BA.4/5升级版疫苗最快下周获批，9月初开打！辉瑞特效药对这个群体居然没用！

各位小伙伴们，准备好打第4、第5针疫苗了吗？

本周，辉瑞和Moderna正式向FDA监管机构提交了专门针对Omicron BA.4和BA.5加强针疫苗的紧急使用授权申请。

拜登政府计划在劳动节不久后，向美国民众提供这些疫苗。

BA4/5加强针预计最快9月上市！

现在咱们接种的加强针，是基于2020年初SARS-CoV-2的遗传密码。

升级版加强针，则包含原始配方+基于Omicron BA.4和BA.5子变体的遗传密码！

辉瑞要求FDA授权新版疫苗用于12岁及以上的人群。

Moderna则要求FDA授权新版疫苗用于18岁及以上人群。

图片来自bloomberg，版权属于原作者

哪些人应该考虑接种新版加强针？

一旦FDA批准了这2款疫苗，CDC会就哪些人群应该接种疫苗提出建议。

医生认为，新版疫苗对最有可能患上重症的人最有帮助，包括糖尿病，心脏病，肾病，肥胖症，以及65岁以上群体。

尚未接种任何加强针，以及在6-12个月前接种过最后一次加强针的高危人群，“绝对”应该考虑接种新疫苗。

也就是说，假如小伙伴们是在2021年底或2022年初打的第三针，可以考虑一下在今年9月安排第四针！

感染过还需要接种新版疫苗吗？

专家认为，如果近期感染过新冠，这些人群可能会在感染后等待3-6个月再接种新版加强针。如果是在今年初期被感染，那极有可能会再次感染Omicron。

但到底要不要打，还是个人决定。

新疫苗到底啥时候会上市？

虽然FDA没说明啥时候批，但是CDC的一些“线索”表明，最快获批时间可能在下周！

CDC独立疫苗专家组ACIP将在9月1日到2日召开会议，这个小组通常会在FDA授权疫苗后立即开会，来商讨哪些群体应该获得疫苗的建议。

辉瑞和Moderna也表示他们准备在9月初开始往全美各地运送BA4/5疫苗，起初供应可能会受到一些限制。

图片来自AP，版权属于原作者

争议：FDA批准与临床试验同步进行

不过，这次FDA疫苗批准程序，还是引发了一些争议。

因为目前为止，BA.4/5的疫苗，并没有完成临床试验，反而才刚刚开始，意味着想知道加强针新版效果究竟如何，得再等上几个月。

这里大家可能会好奇，为什么FDA可以在疫苗临床试验完成前就批准加强针，

这是因为每次疫苗公司在临床试验中完成测试时，都会冒出来一个新变种，导致过去研发的疫苗全部“过期”，心血白费。

此前风风火火来过一阵的Beta和Delta都研发了相应疫苗，但临床试验刚完成，主导全美的变体就变成了BA.1。

于是，2家疫苗公司又开始研发BA.1疫苗，谁知今夏刚完成临床测试，BA.4/5就开始席卷美国。

图片来自AP，版权属于原作者

为了结束这种无穷无尽的变相打地鼠游戏模式，FDA在6月下旬通知疫苗公司开始生产针对BA.4和BA.5的疫苗。

FDA在批准疫苗时，将参考小鼠数据和BA.1临床试验的人体数据。

有医学专家指出，其实美国每年更新的流感疫苗，都是仅靠动物试验数据完成的，所以大家也不用过于忧虑。 

辉瑞特效药对年轻群体“没太大用”

周三，关于辉瑞特效药Paxlovid的一项大型研究被公布，研究包括以色列109000名患者。

研究结果显示，这款特效药虽然大大降低了高危老年人的住院风险和死亡率，但对年轻人“几乎没有”任何好处。 

这项结果，可能会改变美国政府使用Paxlovid的方法。

图片来自NPR，版权属于原作者

研究员发现，在感染不久后给予Paxlovid可将65岁以上人群的住院率降低大约75%。

但对40-65岁的人群来说，服用这款药物并没有看到明显的好处。

原因是因为绝大多数人已经接种疫苗，或先前感染过病毒而产生了一定抗体。尤其是对年轻人来说，这大大降低了他们患有严重COVID-19并发症的风险。