Redian新闻
>
FDA扩大达格列净适应证,覆盖全射血分数心衰患者|心“药”闻

FDA扩大达格列净适应证,覆盖全射血分数心衰患者|心“药”闻

健康


心”药“闻

今日,阿斯利康宣布,美国FDA批准达格列净新适应证:用于降低成人心衰患者的心血管死亡、因心衰住院和心衰紧急就诊的风险。此前,FDA已批准其用于成人射血分数降低的心衰(HFrEF)患者。此次该药的获批意味着无论左心室射血分数(LVEF)如何,心衰患者均可从达格列净治疗中受益。


本次获批主要基于DELIVER III期试验的阳性结果,该研究结果已于2022年8月发表于《新英格兰医学杂志》。研究显示,在射血分数轻度降低的心衰(HFmrEF)和射血分数保留的心衰(HFpEF)患者中,达格列净可降低患者心血管死亡或心衰恶化的主要复合终点,且具有早期意义的临床降低。发表在《自然医学》上的DAPA-HF和DELIVER III期试验的预先指定汇总分析结果表明,达格列净降低心血管死亡、因心衰住院和心衰紧急就诊的风险在整个LVEF范围内是一致的,且证实达格列净在全射血分数范围内能够降低死亡率。


目前,达格列净已在包括美国、欧盟、中国、日本在内的全球100多个地区被批准用于治疗2型糖尿病(T2D)、HFrEF和慢性肾病(CKD)患者。近期,其已在欧美、英国、日本和土耳其等监督部门获批,将达格列净的心衰适应证扩展至整个LVEF范围内。



相关链接:


欧盟扩大达格列净适应证,覆盖全射血分数心衰患者|心“药”闻

DELIVER及其分析结果发布,达格列净可降低HFmrEF和HFpEF的主要终点事件风险|ESC 2022

HFpEF治疗再添新选择,达格列净在III期DELIVER试验中达到主要终点|心“药”闻




资料来源:

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/farxiga-extended-in-the-us-for-heart-failure.html

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。
相关阅读
45岁男人的痛苦描述:不要娶一个和你疯狂性出轨过的女人FDA批准梗阻性肥厚型心肌病新药Mavacamten的药品说明书更新|心“药”闻DK经典力作,覆盖12大科学领域、近万个知识点,孩子学起来超开心高考成绩+雅思,双重分数认证,直通国外梦想学府!“王爷,您骗娘娘喝了7碗?”他嗤笑:“那傻子还以为是糖水”“宫女拿错方子,端来的是安神汤”闻言他飞身赶去文学大师给孩子的“语文素养范本”,分级阅读、技巧指导,覆盖中小学生!美菲军演「海马斯」6发全射失今晚12点涨价|学习神器“天天练”全科课程,覆盖小初高,这次千万别错过!这个水果要常买!一个=四味“药”,活血润燥,错过太可惜!便携热敏打印机,5.8亿海量题库,覆盖全年级全科目,不插电随时打|种草机为什么大多数心理咨询师都默默无闻?Milvesian获得FDA快速通道资格,用于预防血栓事件丨心“药”闻37岁ChatGPT创始人吃“药”抗衰,12亿押注长寿公司延寿10年刚刚!广东高考分数线公布:433!439!全国分数线汇总以指南为依据规范化诊疗,探索中国特色防治心衰新策略——2023年心衰示范中心专科诊疗能力提升全国研讨会圆满召开百亿收购引爆市场,看凝血分析流水线巨头的本土化之路2023年华侨生联考录取分数线出炉!分数上涨,但优势依然明显射血分数保留的心衰中国共识发布:HFpEF分五型,推荐SGLT2抑制剂即将涨价|宝藏APP“天天练”又出新课程,覆盖小初高,每天只需9毛钱!猫药版“药神”?“女高材生制售救猫药”为何被判15年1975年宽松一点时,见到过瞎子艺人在茶馆讲半荤段子2023大达拉斯十强学区出炉,想买高性价比学区房就看这4个老药新用!FDA批准低剂量秋水仙碱的心血管疾病适应证百度智能云推出代码助手 Comate,覆盖 30 种编程语言,正式开放邀测FDA完全批准阿尔茨海默病新药,扩大了医保覆盖范围,在美定价约2.6万美元/年GUCCI骨子里的符号,是“性感”再添新选择!索格列净心衰适应证获FDA批准巨型丁丁惊现巴斯新月广场!英国男子向超市食物注射血液!2023大达拉斯十强学区出炉!买高性价比学区房看过来国内供电专科毕业获得澳洲EA的电气绘图员职业评估认证,获邀分数感人,成功率倍增!加建中式厨房 – 1覆盖全年龄段、财报增速明显,伊利奶粉夯实行业领导地位北京协和医院首张处方落地!维立西呱给心衰患者带来全新治疗选择Cell Metabol:2型糖尿病药物卡格列净或有望被重新定向来治疗人类自身免疫性疾病赌场上小小地得意了一把(下)
logo
联系我们隐私协议©2024 redian.news
Redian新闻
Redian.news刊载任何文章,不代表同意其说法或描述,仅为提供更多信息,也不构成任何建议。文章信息的合法性及真实性由其作者负责,与Redian.news及其运营公司无关。欢迎投稿,如发现稿件侵权,或作者不愿在本网发表文章,请版权拥有者通知本网处理。