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明查|日本将《伤寒论》申请专利?日本汉方药占全球90%市场?

明查|日本将《伤寒论》申请专利?日本汉方药占全球90%市场?

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明查员 冯梦 管佖路


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-  网传“日本把《伤寒论》申请成了专利”“韩国也申遗中医成功”“日本汉方药占据了全球90%的中药市场销售份额,而我国仅占2%”等一系列说法不实。

-  通过分析中药经典方在日本的公开情况,日本汉方药的行政管理,以及对专利法理的解析,《伤寒论》无法在日本获得专利授权韩国也没有申报过中医,只是将一本叫《东医宝鉴》的医书申报“世界记忆”项目。

-“日本汉方药占据了全球90%的中药市场销售份额”这一说法并无可靠数据支撑。相关数据显示,仅在2022年我国两家代表性中医药企业的营收就接近日本全国市场的5倍。

事件背景





近日,中文社交平台广泛流传一则消息称,日本把《伤寒论》申请成了专利,韩国也申遗中医成功,并引用近日“陕西紫光辰济药业被日本收购”的消息表示,日本汉方药占据了全球90%的中药市场销售份额,而我国仅占2%。

近日网传说法截图

结合一系列网传说法中 “日本” “《伤寒论》” “专利申请”等关键词进一步检索,结果显示,类似 “日本抢注中医中药210个古方专利”“日本获得《伤寒杂病论》《金匮要略方》中的210个古方专利”等一系列说法在中文网络早有流传,但相关说法都未提供实证和权威信源。

相似流传说法在谷歌搜索引擎及中文社交平台相关显示截图

明查





日本把《伤寒论》申请成了专利?

实际上,早在2019年就有学者以日本汉方药为例,通过分析汉方药行政管理、汉方药相关专利申请情况,表示中药经典方在日本无法获得专利授权。不仅如此,通过对专利法理的解析,可以发现中药经典方属于专利法中“现有技术”范畴,也已失去获得专利权的基础。

《中药经典方的海外专利注册情况分析及保护建议》文章部分截图

文章显示,日本厚生劳动省于1975年颁布了《一般用汉方制剂承认基准》(以下简称《基准》)。根据日本药品注册的相关要求,任何企业均可以在《基准》中规定的处方组成、用法用量及功能主治范围内,自主确定成品剂型、制定制备工艺及质量标准。

该《基准》于2012年进行增补后,由最初收载的210个增加至294个,这些处方绝大部分都出自《伤寒论》《金匮要略》《和剂局方》《万病回春》《外台秘要方》《千金方》等中医经典名著,属中药经典方范畴。

《基准》中收录的294个处方均包含了明确的配伍、用法用量及功能主治,其中各药用量多为明确的范围,功能主治主要以西医病名表述。由此可见,《基准》已成为专利法意义上典型的公开文件,近300个处方均属于"现有技术"。

日本厚生劳动省颁布的《一般用汉方制剂承认基准》截图

同时,根据我国《专利法》第二十二条规定,“现有技术”是指申请日以前在国内外为公众所知的技术。在专利申请过程中,专利审查会对“现有技术“进行调查,以确认专利申请是否满足新颖性和非显著性等专利保护要求。

然而,我国中药经典方均出自中医典籍,后又被当代中医药著作反复沿用并广泛使用,其公开状态已然无疑,并不具备充分的新颖性。因此,在正常审查情况下,依据专利法律制度,中药经典方很难获得专利保护。

除此之外,再以《伤寒论》和其常见英文和日文翻译等为关键词,分别在国内外专利数据库进行检索,并未发现日本直接利用《伤寒论》申请专利相关信息。这也验证了“中医典籍无法被直接用于申请专利”这一点。

结合学者观点和检索结果做出推论,日本企业从法律上和技术上不存在为中药经典方自身申请核心专利的空间,大多只能通过加减方、新治疗用途、制剂、质控等外围防御性专利来保护企业自己的产品。

韩国也申遗中医成功?

