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沃森mRNA疫苗作为加强针序贯接种,针对Omicron诱导出的中和抗体是同源加强的4.4倍!

沃森mRNA疫苗作为加强针序贯接种,针对Omicron诱导出的中和抗体是同源加强的4.4倍!

科学
用数据,来辨清事实。



关键词:COVID-19;流感疫苗;

导言:

中国内地从3月初开始的这一波Omicron疫情在逐渐缓解。

(中国内地新增COVID-19病例数的变化。图源:数据世界)


上海的朋友尤其喜极而泣。这3个月的疫情、2个月攻坚清零,太不容易了。

然而面对Omicron突变株,我们仍然心头沉重。
新冠疫情并没有终结,我们仍得坚持;新冠病毒并没有离开,且不断进化,成了更恐怖的Omicron+ 突变株。

Omicron突变株最大的两个特点是:1),传染性极高;2),免疫逃逸极强。
极高的传染性使得防疫极为艰难,我们感染COVID-19的风险徒增
极强的免疫逃逸,意味着我们接种过的疫苗已经难以有效预防其感染,应用更高保护力疫苗做加强接种迫在眉睫。

2022年5月31日云南省疾病预防控制中心等在medRxiv上传了中国产mRNA疫苗ARCov(AWcorna)临床试验的最新进展【1】。
结果显示,在2剂灭活病毒疫苗接种的基础上,沃森生物的AWcorna异源加强接种诱导出远高于同源接种的中和抗体,并有良好的安全性;尤其是展示了国产疫苗作为加强针针对Omicron突变株的免疫活性。


我们对这项重要的研究做以解读和简评。



这篇AWcorna mRNA疫苗研究的论文题目是“Safety and superior immunogenicity of heterologous boosting with an RBD-based SARS-CoV-2 mRNA vaccine in Chinese adults”。

本研究共入组300名既往接种了2剂灭活病毒疫苗(CoronaVac或BBIBP-CorV)后6个月的成年受试者,并按照2:1比例给予AWcorna mRNA疫苗或CoronaVac灭活疫苗加强接种。
受试者中包括16位60岁或以上的老年人,及27位合并基础疾病的受试者
研究者检测了受试者血清针对活病毒的中和抗体。

1,针对Omicron突变株,ARCov异源接种诱导的中和抗体是CoronaVac同源接种的4.4倍。

针对该研究,我们最关心的是加强接种后受试者血清对Omicron突变株的中和活性。
加强接种28天时,AWcorna加强接种者血清针对Omicron的中和抗体GMT为28.1,远高于CoronaVac加强接种的6.4。
同时我们也注意到,与原始毒株相比,两组加强接种受试者血清针对Omicron突变株的中和抗体均明显降低。



2,针对原始毒株和Delta突变株,ARCov异源接种诱导的中和抗体是CoronaVac同源接种的3.8倍和6.5倍。


针对原始毒株,加强接种后,两组受试者血清的中和抗体均显著增高,其中AWcorna组由加强接种前的4.4增高到加强接种28天时的242.4CoronaVac组由加强接种前的4.5增高到加强接种28天时的64.3

针对Delta突变株,加强接种后,两组受试者血清的中和抗体亦显著增高,其中AWcorna组由加强接种前的4.2增高到加强接种28天时的257.8CoronaVac组由加强接种前的4.1增高到加强接种28天时的39.8



3,在老年组,ARCov异源接种诱导的中和抗体仍很高。


针对原始毒株,加强接种后,两组老年受试者血清的中和抗体均显著增高,其中AWcorna组由加强接种前的4.0增高到加强接种28天时的152.3;CoronaVac组由加强接种前的4.5增高到加强接种28天时的30.5,AWcorna组是CoronaVac组的5倍。

针对Delta突变株,加强接种后,两组老年受试者血清的中和抗体同样显著增高,其中AWcorna组在加强接种28天时中和抗体为187.5,CoronaVac组在加强接种28天时为25.9;前者是后者的7.2倍。



4,AWcorna或CoronaVac加强接种均有良好的安全性。


在观察期内,两组均未出现严重不良事件或死亡。

AWcorna加强接种主要的不良事件为发热和头痛。


简析:


本研究提供了中国沃森生物研发的新冠疫苗针对Omicron突变株异源加强接种数据,结果令人振奋。

1),针对Omicron突变株,AWcorna mRNA疫苗异源接种诱导的中和抗体是CoronaVac同源接种的4.4倍

2),在老年组AWcorna异源接种诱导的中和抗体仍很高

3),AWcorna加强接种有良好的安全性


针对中国内地疫苗接种存在两个令人忧虑的情况:A老年人疫苗接种率较低,B,接种的主流疫苗(灭活疫苗)2剂接种建立的免疫保护相对弱尤其面对Omicron突变株时高保护力疫苗做加强接种势在必行。

期待在预防COVID-19的临床实践中,AWcorna mRNA疫苗能早日得到全面验证并发挥作用。


参考文献:

【1】 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.05.30.22275753v1



本期编辑Henry,微信号healsan。

Hanson临床科研团队,由6位在美国的医生及医学科学家组成;目前在美国主要从事新药研发和临床科研。

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