针对癌症患者的COVID-19疫苗接种，NCCN竟然给出这么详细的规定！

科学

2022-07-15 23:07

用数据，来辨清事实。

关键词：COVID-19；癌症患者；疫苗

导言：

很多朋友问癌症患者是否可以、以及如何接种新冠疫苗。

美国在2020年12月11日率先批准了BNT162b2 mRNA疫苗在预防新冠的接种后，癌症患者属于优先接种的群体；反倒是健康的中年人群最后才得以接种。

其中美国疾病预防与控制中心（CDC）对于癌症患者的指南^[1]，显示：

癌症患者感染COVID-19的风险更高，与此同时，某些治疗药物会削弱患者的免疫系统，所以除了使患者更容易感染之外，亦可能导致感染者的病情更重。

由此，美国CDC建议癌症患者及时接种及加强接种新冠疫苗，部分患者需要额外接种。

但又因为癌症患者的某些治疗药物确实会影响到其疫苗接种的效果，所以针对癌症患者如何接种新冠疫苗，目前癌症管理指南制定组“美国国家综合癌症网络（NCCN）”给出了非常详细的细节指导^[2]。

为了回答朋友的问题，我们对NCCN指南和建议做以解读。

1，NCCN的临床建议总观

总体来看，NCCN建议^[3]：

（1）首选BNT162b2和mRNA-1273两个mRNA疫苗作为新冠基本免疫（primary series）和加强针（boosters）；

（2）免疫功能低下的病人应接受3针作为基本免疫外加2针加强针；

（3）大多数癌症病人应尽快接种新冠疫苗，但一些经历特定疗法的病人可参考下表的时间线进行接种；

（4）其他疫苗的接种时间不影响新冠疫苗的接种；

（5）预防性tixagevimab + cilgavimab疗法（两者为识别刺突蛋白的长效单克隆抗体组合Evusheld）可推荐给免疫功能低下的病人，但不应替代新冠疫苗，病人仍需接种；

（6）病人在接受单克隆抗体疗法后无需延迟即可接种新冠疫苗。

（经历特定疗法的病人疫苗接种时间线）

2. mRNA疫苗基本免疫和加强针

以下癌症病人应该优先获得3剂BNT162b2 或mRNA-1273才算完成基本免疫:

（1）实体肿瘤病人（如接受化疗，靶向疗法，免疫疗法，激素疗法，手术，放疗和试验药等），

（2）血液系统恶性肿瘤病人（如患有霍奇金和非霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病，多发性骨髓瘤，骨髓增生异常综合征，和慢性骨髓增生等），

（3）骨髓移植和细胞疗法病人（如所有正在接受免疫抑制剂或有移植物抗宿主病【GVHD】历史的异体移植病人），

（4）其他癌症和免疫力低下的病人（如患有艾滋病或自身免疫疾病等并发症）。

加强针可以弥补基本免疫接种后逐渐衰退的免疫力。

对于普通人群，第一针加强针应在基本免疫完成后至少5个月再接种；但对于癌症和免疫力低下的病人，第一剂加强针应缩短为3个月之后即可接种。

美国CDC建议对于超过50岁的人群予以第二针加强针，这是基于Omicron感染和以色列的研究数据得出的结论；尽管第一针加强针建议使用mRNA疫苗，但第二针加强针必须使用mRNA疫苗。

12-50岁之间免疫力低下的人群则可自行选择是否接种第二针加强针。

NCCN和CDC均建议癌症病人接种第二针加强针。对于接受免疫检查点阻断疗法（ICI）的病人，NCCN认为加强针减少新冠重症的利大于潜在风险。

3. 强生单针初级疫苗和加强针

随着血栓和血小板减少综合征的出现，强生的腺病毒疫苗（JNJ-78436735）在某些情况下不会被推荐。

对于超过12岁并接受过强生单针免疫的人群，第一针加强针应在初种至少2个月后完成，并最好改用mRNA疫苗。

超过50岁的人群可自行选择是否接种第二针加强针，其应在第一针加强针至少4个月后完成。

对于中级或严重免疫力低下的病人（≥18岁），mRNA第二针加强针应在mRNA第一针加强针至少4个月后完成。

4. 混合接种疫苗

与同源加强相反，异源加强是指加强针和基本免疫疫苗在工艺生产上有所不同（比如腺病毒基本免疫结合mRNA加强针）。异源加强能延长免疫保护，同时也能简化疫苗供应链和物流上的流程；异源加强可以激发与同源加强同等或更高的抗体反应。

