澍能医疗获全球领先脉冲电场技术独家许可，加速布局呼吸及肿瘤赛道

上海澍能医疗科技有限公司（Energenx Medical Ltd.）于2023年5月30日与Galvanize Therapeutics Inc. （原名Gala Therapeutics Inc.）在中美两地共同宣布签署《独家许可协议》。澍能医疗获得Galvanize全球领先的脉冲电场技术（Pulsed Electric Field, PEF）在中国区域的独家许可，在呼吸、肿瘤等治疗领域研发、注册、生产、商业化相关产品。

澍能医疗作为Galvanize在中国区域内唯一的战略合作伙伴, 将根据中国医生和患者的需求独立研发，形成自主知识产权；深度创新，拓宽未来产品管线。

2023年1月4日，由澍能医疗申报，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）伴慢性气道炎症气道高分泌症状的RheOx^®脉冲电场治疗系统，获得了国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）审批，进入创新医疗器械特别审查程序，即”绿色通道”。

2023年5月18日，“RheOx China”全国首例支气管流变成形术在北京大学第一医院呼吸和危重症医学科主任王广发教授的带领下成功实施，拉开了RheOx^®中国多中心临床研究的序幕。

作为澍能医疗与Galvanize战略合作的第一个产品，RheOx^®是目前唯一一个既进入了中国绿色通道特别审查程序，又获得了美国FDA突破性医疗器械产品认定，同时也获得欧盟CE认证而上市的呼吸介入治疗COPD/慢性支气管炎的产品。本次获准进入“绿色通道”，同时产品迅速进入临床研究，有望使RheOx^®脉冲电场治疗系统更快惠及中国COPD患者。

Galvanize的创始人和CEO Jonathan Waldstreicher医生表示：“非常高兴能与澍能团队一起将RheOx^®引入中国市场并快速落地，为慢性支气管炎/COPD患者提供这项创新疗法。两家公司都有着很一致的战略愿景，让被呼吸疾病所困的患者提升生活质量。同时，利用核心平台性技术拓展创新疗法，携手推动Aliya™软组织消融技术在中国的发展。“

澍能医疗的创始人和CEO周峥嵘博士表示：“澍能医疗将与Galvanize一起携手国内外顶级专家推动呼吸和肿瘤介入等创新疗法开发。以RheOx^®为首个战略合作契机，确立后续气道介入产品管线在中国和全球的领导地位。期待RheOx^®有望成为在国内第一个可商业化的脉冲电场治疗COPD呼吸介入技术，造福广大患者。”

近些年，由于受吸烟、室内外空气污染、粉尘等因素影响，我国慢阻肺发病率较高。2018年，《柳叶刀》杂志发表王辰院士牵头的“中国成人肺部健康研究”结果显示，我国20岁及以上成人慢阻肺患病率为8.6%、40岁及以上人群达13.7%，60岁以上人群超过27%。我国慢阻肺患者高达1亿，每一年因慢阻肺死亡人数更是达到近百万人。位居我国死亡原因的第三位。

在临床上，慢性支气管炎和肺气肿与慢阻肺的发生密切相关。慢性支气管炎是以气道黏液生成细胞增生，黏液高分泌为显著特征的慢性气道疾病，临床上表现为显著的咳嗽、咳痰症状。大多数慢性支气管炎都合并有气流受限，亦即慢性支气管炎表型的COPD。

具有气道高分泌特征的慢性支气管炎表型的COPD，临床预后更差、急性加重发生频率增加且更严重，导致患者生活质量降低，并具有更高的死亡风险。

目前用于治疗COPD主要以药物为主，包括以吸入支扩剂或糖皮质激素（ICS），或口服PDE-4抑制剂、祛痰化痰药等，然而这些手段不能消减已过度增生的黏液生成细胞。而外科肺减容手术、活瓣植入治疗、蒸汽消融术等手术或介入治疗主要针对肺气肿表型。临床上缺乏行之有效的控制气道高分泌的治疗方法。

本次由澍能医疗主导、获批进入”绿色通道”的RheOx^®脉冲电场治疗系统则填补了这一治疗空白，并在丰富的海外临床应用中已得到有效性与安全性的验证。

RheOx^®脉冲电场治疗视频

支气管流变成形术（Bronchial Rheoplasty）是Galvanize开创的一项经支气管镜介入治疗COPD伴慢性支气管炎的创新疗法。

该治疗方法是经支气管镜伸入一次性使用的治疗导管电极到肺内近端的支气管，释放设定的脉冲电场能量到支气管黏膜的表面，实现靶向消融浅表黏膜，使产生黏液的“杯状细胞”坏死。同时“非热”脉冲能量保持细胞外基质不受破坏，不损伤毗邻组织。

支气管流变成形术疗法演示

支气管流变成形术的消融深度控制在支气管粘膜上皮及黏膜下层，创伤小，对较深位置的具有修复能力的基底细胞不影响。随着气道黏膜的修复，正常的纤毛细胞可再生。

左图为治疗前患者的支气管镜图像，右图为RheOx^®治疗1个月后患者的支气管镜图像。图片来源：galvanizetx官网

值得一提的是，支气管流变成形术还在最新发布的2023版慢性阻塞性肺病诊断、治疗和预防全球策略（GOLD 2023 报告）中被引用提及，表明了全球权威专家对该疗法的肯定。

澍能医疗，成立于2021年，是一家汇集全球先进医疗技术和人才资源，立足中国市场的医疗科技公司。公司聚焦于全球领先的呼吸及肿瘤介入技术，通过海外引进+自主研发双轨并行的方式，加速创新疗法落地、迭代、再创新。在快速确立疗法临床价值的同时，兼顾产品可用性、可及性、疗法拓展等，以更好解决市场未被满足的临床需求，为医生和患者提供可信赖的临床解决方案。公司以“科技曜彩生命”为使命，致力于成为肺部疾病和肿瘤介入领域疗法的引领者。

创始人周峥嵘博士深耕医疗领域十七年，拥有国际领先医疗器械公司在中、美两地研发和商业运营的实战经验。2011年作为第一位员工，创建了美敦力欧美以外的第一个跨业务部门的研发中心，美敦力上海创新中心。随后被提名为美敦力全球技术院士。2018年成功转型成为美敦力大中华区业务部门领导，带领团队推动从概念到商业化，更好的满足中国本土客户的需求。

创始人 周峥嵘博士

在接受动脉网采访时，澍能医疗创始人周峥嵘博士强调，澍能医疗是一家立足于中国市场、善于充分利用国际资源，以疾病为导向的创新型医疗科技公司。澍能医疗由全球领先的医疗科技公司Galvanize、著名的生命科学创投基金ATP (Apple Tree Partners)共同参与组建。

澍能医疗希望通过和Galvanize的战略合作，快速落地在临床上已经获得初步验证的全球创新呼吸介入产品RheOx^®。呼吸介入属于潜力巨大的赛道，需要有前瞻性的公司携手国内专家进行创新疗法开发和市场培育。澍能医疗希望通过和中国专家在新产品开发、基础研究和临床试验的进一步合作，提升医患对新疗法的更多认知，推动未来基于更多临床证据的国内共识的建立。同时提前预热市场，为未来脉冲电场的产品管线和基于肺部疾病的产品组合更成功的商业化做好准备，造福中国患者。

未来，澍能医疗将持续聚焦呼吸与肿瘤领域，充分运用公司“需求-产品-市场”的核心能力、授权和独立开发的技术专利，为中国医生和患者提供围绕疾病的临床解决方案。澍能医疗也会充分利用Galvanize在海外的布局，把基于中国的创新反向输出到国际市场，向世界输出中国智慧。