据韩国广播公司(KBS)报道,由韩国申报的“江陵端午祭”被联合国教科文组织于2005年11月24日正式确定为“人类口头和非物质遗产代表作”。此后,我国有媒体援引一位民俗专家的话称,“韩国在成功申报端午祭之后,拟将中医改为韩医申报世界遗产”,顿时引发舆论哗然。

韩国广播公司2005年11月25日相关报道截图

《国际先驱导报》随后就此事联系韩方进行了求证。新华网2006年10月24日报道显示,韩国保健福祉部韩方政策组事务官高太根明确表示,韩国是为了配合将在2013年举行的韩医学圣典《东医宝鉴》问世400周年纪念活动,准备将其申请为联合国教科文组织“世界记忆”项目,并非要将韩医申请为联合国教科文组织世界文化遗产。该官员还解释说这应该是一个“误会”。

五年后,我国国家中医药管理局召开新闻发布会宣布,联合国教科文组织保护非物质文化遗产政府间委员会于2010年11月16日将我国 “中医针灸”列入“人类非物质文化遗产代表作名录”,并表示该项目的成功申报是对中国传统医学文化的认可。

截至7月17日发稿,在 “世界遗产”及“非物质文化遗产”官方网站搜索栏输入“韩国(Public of Korea)”进行检索,并未显示“中医(Traditional Chinese Medicine)”一栏。

世界遗产韩国相关遗产项截图

相关信息显示,现目前收录于韩国的世界遗产共有13项,其中11项为文化遗产,2项为自然遗产。

日本汉方药占据了全球90%的
中药市场销售份额,我国仅占2%?

日本汉方药的生产和销售已经十分成熟。根据日本医学会的信息,超过70%的日本医生在日常临床实践中开出汉方药,日本国民保险系统涵盖了148种汉方药处方。以日本最大的汉方药业生产企业“津村(Tsumura)”为例,该公司官网的公开信息显示其在日本国内汉方制剂市场占比份额常年超过80%。

2010至2020年日本津村汉方药在日本国内市场的占比份额相关数据截图

数据显示,津村在2022年的营收约为1400亿日元,约合73亿人民币。其中,日本国内市场营收约为1250亿日元(约合65亿人民币),中国市场约为153亿日元(约合8亿人民币)。

相关数据截图


年销售额73亿的汉方药,

在中国的中药企业中是什么水平?


以我国两个家喻户晓的中药品牌,同时也是中医药领域一度市值最大的两家上市公司,片仔癀与云南白药为例,根据两家公司披露的财报,2022年云南白药营收达364.88亿元,片仔癀2022年的营收则为86.94亿元。然而,两家公司中营收较低的一家也都超过了日本津村。


按照日本津村公司在日本汉方药市场占比8成进行估算,日本汉方药市场销售额不超过90亿元,而上文列举我国两家代表性中医药企业云南白药和片仔癀的营收就接近日本全国市场的5倍,这一数据还未包括其它中药品牌和公司,例如马应龙、葵花药业、仁和药业、东阿阿胶、三九医药、北京同仁堂等。


根据中国工信部和国家统计局的最新数据,截至2021年,我国中药市场整体规模已达到8864亿元。


综上所述,“日本把《伤寒论》申请成了专利”“韩国也申遗中医成功”“日本汉方药占据了全球90%的中药市场销售份额,而我国仅占2%”等一系列网传说法不实。通过分析中药经典方在日本的公开情况,日本汉方药的行政管理,以及对专利法理的解析,《伤寒论》无法在日本获得专利授权;韩国也没有申报过中医,只是将一本叫《东医宝鉴》的医书申报“世界记忆”项目。


除此之外,“日本汉方药占据了全球90%的中药市场销售份额”这一说法也并无相关数据支撑。数据显示,仅在2022年我国两家代表性中医药企业的营收就接近日本全国市场的5倍。同时,根据日本汉方药药品制造商协会数据,日本本国约80%汉方药的中药材都是从中国进口的。



本期编辑 邹姗
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