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强生 COVID 疫苗存血栓风险,已被FDA严格限制!

强生 COVID 疫苗存血栓风险,已被FDA严格限制!

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图片来源:nbcchicago


NBC消息,由于罕见但严重的血栓风险的持续存在,美国监管机构周四(5月5日)对谁能够接种强生(Johnson & Johnson)公司的COVID-19疫苗做出了严格的限制。

美国食品药品管理局(FDA)表示,这种疫苗应该只给那些不能接种其他疫苗的成年人,或者特别要求注射强生疫苗的人。美国当局几个月来一直建议美国人接种辉瑞(Pfizer)或莫德纳(Moderna)的疫苗,而不是强生的疫苗。

FDA疫苗主管彼得·马克斯(Peter Marks)医生说,FDA决定限制该疫苗的使用,是在重新研究了危及生命的血栓风险的数据后得出结论认为,这些风险仅限于强生疫苗。

截至 3 月 18 日,FDA 和 CDC已确定 60 例 TTS 确诊病例,其中包括 9 例死亡病例。


图片来源:abc7chicago


经调查和分析,FDA 表示,接种强生疫苗约一到两周之后可能出现一种致命副作用,即形成血栓伴血小板减少综合征 (TTS) 。

强生疫苗于 2021 年 2 月首次获得 FDA 的紧急使用授权,不到2个月就因接种后出现严重血栓病例而被叫停,但在同年的4月23日经安全评估后,又被恢复了接种。

图片来源:nbcchicago

据疾病控制和预防中心的数据,迄今为止,已有近 1700 万美国人接种了强生疫苗。科学家表示,如果已经接种了强生疫苗,无需担心,因为只有接种疫苗后的几周内才会发生血栓风险
联邦官员说,每接种一百万剂疫苗,就有 3.23 例病例发生。与 TTS 相关的死亡发生率为每百万剂疫苗接种 0.48 人。

尽管血栓的风险极其罕见,但官员们表示,应该限制强生疫苗的使用,因为还有其他更安全的选择——包括辉瑞和 Moderna 的疫苗——不会带来同样的风险。

图片来源:nbcchicago

根据 FDA 的说法,以下18岁以上的群体可以允许接受强生疫苗的单剂量注射:

- 在接受辉瑞或 Moderna COVID 疫苗后出现过敏反应的个人。
- 对接受 mRNA 疫苗有个人或宗教问题的个人。
- 因无法获得辉瑞或mRNA 疫苗而未接种 COVID-19 疫苗的个人。






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