获800万美元融资，Sensydia的无创血流动力学监测平台可诊断心衰和肺动脉高压

2023-05-20 00:05

21世纪以来，由于吸烟、空气污染、粉尘和化学物质吸入、人口老龄化等因素，心力衰竭、肺癌、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病的发病率明显升高，给社会和人民带来了巨大的疾病负担。随着呼吸与危重症学科建设的逐步完善，临床对血流动力学监测的需求逐渐释放。

血流动力学监测可通过对循环系统中血液运动的规律进行定量、动态、连续地测量和分析，反映心脏、血管、血液、组织氧供氧耗及器官功能状态。一般用于心肌梗死、心力衰竭、多器官功能衰竭、重大手术围手术期等危重病症，且需严密监测循环系统功能变化的患者，为其提供临床指导。

常规指标如血压、心率和心电图等的测量比较简单，而像中心静脉压（CVP）、心输出量（CO）、肺动脉压力（PAP）、肺毛细血管楔压（PCWP）等高级指标的测量比较困难。目前临床上的血流动力学监测方式主要分为有创和无创两种。

传统的有创血流动力学监测方式包括肺动脉漂浮导管（PAC）、脉搏指示器连续心输出量(PiCCO)监测等，但这些方法在临床运用中有着诸多局限性，存在操作难度大、并发症多、耗材昂贵等困难。

而无创血流动力学监测比起PAC来说，精确度稍低，但其具有操作简便、完全无创、实时连续等优点，近年来被广泛运用到相关疾病的临床诊断和管理。

Sensydia Corporation（以下简称Sensydia）是一家开发无创血流动力学监测技术的公司。该公司开发的快速、无创的心功能监测平台CPS，可为心衰和肺动脉高压患者提供临床指导。动脉网获悉，2023年5月9日，Sensydia获得了800万美元新一轮融资。这笔新资金将用于扩大其心脏评估平台CPS的开发和运营，以加速商业化进程。

Sensydia融资历史数据来源：crunchbase、动脉橙

打造自动化无创监测平台，CPS已获FDA突破性医疗器械认定

目前临床常用的无创血流动力学监测方法包括经食管超声心动图法、经胸壁超声心动图法、生物电阻抗法和多普勒超声心动图法等。但超声检测一般只在医疗机构由专业医生操作，其检测结果高度依赖于医生，这是超声应用的最大局限之处。

为此，Sensydia提出了一种解决方案——打造自动化无创血流动力学监测平台CPS。该平台可简化血流动力学监测过程，让获得肺动脉压力等高级指标就像常规血压评估一样简单。

除此之外，CPS还有方便携带，可应用于ICU、急诊室、办公室、甚至远程医疗等广泛场景，测量时间短至几分钟，成本低重量轻，测量精度与测量心输出量的金标准（肺动脉导管热稀释法）一致等优点。

基于近十年的研究和开发，CPS平台通过超灵敏的生物传感器，收集心音和心电（ECG）信号的时间、电学和光谱特征，然后利用专有的机器学习衍生算法提取经过验证的血液动力学测量指标。

通过CPS平台可以对部分心脏指标进行快速、无创的测量，如射血分数（FF）、心输出量（CO）、肺动脉压力（PAP）和肺动脉闭塞压（PAOP）等。

使用CPS系统测量心脏功能指标仅需三个步骤：

放置传感器：借助一次性彩色编码应用指南，将一次性传感器放置在病患身上；

启动CPS平台：屏幕上的指南提供分步指示，操作简单，几乎任何人都能使用该系统；

按键获取：CPS系统自动完成接下来的工作，然后通过WiFi或蓝牙将实时测量结果发送到平板电脑，或标准监测平台以及云端。

CPS系统图源：Sensydia官网

2018年，Sensydia获得了美国FDA批准，可通过CPS进行射血分数（FF）的非侵入性测量。2022年，CPS获得美国FDA的突破性医疗器械认定。目前Sensydia正在与匹兹堡大学医学中心（UPMC）进行第四项研究，以提高CPS平台人工智能算法的性能和实用性。

诊断早期心衰和肺动脉高压，优化药物治疗方案

● 心衰诊断

心力衰竭（HF）是65岁以上患者人群住院的主要原因，给现代医疗带来了沉重的负担。在美国，大约四分之一的心衰患者在住院治疗30天内再次入院，近一半在6个月内再次入院。

美国心衰现状图源：Sensydia官网

从功能上讲，这种疾病的特征是心脏结构产生变化，从而改变整个心动周期各个点的压力和流量。所以血流动力学监测在心力衰竭的诊断和管理中起着核心作用。

对于心衰患者来说，通过CPS平台进行血流动力学监测，可以实现更好的疾病管理。

首先是检测潜在的心脏异常，比如心内压读数升高可提示心脏受到异常应激。其次可以鉴别区分心衰类型，即使在已知心衰状态的情况下，也很难确定主要的潜在病理，CPS平台可以帮助区分合并肺部疾病和心力衰竭、急性冠状动脉综合征和慢性心力衰竭，以及右心室衰竭和左心室衰竭。

除此之外，还可以优化药物治疗方案、预测疾病发作、指导治疗急性失代偿性心力衰竭(ADHF)等。

● 肺动脉高压诊断

当肺部动脉血压异常高时，就会发生肺动脉高压。肺动脉高压患者可能出现呼吸短促、疲倦、头晕、胸痛、腿部或脚踝肿胀、心率异常高等症状，过度的肺压还会引起右心迅速恶化，导致右心衰竭。所以早期诊断对于重点治疗和预防并发症至关重要。

肺动脉高压的诊断取决于肺动脉压力读数。正常人的肺动脉压力收缩压为15-30mmHg，平均压为15mmHg。WHO规定静息状态下肺动脉平均压大于25mmHg，运动过程中肺动脉压大于30mmHg，就诊断为肺动脉高压。

对于肺动脉高压患者来说，CPS平台作为一线筛查和诊断工具，可以在第一时间诊断肺动脉异常高压状态、区分毛细血管前和毛细血管后肺动脉高压、检测血管反应性并提供最佳治疗方案。

团队成员曾任职美敦力、强生，呈多学科领域融合态势

Sensydia成立于2015年，其管理团队成员曾在多个全球化企业任职，包括医疗器械巨头美敦力（Medtronic）、制药巨头礼来(Eli Lilly)、大健康企业强生（Johnson&Johnson）和诺华（Novoste）等，融合了医疗技术、制药工程、临床心脏病学、生物医学工程和机器学习多学科领域的行业知识。

创始人兼首席医疗官为Aman Mahajan。他拥有工商管理硕士学位和心脏电生理学领域的生理学博士学位，担任匹兹堡大学医学中心（UPMC）内科医生和系主任，还是美国麻醉学委员会、国际心律检查委员会和国家超声心动图委员会的外交官。

Anthony Arnold从2019年开始被任命为Sensydia的首席执行官。Arnold是生物电子医学和外科手术领域的先驱，曾在施乐辉（Smith+Nephew）、美敦力、波士顿科学（Boston Scientific）和SetPoint Medical在内的一系列医疗技术公司任职，拥有20多年的技术开发和团队领导经验。

Sensydia的顾问William A. Hawkins也曾在美敦力任职，担任前董事长兼首席执行官。除此之外，他还先后担任礼来旗下Ivac公司的高层、强生医疗器材爱惜康显微外科总裁、以及诺华的总裁及首席执行官。

Sensydia团队成员带来了医疗各细分领域的专业知识和团队领导经验，有助于企业的精确定位，并将其创新技术推向全球商业化。