国产磁悬浮心脏,将拯救890万人消失的心跳 | 小巴看一周
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虽然我国人工心脏起步晚,但可以与国际最先进的技术比肩。
文 / 巴九灵(微信公众号:吴晓波频道)
ONE
人物
绝处逢生
等死和攒钱,是王十七在确诊心衰后的十几年里脑子里仅剩的念头。
十几年前,28岁的王十七被医生宣判“心衰”,这种病发展到末期只能心脏移植,移植费用是80万。王十七是一名数学老师,他一边忍受着乏力和呼吸困难,一边要站在讲台上讲课,一笔一划地攒出“换心”的钱。
可能有钱也没用。
根据《中国心血管健康与疾病报告2021》推算,中国心血管病患病人数有3.3亿,其中心衰890万人。晚期心衰患者的最好治疗方案就是“换心”,但供体有限,每年心脏移植的手术只有500多例,和患者的数量比远远不够。
安贞医院心肺移植中心副主任贡鸣在采访时说,890万心衰患者,有4%—5%的患者进展到终末期心脏病,每年至少有三分之一的患者因为等不到心脏而去世。
吃药维持,登记排号,遥遥无期地等待心源或是死亡,成了这些患者的真实写照,直到中国自己研发的人工心脏面世了,这一切才开始变得有希望。
#他没有心跳却能像正常人一样生活#,这个词条在10月25日登上热搜,截至28日晚6点,已经有3.8亿的阅读和2.3万次讨论。
热搜的主角是王十七,他现在除了是一名老师,还是兼职的脱口秀演员,除了能正常工作,每两天他还能骑行15公里,在之前是他做梦也不敢想的生活。
和别人不太一样,一条通电的线缆从王十七的身体里伸出来,连着外面的电池。他总穿着马甲,口袋里一块电池充电,另一块备用,每块电池能使用8小时。
他说,别人的一天是24小时,他的一天是“8+8+8”。线缆延伸进身体里的另一端,是一颗辅助心脏工作的人工心脏,王十七从危在旦夕,变成绝处逢生,都因为“中国心”的弯道超车。
一颗“中国心”
截至2021年11月,中国没有一颗完全自主研发的获国家药品监督管理局批准上市的人工心脏。
人工心脏大约在20世纪60年代在美国开始研究,到了2005年,中德合资的一家机构进入上海南汇,才标志着中国进入了人工心脏的领域。
经过几十年发展,美国有了占据全球人工心脏市场主流的雅培和美敦力,两家公司的人工心脏在市场份额上占了九成。
人工心脏的发展大约经历了三个阶段,从模仿心脏形态的搏动式到旋转式,到现在的磁悬浮式。在2008年前后,一些中国企业直接进入了第三代磁悬浮的研究。
之前,中国的医院曾经用过没有获批的进口人造心脏。比如从2001年起,上海东方医院对外宣称自己有了技术,几年间进行了9例人工心脏手术,对外宣称90%的成功率。
然而,南方周末的记者调查发现,9位患者有7位死于脑部并发症,1位成了植物人,还有一个幸存者是苏北农妇徐小平,她自己说手术之后“生不如死”,丧失了全部劳动能力的她在术后不到5年就过世了。
只有进口的心脏,没有自主研发的能力,导致与应用相关的临床和护理的经验都不足,失败似乎是注定的。好在中国的医疗企业随后奋起直追。
图源:同心医疗
人工心脏领域在国内处于无人区,需要用到的专业知识不限于机械、软件、电路、流体力学等等各门类。基本方方面面从零开始,比如国内通用的机械部件不能拿来直接用,电机都要自己进行从头设计,血泵的抛光程度也会影响产品性能,抛光的工艺也都靠企业自己磨出来。
人工心脏研发成功后,还要经过产品定型,注册检验,临床试验申请,注册评审程序才能打通最后一公里。去年和今年两家中国企业获批的人工心脏,从研发到上市耗费了10余年。
王十七使用的人工心脏,就是其中一家企业生产的,跟美国同类产品比,感染风险小,体积重量更小,鸡蛋大小,只有180g。我们目前在临床试验阶段的另一款人工心脏,只有一颗核桃大小,重量80g,血液相容性更好。
中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士对中国的人工心脏看法很乐观,虽然我国人工心脏起步晚,但可以与国际最先进的技术比肩。
未来
距离心衰患者用上人工心脏还有多远?最难的跨越的障碍恐怕是价格。
“医械云3.0”里能查询到第一款国内获批的心脏的价格。重庆永仁心在2013年从日本引入的人工心脏,参考价为99.8万元。
尽管在2021年和2022年获批的两款人工心脏价格暂不明确,但它们接二连三地获批后,这个行业的发展肉眼可见地提速了。目前,有数十家企业正在从事人工心脏的研究。根据智慧芽全球专利数据库资料,我国人工心脏的相关专利申请量为1134件。
随着越来越多的企业涌入这条赛道,以中国制造粉碎暴利的能力,大概率会把人工心脏的价格打下来。虽然现在只是一个起点,但对于890万心衰患者来说,人生再也不是一个缓缓走绝望的过程。
距离这颗“中国心”在胸腔里跳动的那一天,越来越近了。
TWO
数据
THREE
图片
马斯克发布了一段抱着洗手池走进推特总部的视频,视频配文写道“let that sink in”,一语双关地地暗示他将投入大笔资金完成对推特的收购。
英国人蒙巴顿是英属印度的最后一任总督,而现在的英国首相是印度裔的苏纳克,真是“三十年河东,三十年河西”。
FOUR
声音
你们自己合伙干,没准就赚钱了,而且成长会更快。
——李国庆
李国庆认为员工被互联网大厂裁员,其实是有了更多创业发展的空间。
既然我们的寿命更长,就应该工作得更久。
——马克龙
法国总统马克龙要将法国最低退休年龄从现在的62岁推迟到65岁。
FIVE
视频
SIX
报告
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