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重磅!FDA严格限制强生疫苗接种,有致命副作用,传统疫苗缺陷尽显

重磅!FDA严格限制强生疫苗接种,有致命副作用,传统疫苗缺陷尽显

社会

5月5日,联邦食品药品管理局(FDA)对强生公司生产的新冠疫苗作出了严格的限制,并指出其会给接种者带来危及生命的血栓风险。



强生疫苗是美国唯一一款传统的腺病毒载体疫苗,被FDA限制接种后,也意味着在新冠疫苗方面,美国只采用mRNA疫苗,传统疫苗已无法胜任。


这个决定是FDA在对强生疫苗造成血栓形成和血小板减少症综合征 (TTS) 的报告进行调查后做出的,TTS 是一种罕见且可能危及生命的疾病,会使接种疫苗的人产生血栓并产生低水平的血小板 ,造成生命危险。



根据这份报告显示,截至2022年3月18日,在全美范围内接种了近1900万剂强生疫苗,有60例确诊(TTS),有9例死亡,FDA确定TTS的报告率为每百万剂疫苗接种3.23 例,TTS 死亡报告率为每百万剂疫苗接种0.48例。


症状大多发生在接种疫苗后一到两周,接种强生疫苗的人就会开始出现症状。



因此,FDA对强生疫苗作出了严格的限制,只能给那些无法接种mRNA疫苗的人成年人接种,或者特别要求接种强生疫苗的人。


事实上,FDA早在2年前就发现了这个现象,不过仍然在2021年2月27日给予强生疫苗紧急授权。不过仅仅不到2个月,就有6名女性接种强生疫苗后出现血栓,FDA暂停了其紧急使用授权。10天后,FDA解除了限制,但是必须加上标签,警告50岁以下的女性容易出现血栓的问题。


最近几个月来,FDA也都建议美国人接种mRNA疫苗,而不是强生疫苗。



FDA 生物评估与研究中心主任彼得·马克斯(Peter Marks)在一份声明中说,FDA决定限制该疫苗的使用,是在重新研究了危及生命的血栓风险的数据后得出结论认为,这些风险仅限于强生疫苗。


问题出现在接种疫苗后的头两周,他补充说:“因此,如果你在六个月前接种了疫苗,你今晚可以睡得很香,知道这不是问题。”



强生疫苗曾经被视为抗击新冠最重要的工具,因为它是传统疫苗,保存条件比较宽松,而且只需要注射一针就行。相比之下,辉瑞和Moderna的mRNA疫苗保存条件非常苛刻,别说贫穷国家,就连许多发展中国家也不具备大批量保存的条件,另外还需要接种2针,成本也高出一倍。


但是,传统疫苗无法避免的缺点,以往没有对比不知道,在mRNA疫苗的对比之下则显得无处可藏。同样采用腺病毒载体的疫苗还有英国的阿斯利康(AZ)疫苗,还有某些重组新冠病毒疫苗。FDA都没有批准他们进入美国市场。


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