JAMA | 20年来首个戒烟新药有望问世！转给身边抽烟的人！

2023-07-19 03:07

吸烟有害健康是所有人都公认的事实，全球范围内，烟草每年使800多万人失去生命，其中约有700万人死于吸烟导致的疾病，120万人死于二手烟暴露导致的疾病。

中国是世界上最大的烟草生产国，世界上最大的烟草消费国，世界上最大的烟草受害国。虽然近年来我国人群吸烟率呈现下降趋势，但仍然维持在较高水平。《中国吸烟危害健康报告》指出：我国吸烟人数超过3亿，15岁及以上人群吸烟率为26.6%，其中成年男性吸烟率高达50.5%，即每2位成年男性中就有1位是吸烟者。吸烟者的平均寿命要比不吸烟者缩短10年，烟草每年使我国100多万人失去生命……

相信每一个烟民都动过戒烟的心思，但最终大多以失败告终，尼古丁的成瘾性，导致戒烟成为一件十分困难的事。鉴于此，各式各样的戒烟产品一直层出不穷，有效戒烟产品的市场可谓十分广阔。

近日，美国麻省总医院的研究团队在JAMA发表了最新研究成果“Cytisinicline for Smoking Cessation”，研究人员开展了一项三组、双盲、安慰剂对照、随机试验来评估戒烟药物cytisinicline（称金雀花碱）对戒烟的疗效和耐受性，试验结果表明6周和12周的cytisinicline治疗方案均显示出戒烟效果和良好的耐受性。

cytisinicline是一种植物碱，具有极高的尼古丁乙酰胆碱受体结合亲和力。通过与大脑中的尼古丁受体相互作用，金雀花碱可以减轻戒断症状的严重性，并减少尼古丁成瘾所带来的奖励和愉悦感，其作用机制与美国食品药品监督管理局（FDA）批准的戒烟辅助药物 Varenicline 相似。

这项研究共纳入了810名随机受试者，平均年龄52.5岁，其中54.6%为女性，所有参与者平均每天吸烟19.4支，最终共有618人完成了试验。该项试验的主要终点是在治疗最后 4 周内测量经生化验证的成功戒烟。

实验结果显示在12周组受试群体中，接受Cytisinicline治疗的受试者在治疗的最后4周内成功戒烟的机会比接受安慰剂治疗的受试者高4.7倍，使用 Cytisinicline 的参与者中有 32.6% 在第9至12周内戒烟，而使用安慰剂的参与者中只有 7% 在第 9 周至第 12 周内戒烟（优势比：6.3，95%CI[3.7-11.6]，P < .001）。

在6周组受试群体中，接受Cytisinicline治疗的受试者在治疗的最后4周内成功戒烟的机会比接受安慰剂治疗的受试者高5.8倍，使用Cytisinicline 的参与者在第 3 至 6 周期间的戒断率为 25.3%，而安慰剂的戒断率仅为 4.4%（优势比：8.0，95%CI[3.9-16.3]，P < .001）。

此外，Cytisinicline也具有很可观的在长期戒烟效果，12周组受试群体在第 9 周到第 24 周期间的戒烟率为 21.1%，安慰剂组仅为 4.8%；6 周组受试群体在第 3 周到第24 周的戒烟率为 8.9%，而安慰剂组为 2.6%。可以看到cytisinicline组的参与者在治疗结束时持续戒烟的几率比接受安慰剂加行为支持的参与者高6- 8倍。

研究人员同时也评估了该药物的安全性，12周cytisinicline组有184名参与者报告出现不良事件，占比68.2%，6周cytisinicline组有172名参与者报告出现不良事件，占比63.9%，安慰剂组有166名参与者报告出现不良事件，占比61.5%，且绝大多数不良事件的严重程度为轻到中度。可以看到相比于对照组，cytisinicline受试群体的不良事件报告率基本无差别，这说明受试者对 Cytisinicline 的耐受性很好。

该研究的作者、来自 MDGH 烟草研究和治疗中心主任 Nancy Rigotti 表示，虽然一直以来世界范围内对于戒烟药物的需求居高不下，但是近两年来，美国 FDA 尚未批准新的戒烟药物，因此当前我们迫切需要新的药物来治疗吸烟问题。而Cytisinicline 作为一种戒烟药物，在临床试验中取得了令人惊艳的结果， Cytisinicline目前已初步完成三期临床中的第一项，临床结果积极，有望帮助吸烟群体实现无痛戒烟。

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