美国严重短缺,紧急从中国进口!“药瓶上贴的是中文标签”…
据美国《华尔街日报》报道,美国食品和药物管理局(FDA)正在放宽进口某些化疗药物的规定,以解决抗癌药物短缺的问题。
该机构表示,将允许中国制药商齐鲁制药将一种名为顺铂的化疗注射液运往美国,尽管该产品尚未获得药管局批准,而且药瓶上贴的是中文标签。
图片来源:视觉中国(图文无关)
齐鲁制药:史上首次
6月5日下午,《每日经济新闻》记者从相关方面确认了这一消息。记者注意到,“齐鲁制药集团”微信公众号曾于5月31日发文称:
今年3月,齐鲁制药收到一封来自FDA的紧急邮件,顺铂注射液在美国市场出现短缺,对美出口20余个制剂产品、近半数产品销量位居首位的齐鲁制药被优先问询能否供货。齐鲁制药迅速完成了资料准备、翻译,方案申报,随后FDA启动快速审批程序,5月23日批准齐鲁制药顺铂注射液出口美国。
该文章还显示,5月31日,齐鲁制药顺铂注射液出口美国发运仪式在齐鲁制药生物医药产业园举行。这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应。
图片来源:“齐鲁制药集团”微信公众号文章截图
据悉,作为一款经典广谱抗癌药,齐鲁制药顺铂国内上市30多年来受到市场青睐,一直被临床广泛应用,保持产品活力常青。2021年,齐鲁制药顺铂注射液国内获批上市并视同通过一致性评价,为国内首家过评,公司也成为国内顺铂注射液市场的主要供应者。
目前,齐鲁制药产品销往全球90余个国家和地区,2022年出口额达到9.2亿美元、同比逆势上扬21%。
所有癌症患者
有10%到20%用这种药
编辑|段炼 盖源源
校对|程鹏
每日经济新闻综合自每经网(记者:林姿辰)、齐鲁制药官微、参考消息、公开资料等
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