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终于出来了,第四针选它??FDA 专家委员会建议使用Novavax新冠疫苗

终于出来了,第四针选它??FDA 专家委员会建议使用Novavax新冠疫苗

社会

终于出来了,第四针选它??FDA 专家委员会建议使用Novavax新冠疫苗

周二,Novavax公司新冠疫苗在通往FDA授权的道路上迈出了关键一步。FDA的独立疫苗专家委员会经过一整天的公开会议,在权衡安全性和有效性数据后,以21票对0票,1票弃权,建议授权在美国使用该疫苗。FDA通常会遵循委员会的建议,该机构可能最快于本周批准Novavax的疫苗在美国开始销售。

在药店和其他医疗机构开始为人们注射疫苗之前,CDC仍需对疫苗进行签署。


不同于Moderna和辉瑞的mRNA技术疫苗,Novavax的疫苗采用的是重组蛋白技术,该技术已经在抗乙肝和HPV疫苗中使用了几十年。根据公司在美国和墨西哥的临床试验结果,Novavax的疫苗对预防新冠重症的效果是100%。不过该试验是omicron开始流行前的2020年12月至2021年9月进行的。在周二会议前公布的简报文件中,FDA官员表示目前没有关于Novavax疫苗对omicron的有效性的数据。


不同于Moderna和辉瑞的mRNA技术疫苗,Novavax的疫苗采用的是重组蛋白技术,该技术已经在抗乙肝和HPV疫苗中使用了几十年。根据公司在美国和墨西哥的临床试验结果,Novavax的疫苗对预防新冠重症的效果是100%。不过该试验是omicron开始流行前的2020年12月至2021年9月进行的。在周二会议前公布的简报文件中,FDA官员表示目前没有关于Novavax疫苗对omicron的有效性的数据。


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据德国亥姆霍兹中心(Helmholtz-Zentrum)疫苗学和应用微生物学部主任古兹曼(Carlos Alberto Guzman)教授此前对德国之声说,在mRNA疫苗因新冠疫情而获突破性进展之前,重组疫苗被认为是一项特别具有前瞻性的成熟技术:“基于蛋白质的疫苗为大家熟知,耐受性总体更强,对它没有大疑问。美中不足的是,重组蛋白疫苗比载体疫苗或mRNA疫苗的研发时间要长。”



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