治疗新冠口服药 Paxlovid（帕克斯洛维德)的问答

最近一直在谈论新冠疫苗，忽视了治疗，今天来补充一个关于治疗新冠口服药 Paxlovid 的问答， 因为不仅是美国，中国也批准进口了。

Paxlovid 是美国辉瑞公司最新的用于治疗COVID-19口服药。该药物于202212月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA)，适用于任何 12 岁及以上体重至少达88 磅的感染新冠的病人——辉瑞公司最近开始在 6 岁的儿童和青少年中进2期和3期临床试验。 

Paxlovid 是一种口服抗病毒药丸，可以在家中服用，不用去医院打针，早期服用可以帮助防止高危患者因病重而需要去住院治疗。因此，如果您的冠状病毒检测呈阳性（并且医生给您开了处方），您就可以在家服药治疗并能降低去医院的风险。

这个药物似乎有很多好处：在临床试验中，服用药物后，病人住院和死亡风险降低了89%，这个数字足以促使美国国立卫生研究院 (NIH) 优先考虑它优于其他 COVID-19 治疗；它比许多其他 COVID-19 药物还便宜（在发生公共卫生紧急情况时由美国政府免费提供）；而且，也许最我们令人放心的是，它可以治疗奥密克戎Omicron 变体。

Paxlovid是该药的商品名称，由两种药物 - nirmatrelvir 和（利托那韦）组成。

1. Paxlovid 是如何抗新冠病毒的？

Paxlovid 由包装在一起的两种独立药物组成(nirmatrelvir 300 mg with ritonavir 100 mg) 。当服用三片药片时，其中两片是 nirmatrelvir，这是一种抑制 SARS-CoV-2 蛋白复制的药物。另一种是利托那韦ritonavir，这种药物曾经用于治疗艾滋病毒/艾滋病，现在这儿是用于提高抗病毒药物的水平， 利托那韦基本上会阻断 nirmatrelvir 在肝脏中的新陈代谢，使它不会很快从身体中清除，这意味着它可以在身体里更长时间地抗病毒感染。

2. 应该什么时候服用Paxlovid？

必须在出现症状后五天内服用 Paxlovid，与所有抗病毒药物一样，Paxlovid 在疾病早期发挥作用最佳——在这种情况下，在症状出现的五天内最有效。一旦感染病毒超过一周，抗病毒药物就无法消除严重情况下对身体造成的损害。

3. 多久服用一次 Paxlovid？

每天服用两次， 每次三片，持续服用五天，整个疗程最多可服用 30 片药片。

4. Paxlovid 与达菲（Tamiflu）类似吗？

有点类似：达菲是一种抗流感病毒药物，可以减轻流感症状。两者都是在疾病早期给予的处方口服抗病毒药。

达菲每天服用两次，持续五天，必须在流感发作后48小时内开始服用。

两者之间也存在差异。研究人员表明，Paxlovid 可以预防住院和死亡。但由于流感导致的重症病例较少，临床试验的重点是发现达菲可以缩短流感病程。

5. 任何人都可以获得 Paxlovid 处方吗？

FDA 授权 Paxlovid 用于 12 岁及以上体重至少 88 磅的，有COVID-19 检测结果呈阳性，并且患严重 COVID-19的风险很高的人（要么患有某些潜在疾病，包括癌症、糖尿病、肥胖症或其他疾病），要么是老年人）。随着时间的推移，限制也许会放宽。

6. Paxlovid 的疗效如何？

在申请 FDA 授权时，辉瑞提供了 2021 年进行的临床试验的数据。根据数据显示，与接受安慰剂的试验参与者相比，接受 Paxlovid 的参与者发生严重疾病和死亡的可能性降低了 89%。科学家们将继续研究该药物在现实世界中的患者的有效性。

7. 对 Paxlovid 在儿童中的作用了解多少？

等待结果。辉瑞公司于 3 月启动了一项临床试验，以研究 Paxlovid 在 6 至 17 岁的儿童和青少年中的安全性和有效性，这些儿童和青少年必须有 COVID-19 症状并且病毒检测呈阳性，并且既没有住院也没有患严重疾病的风险。

8. Paxlovid 对奥密克戎Omicron 有效吗？

Paxlovid 的临床试验是在Omicron 成为主导之前进行的，但辉瑞公司表示该药物可对抗高度传染性的变体。到目前为止，至少有三项基于实验室的研究声称支持这一点——其中两项研究是由辉瑞公司进行的，而第三项是辉瑞公司与西奈山伊坎医学院合作完成的。这些研究尚未在同行评审的医学期刊上发表。更多的数据将会出来。

9. Paxlovid 的副作用是什么？

大多数服用 Paxlovid 的人不会出现严重的副作用，Paxlovid 通常耐受性很好。常见的副作用通常是轻微的，包括：

--味觉改变或受损

--腹泻

--血压升高

--肌肉疼痛

由于 Paxlovid 是通过肾脏清除，因此轻度至中度肾病患者可能需要调整剂量，对于患有严重肾病或正在接受透析的患者或患有严重肝病的患者，不推荐使用 Paxlovid；值得注意的是，Paxlovid 的一些数据仍在研究中，因此可能所有风险尚不清楚。

10. 如果正在服用其他药物，可以服用 Paxlovid 吗？

Paxlovid 可能与一长串药物有些相互作用，在某些情况下，医生可能不会开 Paxlovid，因为这些相互作用可能会导致严重的并发症。

Paxlovid 与之相互作用的药物包括移植患者服用的一些器官抗排斥药物，以及更常见的药物，如一些用于治疗心律失常的药物。Paxlovid 还会降低许多老年人所依赖的抗凝剂或血液稀释剂的代谢，从而使体内这些药物的水平升高到不安全的程度。

它还与立普妥等降胆固醇药物相互作用，但这对患者来说困难不太难克服。“如果你停止服用立普妥五天，就不会发生任何不好的事情。

怀孕或哺乳，FDA 建议与您的医疗保健提供者讨论您的选择和具体情况，因为在这些人群中没有使用该药物的经验数据。如果在怀孕的年龄，建议在服用 Paxlovid 时使用有效的屏障避孕或不进行性活动。 

11. 如果不符合 Paxlovid 的条件，我可以服用其他抗新冠药物吗？

对于那些无法服用 Paxlovid（可能是因为它会与另一种药物相互作用）的人来说，还有其他替代疗法，例如另一种默克口服药物 molnupiravir，以及静脉注射药物 sotrovimab 和 remdesivir。

NIH 建议有严重疾病风险的人按顺序进行以下治疗：

--帕克斯洛维德

--sotrovimab (Xevudy)

--瑞德西韦（Veklury ）

--莫努匹韦

这些药物都没有进行过头对头（head to head））或相同变体的研究。

12. 如果 Paxlovid 可用，我是否仍需要“更新”疫苗接种？

即使有更多的药物可用，疫苗接种仍然是预防的关键部分。刚去过埃及， 打个比方，疫苗等预防像是一个金字塔。疫苗接种、缓解措施（如戴口罩）和测试是金字塔的基底部分，而药物则是塔尖部分。

Paxlovid 即使具有很高的功效，也并不完美，即使是完美的，病毒也会发生变异并对抗病毒药物产生耐药性， 但对于许多高危患者来说，这种药物确实可以降低住院与死亡风险。