在错过32亿美元大订单后,美国Moderna发布Omicron特异性疫苗对BA.5的免疫活性研究结果
用数据,来辨清事实。
关键词:COVID-19;Omicron BA.4/5;新疫苗研发;
2022年7月11日,美国Moderna释放了一组BA.4/5数据引起了媒体关注;这是Moderna公司研发的Omicron特异性二价疫苗mRNA-1273.214的数据【1】。
研究发现,在最新的2/3期临床试验(n=800)中,未发生过病毒感染的受试者在接种之前疫苗mRNA-1273的基础上再接种50ug mRNA-1273.214一个月后,对于BA.4/5的中和抗体滴度为776,较接种前上升了6.3倍。
这个中和抗体滴度保证l了疫苗接种具有很高的保护力。
尽管Moderna这款具有Omicron特异性的二价疫苗为加强针接种后,能够诱导出针对BA.4/5较高的中和滴定,但曾经领先的Moderna已经落在辉瑞/BioNTech后面。
Moderna痛失32亿大单
2周前(6月28日),美国食品药品管理局(FDA)专家委员会以19:2的投票建议:美国需要更新针对COVID-19的加强针,以增加对Omicron突变株的特异性【2】。
当时美国辉瑞/BioNTech和Moderna均提供了对Omicron特异性的mRNA疫苗(二价疫苗),不过辉瑞疫苗亦给出了对于BA.4/5的数据。
在对 56 岁及以上受试者的血清进行的活病毒中和试验中,接种了辉瑞2价疫苗的受试者血清能有效中和 BA.4/BA.5,但中和滴度为226.3(30ug)、比 BA.1 低约 3 倍【3】。
【1】 https://investors.modernatx.com/news/news-details/2022/Modernas-Omicron-Containing-Bivalent-Booster-Candidate-mRNA-1273.214-Demonstrates-Significantly-Higher-Neutralizing-Antibody-Response-Against-Omicron-Subvariants-BA.45-Compared-To-Currently-Authorized-Booster/default.aspx
【2】 https://www.nytimes.com/2022/06/28/us/politics/covid-vaccines-omicron-fda.html
【3】 https://www.fda.gov/media/159496/download
本期编辑:Henry,微信号healsan。
Hanson临床科研团队,由6位在美国的医生及医学科学家组成;目前在美国主要从事新药研发和临床科研。
作者:王宇歌 博士,一直在美国从事病毒新药和疫苗研发。微博:子陵在听歌。
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