美国NCCN和FDA支持同源和异源加强并用。

5. HCT或CAR T-细胞疗法后的重新免疫

尽管一些HCT或CAR T-细胞疗法的病人在移植前已接种过新冠疫苗，但研究显示他们的新冠免疫反应在移植后会减弱，特别是在GVHD的情况下。同时，CAR T等细胞疗法所需的淋巴耗竭也会进一步减弱免疫应答。

因此，美国CDC, ASTCT和ASH建议以上病人在疗程后的第三个月开始重新接种（三针基本免疫以及加强针）。

6. 新冠疫苗在癌症人群中的有效性和安全性

新冠免疫反应主要是通过针对刺突蛋白的抗体水平来衡量的。抗体水平在实体肿瘤和血液系统恶性肿瘤的病人中降低，因此单纯以抗体水平为衡量标准会有不足。一些研究已显示T细胞反应对于疫苗的重要性，但目前针对接种疫苗的癌症病人的免疫数据仍欠缺。

尽管目前数据显示新冠疫苗对癌症病人无安全风险，但病人仍需咨询医师进行接种。尽管一些疫苗会导致不良反应甚至副作用，但NCCN认为在大量数据的支持下，目前在美国上市的三种新冠疫苗是安全的。

7. 接种指南^[4]

- 癌症和免疫功能低下的病人应尽快接种3针基本免疫和两针加强针（共5针）。

- 以下病人属于免疫功能低下范围：

（1）在过去一年里因为肿瘤，血液肿瘤或其他癌症而接种过治疗，

（2）接受过器官或干细胞移植，或服用免疫抑制剂，

（3）伴有免疫缺陷疾病，艾滋病晚期，或未经治疗的艾滋病，

（4）服用高剂量皮质类固醇或其他免疫抑制剂，

（5）接受2剂疫苗后仍感染新冠。

- 特殊癌症疗法的病人，如干细胞移植或细胞疗法，疗程后应等待至少3个月再进行疫苗接种；这些病人即使曾接种过新冠疫苗，癌症疗程过后仍需再接种。接受化疗，免疫疗法或放射疗法的病人应尽快接种。

- 单克隆抗体药（如Evusheld）可减少感染新冠的几率，但这些药品短缺，功能上不能替代现有疫苗。由于血液肿瘤患者是新冠重症的高危人群，NCCN建议这些病人优先接受单克隆抗体药。

-即使接种疫苗，仍应继续戴口罩。

8. 大数据分析

正确的结论需要严谨而科学的研究反复论证，并以论文的形式展现出来。

为了进一步验证上述结论的可靠性，我们做了大数据分析，显示：

对于癌症患者的新冠疫苗接种，针对BNT162b2的研究有98篇论文，针对m-RNA1273的研究有31篇。

BNT162b2研究论文数量是mRNA-1273的3倍，这可能是前者后发却更为成功的核心因素。

我们也看到，在所有970篇关于癌症患者新冠疫苗接种的研究中，来自于中国的研究仅有46篇，而来自于美国的研究高达360篇。

当我们关注在该领域最有影响力的论文时，BNT162b2亦占有绝对多数。

小结今天的解析：

美国CDC建议癌症患者优先接种/加强/额外接种新冠疫苗，NCCN针对癌症患者新冠疫苗的指南则强调：

1），癌症病人应尽快接种3针基本免疫和2针加强针，接受过特定癌症疗法的病人应遵循NCCN指南时间线进行接种。癌症患者的家属和周围护理人员亦应该接种新冠疫苗。

2），相对于腺病毒疫苗，推荐mRNA疫苗优先用作基本免疫和加强针。

3），目前看来，新冠疫苗对广大癌症病人是安全有效的，但系统性的数据收集和分析仍在进行当中。

从研究的数量和质量看，对BNT162的研究最为充分。

参考文献：

【1】 https://www.cdc.gov/cancer/survivors/staying-well-during-covid-19.htm

【2】 https://www.nccn.org/covid-19

【3】 https://www.nccn.org/docs/default-source/covid-19/2021_covid-19_vaccination_guidance_v5-0.pdf?sfvrsn=b483da2b_116

【4】 https://www.nccn.org/docs/default-source/covid-19/covid-vaccine-and-cancer-05.pdf?sfvrsn=45cc3047_2

本期编辑：Henry，微信号healsan。

Hanson临床科研团队，由6位在美国的医生及医学科学家组成；目前在美国主要从事新药研发和临床科研。

作者简介：张楠博士，休斯顿卫理公会医院及康奈尔医学院助理研究教授和研究科学家。

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来源: qq

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