畸形营销“困住”北芯生命IPO

北芯生命主要从事心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售。该公司布局了冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域。

根据披露，北芯生命已获批及在研心血管介入医疗器械产品共有 17个。其中，血管内超声（IVUS）诊断系统与血流储备分数（FFR）测量系统被认为是北芯生命的核心产品，目前两款产品已获批上市。

招股书显示，2020年3月，北芯生命首款产品FFR（血流储备分数）系统取得欧盟CE注册证，当年9月取得国内三类医疗器械注册证。

2022年后，北芯生命的腔微导管、双腔微导管、IVUS（血管内超声）系统、延长导管陆续获批上市。

“由于前期已上市产品数量较少且上市时间较短，导致公司报告期各期收入规模较小。”北芯生命在招股书中表示。但另一方面，北芯生命在招股书中又不忘强调自身核心产品极获市场好评。

在招股书中，北芯生命称，“核心产品FFR系统自2020年上市以来已覆盖国内30个省市的医院并于2021年占据了30.6%的国内市场份额，并在比利时、德国、意大利等海外十余个国家和全球超过640家医院实现了临床应用。”

然而在“2021年占据了30.6%的国内市场份额”的FFR系统，根据招股书披露，2021年北芯生命FFR主机营收仅为269.66万元，FFR压力微导管也只卖出4892.58万元。

值得提问的是，2021年 FFR系统的国内市场究竟有多大规模呢？FFR系统业务未来到底又有多少市场空间呢？

此外，从整体来看，根据招股书结合一轮问询回复，2020年至2023年上半年，北芯生命营业收入分别为167.46万元、5176.21万元、9245.19万元、9287.94万元，同比增长率分别为2991.01%、78.61%、100.92%。

值得一提的是，北芯生命尚未实现盈利。2020年至2023年上半年，北芯生命对应的归母净利润分别为-4984.53万元、-4.45亿元、-2.90亿元、-6234.62万元，扣非净利润分别为-5426.46万元、-1.61亿元、-1.79亿元、-7566.99万元。

北芯生命在问询回复函中表示，公司尚处于商业化推广初期，营业收入尚难覆盖快速增长的费用。截至2023年6月30日，公司合并层面累计的未弥补亏损为-6.15亿元。

正因如此，有几款产品获批上市、未盈利的北芯生命在选择IPO时，科创板上市的第五套标准成为其最理想的选择。

按照科创板上市第五套标准规则，公司须符合预计市值不低于40亿元以及至少有一项产品获批二期临床实验的硬性规定。但对于公司是否盈利，尚未有明文规定。

不过，北芯生命IPO在3月30日被上交所受理后，套用第五套标准上市的难度急剧提升。

一位投行人士告诉记者，此前采用标准五上市的智翔金泰-U引起较大市场争议。目前在对待科创板第五套标准企业IPO，尤其是0收入、有较大亏损企业时，各方都会慎重对待。在目前IPO审核收紧的情况下，更是如此。

目前套用科创板“标准五”的必贝特IPO过程成为业内解读IPO的风向标之一。今年1月必贝特IPO上会获得通过后，截至目前，尚未获得证监会批文。

该人士补充称，IPO每每收紧之时，各方对于上市标的的净利润要求都会提升。仅有技术，没有经历产业周期及商业验证的企业，IPO也会受到较大挑战。