《生命科学前沿》为读者开通“传染病简报”专栏,汇总全球各地传染病时事资讯与最新研究成果。01 我国拟修改传染病防治法:
禁止干预疫情报告
传染病防治法修订草案20日提请十四届全国人大常委会审议。草案拟改进疫情报告制度,建立报告的激励和免责机制,禁止干预报告。
针对主要修订内容,草案明确,拟改进疫情报告制度,明确报告时限和方式,实行网络直报,畅通检验检测机构、社会公众等的报告渠道,建立报告的激励和免责机制,禁止干预报告。
草案规定,对及时发现并依法报告突发原因不明的传染病、新发传染病的单位和个人,按照国家有关规定给予奖励;对经调查排除传染病疫情的,报告的单位和个人不承担法律责任。任何单位和个人不得干预传染病疫情报告。
2023年10月5日,疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)投票决定排除流感B/Yamagata系病毒,因为它已经约三年没有被检测到。VRBPAC的投票是在世界卫生组织最近宣布,他们支持从2024年南半球流感疫苗中去除流感B/Yamagata/16/88系列成分之后进行的。南半球的流感季节通常发生在4月至9月之间,而北半球的流感季节一般在10月至5月之间。Angany Inc. 今天宣布,他们已经获得了英国药物和医疗保健产品监管局的批准,以进行其疫苗候选药物 ANG-101 的第一项临床研究,用于治疗人类对猫过敏的疾病。ANG-101 是一种治疗性疫苗,提供了一种颠覆性的疾病修复方法,用于治疗猫过敏。ANG-101 的活性免疫治疗成分来自其专有的 eBioparticle-Potentiated Immunotherapy™ 技术,它是一种独特的 140 纳米的包膜生物颗粒(eBioparticle™),其形状和大小模拟了病毒,表面覆盖着成千上万个猫主要过敏原 Feld1的复制物。这项临床研究是一项首次在人体中进行的、开放标签的、单一研究地点的评估,旨在评估新疫苗对成年患有猫皮屑过敏的患者的安全性、致敏性和免疫原性。这一早期临床试验将在伦敦帝国学院的两位临床过敏专家,Stephen Durham 教授和 Guy Scadding 博士的指导下进行。美国食品和药物管理局(FDA)修改了Novavax COVID-19疫苗的紧急使用授权(EUA),允许12岁及以上的个体使用2023-2024年的配方。Novavax Inc. 的更新疫苗针对目前传播的变种,以提供更好的保护,防止COVID-19的严重后果。根据所有证据和FDA专家顾问的意见,现在包括了来自SARS-CoV-2 Omicron冠状病毒变种系XBB.1.5(2023-2024年配方)的尖刺蛋白的Novavax COVID-19疫苗,佐剂,这是一种单价疫苗。FDA确认已确定Novavax COVID-19疫苗,佐剂(2023-2024配方)已符合发放EUA的法定标准,而且在12岁及以上的个体中,该疫苗已知和潜在的益处超过了已知和潜在的风险。这意味着12岁及以上的个体,如果之前接种过COVID-19疫苗(并且尚未接种最近更新的mRNA COVID-19疫苗),则有资格接种一剂,而未接种疫苗的个体则需要接种两剂。2023年10月2日,研究人员披露了在一个充分调整的模型中,带状疱疹疫苗与痴呆结果之间存在负相关关系。对于阿尔茨海默病,效应规模较小;然而,这个结果可能仅仅因为涉及的样本量大而显著。为了调查所观察到的结果是否仅适用于带状疱疹疫苗,研究人员还探讨了流感疫苗与痴呆/阿尔茨海默病的影响。他们发现,对于痴呆风险,风险比为0.96,而对于阿尔茨海默病的风险比为1.10。这些研究人员写道:“有几项基于人口的研究暗示带状疱疹感染或疫苗与痴呆之间存在联系。然而,其他基于人口的研究并没有显示带状疱疹感染与痴呆风险之间存在任何关联。”全球范围内,已经批准了几种带状疱疹疫苗。在美国,葛兰素史克公司的Shingrix®通常在卫生诊所和药店供应,并据报道在各种临床试验中对带状疱疹感染的有效性高达90%。最近的研究评估了脑膜炎球菌B群疫苗(MBV)的非标签使用是否与随后的淋病患病率降低有关。结论是基于外膜囊泡(OMV)的MBV在18到29岁的接种者中预防淋病方面的效果为47%(95% CI,13%-68%)。这些结果与其他研究发现一致,即基于OMV的疫苗对淋病提供了31%(95% CI 21-39)的保护。这项研究的发现是一个好消息,因为淋病感染率在2022年增加了约4%,达到了710,151例。截至2023年9月30日,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局尚未批准用于预防淋病感染的疫苗。然而,FDA最近授予GSK的耐氏脑膜炎疫苗(NgG)候选疫苗快速通道(Fast Track)指定。GSK于2023年6月27日宣布,正在进行的第二阶段研究旨在通过评估NgG疫苗在有淋病风险的健康成年人中的有效性来证明概念的证明。R21/Matrix-M:这是继RTS,S/AS01(AS01佐剂,有效成分包括皂树树皮提取物QS-21)疟疾疫苗获批后的第二种疟疾疫苗,接种低佐剂(25μg Matrix-M)和高佐剂(50μg Matrix-M)疫苗后,完成3剂基础接种后无论低佐剂还是高佐剂组,6个月后保护效力均超过70%(低74%、高77%),1年后低剂量组仍有77%的保护效力。Qdenga:登革热可以说在今年肆虐多个国家和地区。获得SAGE推荐的Qdenga数据显示,接种疫苗后的第一年,疫苗对经病毒学证实的登革热病例(VCD)的效力为80%,预防需要住院的VCD的功效为 95%,对DENV2的效力最高(98%),对DENV3的效力最低(63%)。Men5CV:这是一种用于预防A、C、Y、W和X血清群的新型五价脑膜炎球菌结合疫苗,也是目前全球保护范围最广的脑膜炎球菌结合疫苗,由印度血清所与PATH合作研制并在2-29岁人群中针对不同血清群能够诱导70.5%到98.5%的血清阳转率,其中针对X群的阳转率为97.2%。生命科学综合交流QQ群:681341860
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