巴西267万受试者，检验了2剂灭活疫苗后同源或异源加强“预防Omicron”的差异，竟然是这样！

老年人和未接种疫苗者是Omicron病死的主要人群。

接种疫苗及针对老年人的加强接种，是降低个人病死率的最重要手段。

躲又不开、得了还很重，疫苗接种成为个人应对新冠病毒最重要的手段。

所以仍然需要不断探究：

哪种疫苗接种策略可以获得更高的有效性？

尤其是，国内大部分民众前两剂接种的是灭活病毒疫苗，哪种加强接种方式更好？

2022年4月1日，巴西对超过267万受试者的真实世界研究发布在medRxiv，结果显示^[1]：

• 1，两剂CoronaVac灭活疫苗接种180天后，预防Omicron感染的有效性仅为8.1%，预防重症的有效性为56.8%；需要加强接种；

• 2，同源的CoronaVac加强针提供了有限的额外保护；

• 3，异源的mRNA疫苗BNT162b2加强针在预防重症方面提供了至少3个月持续保护。

我们对这篇文章做一解读，以提供更多的参考研究数据。

根据维基百科^[2]，为了应对新冠疫情，巴西从2021年1月开始接种CoronaVac 灭活病毒疫苗，老年人优先接种。

通过对巴西国家数据库的数据进行分析，研究者发现使用CoronaVac疫苗接种后，预防感染、住院和死亡的有效性随着接种时间而下降，在老年人中尤为明显。

2021年9月15日开始，巴西给70岁及以上老年人和免疫功能缺陷人群进行加强接种；并于2021年11月16日开始向所有成年人提供加强接种。加强接种基本上都是BNT162b2 mRNA疫苗。

2021年12月20日，为了应对Omicron突变株，巴西开始为免疫功能缺陷人群提供第二剂加强针。

(🔺巴西的COVID-19死亡情况，及巴西的疫苗接种时间表。作图：Hanson临床科研；图源：数据世界)

到2022年3月10日，巴西全国人口中，82.3%接种了至少1剂疫苗，74.3%接种了至少2剂疫苗，32.6%接种了加强针。

(图1. 巴西的Delta和Omicron疫情期)

本研究纳入符合条件的受试者达2,679,972名成年人，所有人均进行了RT-PCR或者快速抗原检测。

（附图2. 受试者入组流程）

与Delta疫情期相比，2剂CoronaVac接种180天后预防Omicron有症状感染的有效性显著降低、仅为8.1%，预防Omicron住院/病死的有效性为57.0%。

在这种情况下，加强接种成为必须。

那么在2剂CoronaVac基础上，用CoronaVac同源接种或者用BNT162b2异源接种，能够有多少额外预防有效性呢？

（🔺图2. 2剂CoronaVac接种、同源/异源加强接种预防Delta/Omicron的有效性）

1，预防Omicron有症状感染的有效性

与未接种疫苗者相比，加强接种后8-59天时预防有症状感染的有效性，CoronaVac同源加强接种为15.0%，BNT162b2异源加强接种为56.8%（图2）。

研究者重点观察了加强接种是否获益，所以特意将加强接种与2剂接种做了对比。结果显示：

将接种2剂CoronaVac的人群作为对照，加强接种后8-59天时预防有症状感染的额外有效性，同源的CoronaVac加强接种仅为4.0%，异源的BNT162b2加强接种为53.5%（表3）。

（表3. 与2剂CoronaVac相比，同源/异源加强接种的有效性）

与仅接种了2剂CoronaVac疫苗的人群相比，同源的CoronaVac加强接种后，预防重症的有效性在8-59天时为42.0%，60-89天时为35.7%，但90天及以上时降低到了14.8%。

异源的BNT162b2加强接种后，预防重症的有效性在8-59天时为64.2%，60-89天时为72.2%，但90天及以上时仍维持在66.9%。

3，不同年龄组预防Omicron的有效性

由于Omicron对老年人伤害更为明显，所以保护老年人尤其需要加强接种。

巴西的研究也重点对75岁及以上人群做了分析。

结果显示，2剂CoronaVac接种180天后，对75岁及以上老年人预防感染的有效性仅为27.2%，预防住院或病死的风险为46.2%。

应用同源的CoronaVac加强接种后，对75岁及以上人群预防Omicron有症状感染的有效性升高到了38.7%，但60天后降为16.9%；预防Omicron住院或病死的有效性升高到了46.2%，到60天后维持在54.6%。

应用异源的BNT162b2加强接种后，对75岁及以上人群预防Omicron有症状感染的有效性升高到了63.7%，但60天后降为45.9%；预防Omicron住院或病死的有效性升高到了80.2%，到60天后维持在79.9%。

（图2. 不同年龄组预防有效性分析）

小结：

巴西这项非常重要的研究显示：

1，2剂CoronaVac预防Omicron的有效性显著降低。

2剂CoronaVac接种180天后预防Omicron有症状感染的有效性仅为8.1%，预防Omicron重症/病死的有效性为57.0%。

在这种情况下，加强接种成为必须。

2，与接种2剂CoronaVac的预防有效性相比，

加强接种后8-59天时预防Omicron有症状感染的额外有效性，同源的CoronaVac加强接种仅为4.0%，异源的BNT162b2加强接种为53.5%。

3，与仅接种2剂CoronaVa的预防住院/病死相比，

同源的CoronaVac加强接种后，预防Omicron重症的有效性在8-59天时为42.0%，但90天及以上时降低到了14.8%。

异源的BNT162b2加强接种后，预防重症的有效性在8-59天时为64.2%，90天及以上时仍维持在66.9%。

由此，研究者得出结论：两剂CoronaVac灭活疫苗接种180天后，需要加强接种；同源的CoronaVac加强针提供了有限的额外保护；异源的BNT162b2加强针在预防重症方面提供了至少3个月持续高效保护。

【1】 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.03.30.22273193v1

【2】 https://en.wikipedia.org/wiki/COVID-19_vaccination_in_Brazil