Redian新闻
>
美国严重短缺,紧急从中国进口!“药瓶上贴的是中文标签”…

美国严重短缺,紧急从中国进口!“药瓶上贴的是中文标签”…

公众号新闻


美国《华尔街日报》报道,美国食品和药物管理局(FDA)正在放宽进口某些化疗药物的规定,以解决抗癌药物短缺的问题。


该机构表示,将允许中国制药商齐鲁制药将一种名为顺铂的化疗注射液运往美国,尽管该产品尚未获得药管局批准,而且药瓶上贴的是中文标签


图片来源:视觉中国(图文无关)



齐鲁制药:史上首次


6月5日下午,《每日经济新闻》记者从相关方面确认了这一消息。记者注意到,“齐鲁制药集团”微信公众号曾于5月31日发文称:


今年3月,齐鲁制药收到一封来自FDA的紧急邮件,顺铂注射液在美国市场出现短缺,对美出口20余个制剂产品、近半数产品销量位居首位的齐鲁制药被优先问询能否供货。齐鲁制药迅速完成了资料准备、翻译,方案申报,随后FDA启动快速审批程序,5月23日批准齐鲁制药顺铂注射液出口美国。


该文章还显示,5月31日,齐鲁制药顺铂注射液出口美国发运仪式在齐鲁制药生物医药产业园举行。这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应


图片来源:“齐鲁制药集团”微信公众号文章截图


据悉,作为一款经典广谱抗癌药,齐鲁制药顺铂国内上市30多年来受到市场青睐,一直被临床广泛应用,保持产品活力常青。2021年,齐鲁制药顺铂注射液国内获批上市并视同通过一致性评价,为国内首家过评,公司也成为国内顺铂注射液市场的主要供应者


目前,齐鲁制药产品销往全球90余个国家和地区,2022年出口额达到9.2亿美元、同比逆势上扬21%。



所有癌症患者

有10%到20%用这种药


据参考消息,顺铂是一种广泛使用的化疗药物。根据美国国家癌症研究所的数据,所有癌症患者中有10%到20%使用这种药物治疗

顺铂也被用于治疗肺癌、膀胱癌、宫颈癌和卵巢癌。根据药管局的数据,自2月份以来,它一直处于供应短缺状态

报道说,最近几个月,美国的医生们不得不对一些癌症药物实行配给。

美国药管局局长罗伯特·卡利夫在一条推文中说:“药管局认识到稳定、安全地供应用于肿瘤的关键药物的重要性,特别是那些用于潜在治愈或延长生命的药物。”

卡利夫说,该机构将确保短缺期间使用的产品对患者是安全的。

美国癌症学会首席执行官卡伦·克努森上个月表示:“某些抗癌药物的短缺已成为全国癌症患者面临的严重且危及生命的问题。许多短缺药物没有有效的替代品。”

报道称,根据一份机构检查报告,在药管局去年11月发现一家印度制造工厂存在质量问题后,便开始出现顺铂短缺的情况

跟踪药物短缺情况的临床药剂师、犹他大学卫生中心的埃琳·福克斯说,这家工厂由印度因塔斯制药公司所有,供应了美国约一半的顺铂。药管局发言人说,因塔斯制药公司关停了该工厂顺铂和一种名为卡铂的类似药物的生产。福克斯说,其他制药商无法填补这一空白,这促使许多医生使用卡铂,这是另一种现在也很短缺的化疗药物。

药管局监测到药物短缺,并与企业和医生合作以缓解这一情况,但它无权强制制造商制造药物或采取其他严厉措施。

帕兹杜尔告诉《癌症通讯》,药管局已提出帮助顺铂制造商增加供应。该机构还在探索是否可以延长已经分发的药剂的有效期。

编辑|段炼 盖源源

校对|程鹏

每日经济新闻综合自每经网(记者:林姿辰)、齐鲁制药官微、参考消息、公开资料等


【大盘持续震荡,第一名又换人!报名倒计时,抓紧时间上车!】

周一,大盘持续震荡,6G概念起飞。在每日经济新闻APP举办的掘金大赛第十一期比赛中,多位选手抓住了鸿博股份、兆龙互连和本川智能的涨停机会。收盘,第一名“每经网友37119”收益率30.28%,第二名“红河”收益率27.31%,第三名“Li”收益率23.82%。还在围观的朋友注意了,本次比赛报名进入倒计时,时间截至6月7日。立即下载安装每日经济新闻APP,马上报名参赛,亲自操盘冲刺现金大奖!

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。
相关阅读
历史小说《黄裳元吉》第七十五章 戚谊斯里兰卡|难啊!严重干旱,为防粮食短缺,暂停酿啤酒!震惊|41岁华人老板专坑自己人!从中国进口毒鳗鱼卖给同胞...一瓶不到22!法国进口经典歪脖子红酒,50年以上老藤葡萄14度精酿,入口柔顺甘甜,回味悠长,喝过都是赞不绝口!!道人笔记(三十一)辗转实习空奔赴,闲来无事悟传承妈呀!美版老干妈Sriracha辣酱再次短缺,南加亚洲餐馆受影响劳动力严重短缺!德国移民改革,门槛大幅降低人民日报评相关企业拒聘川大学生:为川大学生“贴标签”,只会将更多人才挡在门外往事并不如烟(十)学完专科拿$9万年薪!澳铁路行业人手严重短缺,数万岗位急招人小红书上热议的“英国免签”、“日本免签”到底是怎么回事?为什么有人成功有人失败?美国告急!十几种救命药短缺,求助中国企业5月我国进口大豆1202万吨创新高,进口激增原因何在?为什么会有商品标签?如何做好商品标签呢?从中国进口杀虫药贴假标签 纽约一对母子被捕【经济】法国3000种药品短缺,包括抗生素!阿莫西林严重短缺!波士顿急救系统人员严重短缺?!拥有全球顶尖的医疗系统,却连急救都无法保障了?费城费尔蒙特公园,享受时光华人注意!洛杉矶港查获近 4,000 个从中国进口的假冒滤水器“美国严重短缺,将从中国进口”人命关天!“美国紧急从中国进口”历史上第一次!! 加拿大有可能取消食品上的 “最佳食用日期标签”, 网友: 过期了怎么办? !斯里兰卡计划从中国进口万根铁轨;好热!气象局发布高温预警全澳GP严重短缺,超64家诊所关闭!当局加快招聘海外医生进程Sriracha辣酱再次短缺,南加亚洲餐馆受影响时隔35年,德国奥迪首次从中国进口汽车技术澳洲这款热销汽车紧急召回!4.3万辆汽车车主将受到影响!替换零件短缺,一时半会还取不回车!道人笔记(三十二)颠倒苍生梦中梦,风云阴阳交相生南加警员严重短缺,各地区加薪抢人美国严重短缺,济南造紧急出口芯片工程师严重短缺,美国人头大!人才严重短缺, 澳洲开绿灯优先加速审批! 阿徳莱徳大学护理硕士详解惊动白宫!药品严重短缺!风暴突袭,这国145人死亡!延长战时状态,中国大使馆提醒因工人短缺,洛杉矶、长滩港口关闭,货主转到美国其他港口!为缓解抗癌药短缺,FDA将允许从中国进口药物
logo
联系我们隐私协议©2024 redian.news
Redian新闻
Redian.news刊载任何文章,不代表同意其说法或描述,仅为提供更多信息,也不构成任何建议。文章信息的合法性及真实性由其作者负责,与Redian.news及其运营公司无关。欢迎投稿,如发现稿件侵权,或作者不愿在本网发表文章,请版权拥有者通知本网处理。