爆炸性标杆：首家18A港股Biotech，开始盈利

复宏汉霖作为曾经带B的18A未盈利生物科技公司，本次率先盈利也打破了投资者对18A公司长期无法实现盈利“常识”，起到了一定的标杆作用；受到消息影响，复宏汉霖盘中股价上涨一度超过30%。

复宏汉霖的这次正面盈喜，可以说没有任何预兆。

4月中旬，复宏汉霖曾经更新过一季度的亮眼业绩，实现收入约9.96亿人民币，同比增长97.2%；业绩强劲的增长源于汉曲优（曲妥珠单抗）和汉斯状（斯鲁利单抗）的大卖，分别实现了约5.39亿（同比增长66.7%）、2.5亿人民币的收入。

2022年，复宏汉霖实现营收32.14亿，毛利23.7亿，其中销售开支和研发投入分别约为10.5亿、13.94亿，两大支出已经将毛利消耗殆尽，当年录得亏损6.96亿。

（图源：复宏汉霖2022年年报）

估计大部分投资者都没想到，公司在第二年上半年能够获得翻倍式的收入增长，同时将费用增长控制在一定的水平。

不过，复宏汉霖近来也被部分利空消息缠身，先是年报因为理财事件埋雷被核数师出具保留意见，后又中止推进公司的科创板上市辅导。

不管如何，复宏汉霖能够在如此的艰难环境下取得盈利，自然有其一套独特的研发策略和商业化打法，值得仔细分析。

从复宏汉霖的已商业化管线看，目前公司已商业化的产品有5款，分别是1款PD-1单抗斯鲁利单抗和4款生物类似药（利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗）。

以临床全盘的管线体系分析，复宏汉霖的策略是生物类似药和热门靶点PD-1打头阵，临床后期管线均以拓展PD-1适应症为主导，临床早期管线则是围绕IO（肿瘤免疫治疗），展开LAG-3、TIGIT等管线的单药或联用探索，小分子创新和新型分子亦有涉及（如双抗HLX35）。如果要从管线的先进性来评判的话，只能算中规中矩，部分管线被第一梯队玩家甩开。

这些，似乎对商业化嗅觉灵敏和销售推广能力强大的复宏汉霖，并不算什么大问题。

（图源：复宏汉霖2022年年报）

之所以曲妥珠单抗（HER2单抗）能在复宏汉霖4个生物类似药管线中表现最为突出，源于其特殊的竞争格局和较大的市场空间。

其他三款生物类似药，利妥昔单抗国内5家、阿达木单抗7家、贝伐珠单抗10家。

曲妥珠单抗的原研厂商为罗氏，目前仍为HER2阳性乳腺癌和胃癌一线治疗的基石。米内网数据显示，2021年公立医疗机构终端曲妥珠单抗销售额首破60亿元，同比增长22.44%；2022年上半年其销售额超过30亿元，同比增长5.58%。

（中国公立医疗机构终端抗肿瘤药TOP20）

目前，除了原研外国内仅有两家厂商的生物类似药获批，分别是复宏汉霖、海正药业，其中复宏汉霖早在2020年8月国内获批，国内已批准乳腺癌和转移性乳腺癌适应症，而海正药业则是在今年2月底获批。

斯鲁利单抗虽然是国内第13款获批的PD-(L)1，并未影响复宏汉霖“后发制仁”。

据公司一季度更新的财务数据显示：汉斯状（斯鲁利单抗）实现收入近2.5亿元，并且3月单月销售额首次超过1亿元。而这个成绩，也超越了有“PD-1国产四小龙”之一的君实生物（公司一季度总收入2.55亿元、民得维销售超千万）。

之所以斯鲁利单抗能够在竞争格局恶劣的PD-1里大卖，原因可能是多方面的。

斯鲁利单抗并未进入医保目录，目前大部分国产PD-1的200mg均在3000元以内，而斯鲁利单抗5588元一支（据悉年费3.3万元），公司保证了自身一定的利润空间。

斯鲁利单抗适应症布局具备差异化，首批适应症为治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤，同时也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1，还覆盖了鳞状非小细胞肺癌这样的大适应症。

另外，斯鲁利单抗还在全球同步开展12项肿瘤免疫联合疗法临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等适应症，全面覆盖肺癌一线治疗。

另外，除了打头产品过硬和商业化能力强劲，能够将看似出海价值较弱的产品顺利出海，也是复宏汉霖的“核心能力”。

2022年全年，复宏汉霖共完成5项License-out交易，包括与Organon、Abbott、Getz Pharma、Eurofarma、Fosun Pharma等伙伴的合作，首付款超15亿人民币，潜在里程碑约14.46亿美元。

结语：复宏汉霖的率先盈利，给予深耕众多18A生物科技公司投资者一个深刻的启示，研发出一个30亿的大单品也许足以将一家18A公司拉回到盈亏平衡线，如果加上将运营成本有效控制的话，离盈利一定不会太远。

不过，并不是哪家Biotech都像复宏汉霖一样拥有夯实的“Backup”。