震惊！FDA败诉，辉瑞被迫公布疫苗数据，副作用足足9页！1000多种不良反应公开…mRNA疫苗引发肝炎？ 专家这样回答…

相比于灭活疫苗等传统技术疫苗，

mRNA疫苗作为新型疫苗，

是在COVID-19大流行中才正式出现。

对于其安全性的讨论也似乎从未停止。

最近一则最新消息也让很多人震惊！

3月1日，

由于美国食药监局（FDA）在官司中败诉，

法院要求FDA必须公开

辉瑞疫苗的真实疫苗数据。

目前，

FDA已经发布了关于辉瑞疫苗的首批文件。

而其中关于辉瑞疫苗的副作用

竟然足足有9页！

当前披露的文件中列出了

1000多种不良反应，

其中包括：

急性心肌病、筋膜炎、急性脑脊髓炎、过敏休克、急性呼吸衰竭、面瘫、心力衰竭、窒息、急性皮肤红斑狼疮、急性肾损伤、癫痫、血栓、心律失常、哮喘、支气管痉挛、心脏骤停、急性黄斑外层视网膜病变、再生障碍性贫血、慢性自身免疫性肾小球肾炎、慢性自发性荨麻疹等...

次消息一出，

也是引发了全网热议...

据了解，

将FDA告上法庭的是一个

「公共卫生和医疗专业人员组织」（PHMPT），

这是一个非盈利组织，

原告方（PHMPT）认为，

FDA违反了美国联邦法律规定，

• 即“一旦获得许可，生物产品在使用许可审批过程中的数据和信息，需立即公开披露”这一条。

  
  

而FDA的做法，

与其对新冠疫苗审批前后“完全透明”的承诺相违背。

目前，

该组织已经在网站上公开发布了从FDA得到的文件。

不过并没有对文件提供解读或整理。

目前其网站上总共公布了150份文件，

可自由下载。

除了FDA公布的数据，

最近辉瑞因为“诱发肝炎”也是频上热搜。

4月21日，

一项发表在《肝病学杂志》上的研究显示，

辉瑞开发的新冠mRNA疫苗，

可能引发一种罕见的「自身免疫性肝炎」。

据悉，

《肝病学杂志》是胃肠肝领域排名第一的学术期刊。

在这项临床研究中，

披露了一起接种2剂辉瑞mRNA疫苗，

然后出现急性肝炎双峰发作的案例。

案例中这名男性患者今年52岁，

除甲状腺功能减退外无其他病史。

该病患接种第一剂辉瑞疫苗

10天后出现黄疸，

肝功能检查呈：急性混合性肝细胞／胆汁淤积性肝炎。

接种后第25天，

患者住院接受治疗。

男子在41天后接种第二剂辉瑞疫苗，

接种完20天后，

开始出现疲劳、恶心等症状，

经过检测发现急性混合性肝炎复发。

这并非个例。

据悉，

仅在《肝病学杂志》上就曾报道过多例相关病例。

研究团队认为，

接种mRNA疫苗

可能引起自身免疫性肝炎。

「自身免疫肝炎」严重者，

恐快速进展为肝硬化和肝衰竭。

在《肝病学杂志》研究发表之前，

欧洲药品管理局（EMA）

药物警戒风险评估委员会（PRAC）

曾在当地时间4月8日

公布了对辉瑞引发自身免疫肝炎的讨论结果，

结论是：

现有证据还不足以支持新冠mRNA疫苗

与自身免疫性肝炎之间存在因果关系。

也有业内人士认为，

mRNA疫苗的脂质体在肝部堆积，

引发了T细胞过度的免疫反应，

但是这种现象出现的可能性非常小，

原因在于疫苗接种的量很小，

很难对肝脏造成影响。

截至2022年4月3日，

辉瑞已向全球179个国家和地区

提供了约33亿剂mRNA疫苗。

澳洲疫苗接种量占总人口的83.7%，

而辉瑞就占整个疫苗接种的绝大部分。

但根据「免疫与呼吸系统疾病中心」官网显示的内容，

辉瑞-生物科技（COMIRNATY）

于2021年8月23日，

获得了美国药品监督管理局（FDA）批准，

将其疫苗用于16岁及以上的人群。

一旦疫苗获得FDA批准，

企业可以通过品牌名称推广该疫苗。

官网显示，

辉瑞疫苗成分安全。

辉瑞疫苗含有无害的mRNA片段。

COVID-19 mRNA教会人体细胞

如何生成对COVID-19病毒的免疫应答。

这种免疫应答可以保护身体

因COVID-19感染而生病。

在身体产生免疫应答后，

它会丢弃所有疫苗成分，

就如同其丢弃细胞不再需要的物质一样。

疫苗接种后7天内出现副作用属于正常情况，

多为轻微症状。

接种第二剂疫苗后的全身副作用比较常见。

例如发烧、寒战、疲倦和头疼...

对疫苗的严重过敏反应很少见，

但也可能发生。

心肌炎和心包炎风险非常罕见，

主要发生在12至39岁的男性中。

通过延长第一剂和第二剂接种之间的间隔，

可以进一步降低罕见风险。

世卫组织通过分析疫苗安全报告，

也于2021年10月出具结论，

其认为mRNA疫苗

可有效降低新冠住院率和死亡率。

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编辑：Vian

责编：纳西

材料来源：CDC、肝病学杂志、ETtoday、腾讯新闻等