同之处在于：

- 另外三个疫苗都是注射了之后，病毒序列在人体中产生新冠病毒的刺突蛋白；

- 而Novavax蛋白疫苗是把事先做好的刺突蛋白直接打到身体里。

- 比如目前大家熟悉的HPV疫苗和带状疱疹疫苗都是重组蛋白疫苗。

两年来一直听到不少华人朋友表示在痴痴地等这个疫苗。他们认为这个疫苗用传统的蛋白重组方式，让他们觉得更安全。

但是Novavax疫苗有三个问题，今天会上也都谈到了：

1，疫苗对现在流行的奥密克戎病毒株的效果尚不清楚。虽然Novavax疫苗的保护力是90%，听起来很好，只比mRNA疫苗低一点，但这个临床试验是针对的早期病毒株。

2，Novavax是个小公司，能不能批量生产一直是个问题。他们会请印度的血清研究所 - 世界上最大的疫苗厂家 - 生产疫苗，但产品的质量需要FDA审核。

3，Novavax临床试验中心肌炎的数字似有增加，4万志愿者中打了疫苗20天后发现了5例心肌炎。同时疫苗组的中风比例（0.06%）比对照组（0.02%）似乎也高一点。

总之，上面这些问题让专家们有点犹豫。

但FDA负责新冠疫苗的Peter Marks博士说，新冠疫苗拯救生命，美国还有2700万人没有打疫苗，我们要尽力给大众提供更多的疫苗选择。多一个不同技术平台的疫苗，也许有些人会因此去接种疫苗。

最后专家们投票，以21票赞成、0票反对、1票弃权通过，推荐给予Novavax疫苗在18岁以上成人中的紧急使用权。

现在批准的是两针Novavax疫苗作为初始接种，但Novavax准备继续申请作为加强针使用和在青少年中使用。

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