为缓解抗癌药短缺,FDA将允许从中国进口药物

据NBC新闻6月5日报道 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)正在与一家中国制药商合作，进口化疗药物顺铂，这一战略旨在增加这种药物在美国的供应，缓解严重短缺现状。

FDA发言人詹姆斯·麦金尼(James McKinney)表示，FDA还在探索进口卡铂，这是另一种短缺的化疗药物。然而，麦金尼告诉NBC新闻，该机构还不能透露该药物潜在供应商的具体信息。

美国FDA决定与一家外国制药商合作之际，美国正面临十多种抗癌药物的普遍短缺。

自2月份以来，顺铂在美国一直处于短缺状态，而卡铂自4月底以来一直处于短缺状态。

根据齐鲁制药5月24日的一封信，该公司生产的顺铂在中国销售和生产，但未获得美国FDA的批准。齐鲁制药将与加拿大制药商Apotex合作进口和分销该药物。该药每瓶50毫克，并附有中文标签。

麦金尼说，医疗服务提供者应该能够在周二开始订购这种药物。

致力于解决药品供应链问题的组织“终止药物短缺联盟”(End Drug shortage Alliance)董事会主席埃里克·蒂奇(Eric Tichy)表示，与中国制药商合作增加顺铂的供应是一个很好的计划。

根据美国国家癌症研究所的数据，估计有10%至20%的癌症患者使用含铂类药物，其中包括顺铂和卡铂。它们被用于一系列癌症，包括睾丸癌、肺癌、膀胱癌、宫颈癌和卵巢癌。

药品短缺意味着一些病人将无法获得药物。

蒂奇说：“FDA所能做的任何事情都将有助于增加顺铂在美国的供应。在严重短缺的情况下，只要有可靠来源，FDA就应该考虑进口。”

目前尚不清楚FDA是否会将这一策略用于顺铂和卡铂以外的其他癌症药物。

美国FDA局长罗伯特·卡利夫上周五在推特上说，与齐鲁制药的合作是暂时的，但将为患者提供一种可能延长生命的药物。

他说：“公众应该放心，我们将在职权范围内继续尽一切努力，帮助制造和分销这些药物的行业满足患者的所有需求。”



转载来源“纽约华人资讯网”