清山生物：瞄准百亿美元市场，专注研发高端医用敷料及止血产品

相比于市场规模轻易破百亿、千亿的高值耗材，以注射穿刺类、医用敷料类、医用高分子类为主的低值耗材市场规模较小。根据IBM研究发布的数据，预计2025年我国低值医用耗材市场规模约为2213亿元。

同时，低值耗材进入门槛低，市场竞争激烈。如医用敷料行业，我国有超过4500家企业从事医用敷料产品出口，且大部分为规模较小的地区性小企业，行业集中度较低。

不过，欧美等发达地区的企业早已研发出高端敷料，并已广泛应用于临床。

针对高端敷料市场，国内已有多个企业攻坚，并已有企业获批产品。其中，西安清山生物医学工程有限公司（简称清山生物）便研发出了高端现代敷料，即功能性现代敷料产品。同时，清山生物还研发出了氧化纤维素止血纤维产品。

据介绍，清山生物总经理曹传波在担任铜川矿务局基建工程处多种经营办公室副主任期间开始钻研生物医用材料，至今已有三十余年。在此期间，曹传波取得了“一种新型医用止血绷带的制造方法”“一种新型医用敷料的制造方法”等实用新型与发明专利。

除了曹传波，还有其他研发人员参与敷料产品及氧化纤维素止血纤维产品的研发。例如，张博士是西安第四军医大学口腔医学专业博士，曾承担国家863、973及省部级项目共计十余项科技课题，并曾获得国家科技进步一等奖一项，省部级一等奖四项。

陈教授毕业于中国药科大学药物化学专业，曾任西安医科大学科研处处长、教授、研究员，主要参与了氧化纤维素止血纤维的前期研究及市场调研工作。曹文宗毕业于西安工程科技大学现代纺织专业毕业，长期参与敷料及止血产品的技术研发。

在上述成员的支持下，功能性现代敷料产品及氧化纤维素止血纤维产品目前已处于实验室样品阶段。

现如今，我国高端伤口敷料市场还处于起步阶段。不过，随着我国医疗基础设施的不断完善、老年化程度的加深、患者对高端伤口敷料的认识提高、道路事故及烧伤病例数量增加、糖尿病伤口的高发，我国高端医用敷料市场将迎来快速发展时期。

资料显示，高端伤口敷料产品包含硅胶泡沫敷料、水胶体敷料、超级吸水垫、负压引流产品等，主要应用于糖尿病、大面积烧伤、创伤等慢性伤口愈合场景。

相比于传统伤口敷料，高端伤口敷料能够控制渗出液体、透气性更好、不粘连伤口、不破坏新生组织、避免细菌感染、促进伤口愈合等特点。

从全球看，高端医用敷料的需求日益迫切。一方面，随着人口数量的增长，有更多患者将需要高端医用敷料。例如，国际糖尿病联合会（IDF）发布的《2021全球糖尿病地图》显示，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿（10.5%）。据IDF推测，到2045年，全球成年糖尿病患者人数将达到7.83亿。

临床专家表示：“糖尿病患者有伤口不容易愈合，且因为其血糖水平比较高，非常容易感染。”因此，糖尿病等患者有伤口后，急需高端医用敷料，以避免细菌感染、促进伤口愈合。

另一方面，随着经济发展及大众的生活水平提升，其健康意识将持续增强，从而对高端医用敷料等新产品更青睐。

根据QYResearch整理研究，2020年，全球高端伤口敷料市场规模达到了58.46亿美元，预计2027年将达到72.30亿美元。

曹传波介绍，清山生物研发的功能性现代敷料产品属于高端伤口敷料，能够加快创伤愈合速度，提高创伤愈合质量，降低患者痛苦，提升医用敷料的治疗与护理功效。

之所以能实现上述功能，是因为该医用敷料增添了STZD活性生物因子和NS生物因子。其中，STZD活性生物因子是一种植物细胞因子，具有促进正常肉芽组织形成、激活上皮组织、增强网状内皮系统的功能，还能够抑制成纤维细胞增殖，减少瘢痕的形成。NS生物因子则具有促进细胞生长、加快伤口愈合、软化角质蛋白等生理功能。

曹传波表示：“对于功能性现代敷料项目，我们希望在半年内完成试产与临床试验，在一年内完成厂房净化装修、设备购置与安装，并在一年内启动产品注册程序。”

清山生物研发的第二款产品氧化纤维素止血纤维属于医用止血材料。

前瞻产业研究院发布的数据显示，2016-2019年全球可吸收止血材料呈现逐年上升态势，市场规模从2016的184亿元已上升至2019年的224亿元。

在市场格局方面，全球可吸收止血材料市场较为分散。不过，强生公司约占全球可吸收止血材料市场的31.11%，是止血材料市场上的绝对龙头。

另一方面，随着开展外科手术的患者数量逐年增加，止血材料市场将继续扩容。前瞻产业研究院预计：未来五年，全球可吸收止血材料的销售额呈现逐年上升态势，将从2022年的243亿元上升至2027年的341亿元。

资料显示，纤维素是由葡萄糖组成的大分子多糖，不溶于水及一般有机溶剂，是植物细胞壁的主要成分。纤维素与氧化剂发生化学反应，会生成结构不同的氧化纤维素，具有良好的止血作用。清山生物研发的氧化纤维素止血纤维便是此类产品。

曹传波表示：“氧化纤维素止血纤维是一种止血功效优秀且具有药械双栖特点的医用活性生物产品。氧化纤维素止血纤维以纤维素衍生物改性技术为核心，采用现代生物医学工程技术，将天然纤维变性为医用活性多糖纤维，从而实现快速止血等功能。”

与市场上其他产品相比，清山生物研发的氧化纤维素止血纤维将制定合理的市场价格，使其更具性价比。

同时，在应用场景方面，清山生物研发的氧化纤维素止血纤维将应用于中度出血治疗、创伤急救、医学美容与整形等。

最后，曹传波表示：“公司正开展新一轮融资，所筹资金将用于临床试验、产品注册等。”

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