Bringing medical advances from the lab to the clinic.
关键词：Elizabeth Holmes；生物医学研发；
2023年5月30日，Elizabeth Holmes（伊丽莎白·福尔摩斯）在德克萨斯州的一所联邦监狱报到，从而开始了其11年3个月的刑期【1】。从宣称拥有“滴血验癌”的专利从而颠覆癌症领域，到市值高达90亿美元并被称为“女版乔布斯”，再到被判入狱；Holmes案件给人带来的震撼太大了，Nature杂志更是专门发表文章，剖析Holmes案件对于生物医学创业者的教训【2】。本文对Theranos公司及其创始人Elizabeth Holmes进行了全面的时间轴回顾；并结合Nature杂志发表的文章，探讨她从一名有抱负的创业者到成为犯罪分子的转变对于其他生物医学创业者的启示。2003年：Elizabeth Holmes在19岁时从美国斯坦福大学退学，创立了Theranos公司。Theranos宣称其技术可以通过从手指尖取出的几滴血，就能进行200多种医疗检验，包括早期诊断癌症。2010至2015年：在这段时间里，Theranos经历了一段快速的崛起，并得到了多位重要投资者的支持，包括著名风险投资家、政治家（前国务卿亨利·基辛格）和媒体大亨（鲁珀特·默多克）。其估值一度达到了90亿美元。这个时期，Elizabeth Holmes被称为是女版乔布斯，因为那时候她与乔布斯确实有很多共性：A，技术颠覆：
正如Steve Jobs颠覆了个人电脑、手机和数字音乐市场一样，Elizabeth Holmes声称她的公司Theranos将颠覆医疗检测行业。她提出了一种只需要少量血液就能进行广泛疾病检测的新方法。
B，创业精神：
Holmes在19岁时辍学并创办了Theranos，类似于Jobs在年轻时创办了苹果公司。
C，个人魅力：
Holmes的雄心壮志和能说会道的性格，以及她在公众面前的形象，与Jobs的个人魅力有些相似。
D，穿着风格：
Holmes的标志性黑色高领衫，让人们想起了Jobs的标志性黑色高领衫和牛仔裤。
2015年：《华尔街日报》发表了一篇关于Theranos的调查报道，揭示了公司的问题，引发了广泛关注。报告声称，Theranos的血液测试技术并不可靠，而且经常依赖于传统的血液测试机器。2016年：美国卫生部门对Theranos进行调查，并在一份报告中揭露了公司实验室的多项失败。这导致Theranos公司的运营被严重限制。2018年：Elizabeth Holmes和前首席运营官Ramesh "Sunny" Balwani因多项罪名被联邦大陪审团起诉，包括证券欺诈和电信欺诈。但针对她的审判因为过程中Holmes两次怀孕生子而被推迟。2022 年 11 月：四项欺诈投资者罪名成立，Holmes被判处有期徒刑 11 年三个月。
Nature：尽早分享你的数据，并提交如发表论文等的同行评议。
Nature杂志的文章中提到：Elizabeth Holmes案件是对生物技术领域内创业者处理投资者关系的一次深刻教训，强调了通过同行评审验证早期研究的重要性。首先，这个案件提醒科学家和研究者要谨慎评估和理解他们的研究限制。Holmes的主要承诺是，Theranos开发的机器可以仅通过几滴手指尖的血液来完成200多项测试。然而，现实是，这种机器只能完成一部分的测试，其他的测试需要依赖其他公司开发的传统血液测试设备。这就揭示了一个基本的缺陷：从一滴血中获取所有信息是不可能的，因为那里并没有足够的分子进行检测。其次，这个案件强调了早期数据分享和同行评审过程的重要性。这可以防止科技公司在投资者和公众面前过度夸大其技术的能力，从而降低欺诈的风险。如果Holmes早期就参与了同行评审，那么她的技术问题可能会早些被发现，这可能会迫使她改变方向，或者关闭公司，但至少可以防止她犯下欺诈罪。所以我们在通过大数据分析评估一个项目的时候，也重点基于Medline数据库中经过同行评议的研究论文。
拥有扎实的科学背景可以帮助创业者更好地理解和应用科学方法。大部分科学专业的学位都要求学生熟悉并实施实验验证和发布，这有助于学生理解和接受科学的自我纠错机制。大学退学做商业可能行，但在生物医学领域做创新性研究很可能不行。
最后，这个案件为生物技术创业者树立了一个前车之鉴，让他们更加谨慎和诚实地对待投资者。这个案件的判决可能会使生物技术创业者更加注重避免夸大其公司与潜在合作伙伴的关系。例如，Holmes在她对投资者和Walgreens执行官的介绍中，使用了Pfizer和Schering-Plough等药品巨头的标识，这给人一种药品公司已经验证了Theranos系统的错觉。我一直在关注着Elizabeth Holmes的案件，也经常把她拿来和Elon Musk做对比；他们都曾经宣称要颠覆这个令人失望的世界，都是华尔街和硅谷最喜欢的创业类型。与福尔摩斯2003年创建公司相近，马斯克于2002年创建了SpaceX，2004年成为特斯拉的首席执行官。20年后，一个入狱11年，一个只凭特斯拉一个公司就成为世界首富。Holmes案件的最大教训是，无论在科学研究，还是在商业运作中，诚实和透明度都是至关重要的。只有在这些原则的指引下，科学进步和技术革新才能真正地服务于社会，而不是成为欺骗和利益驱动的工具。也正是基于这一原则，我们公众号发布的推文中，基本上都附有数据及信息来源，从而您如果想核对可以直接溯源到更原始的资料。
【1】https://www.theguardian.com/technology/2023/may/30/theranos-elizabeth-holmes-prison-sentence-start【2】 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34983982/声明：本公众号仅作已发表研究论文的数据分享和解读，仅供学术讨论，而不具临床指导意义。
本期编辑：Henry，微信号healsan。助理：ChatGPTHanson临床科研团队，在美国的七位生物医学科学家主持并担任独立理事。主要通过大数据分析，分享医学研究前沿；通过和文献计量分析，探索临床科研的趋势和突破性技术；交流规范的课题设计与SCI论文撰写经验。（点击👆图片，进入自己感兴趣的专辑。或获得点击“资源”，浏览本公众号所有资源。）
