东星医疗IPO：政策铺路占领行业“制高点”

我国医疗器械市场快速发展，现已成为全球第二大市场。根据《中国医疗器械行业发展报告（2019）》，2018年我国医疗器械生产企业主营业务收入约为5,304亿元，2021年至2022年医疗器械生产企业主营业务收入将有望突破8,000亿元，我国医疗器械行业复合增长率持续保持在20%左右，国内市场未来一段时间仍将维持高速扩容态势。

江苏东星智慧医疗科技股份有限公司（以下简称“东星医疗”）主要从事以吻合器为代表的外科手术医疗器械研发、生产与销售，实现了从吻合器产品研发、模具开发、零部件生产、产品组装至下游销售的全产业链布局。不仅如此，东星医疗还坚持以市场临床需求为基础，不断丰富产品线，现已发展成为以吻合器为代表，覆盖多品类手术设备和医疗耗材的平台型集团化公司。

招股书显示，东星医疗的主要产品为外科手术吻合器及其零配件，适用于胸外科、胃肠外科、普外科、泌尿外科等外科手术，报告期内，相关产品的营业收入分别为16,496.85万元、24,407.31万元、31,855.55万元和16,142.42万元，占主营业务收入的比例分别为55.81%、68.77%、71.98%和76.42%，收入占比逐年上升。

公司从事国内外知名品牌的医疗器械代理业务超过20年，主要分为外科手术设备和低值耗材两类，代理销售的产品种类繁多，授权代理数量较为稳定，代理品牌包括明基三丰、迈瑞、碧迪、百合等，涉及外科手术室、麻醉科、急诊科、重症监护室等科室所需的医疗设备和耗材。

截至2022年6月30日，全资子公司威克医疗已取得31项医疗器械注册证及备案凭证，并作为生产企业第一起草单位，参与国家行业标准“内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件”的起草。公司的吻合器产品已覆盖国内数百家医疗机构，先后获得美国FDA、巴西ANVISA、韩国KFDA等多国认证，部分产品获得ISO13485认证和CE认证，产品出口亚洲、欧洲、南美洲、非洲等多个国家和地区。

在外科手术吻合器领域，公司实现从产品研发设计、模具开发、零部件精加工、生产组装至下游销售的全产业链布局。公司紧跟行业发展趋势，可自主研发设计前沿的吻合器产品，能够利用成熟的生产工艺实现产品设计方案，并根据终端客户需求进行定制化的改进。公司的吻合器全产业链业务优势，有利于缩短产品开发周期、保证产品质量、控制产品生产成本，体现出较强的综合竞争力和抗风险能力。

区位上来看，国内吻合器厂商主要分布在江苏、上海和北京，其中，公司所在地常州市系国产吻合器的重要生产基地，全国半数以上的吻合器厂商均聚集于此，总产量占据国产吻合器总产量的较大份额。长三角的苏州、无锡、上海等地亦分布多家品种规格齐全、市场竞争力较强的吻合器厂商，凭借地理地域优势，公司吻合器零部件业务可辐射众多客户群，同时，有利于促进行业内企业的交流与合作，提升公司产品的市场竞争力。

此次，东星医疗拟募集资金用于孜航医疗器械零部件智能制造及扩产项目、威克医疗微创外科新产品项目及医疗外科器械研发中心项目。

本次募投项目均与主营业务密切相关，公司在多年的生产经营中积累了丰富的生产技术和生产经验，通过对吻合器生产核心技术工艺的升级迭代，建立领先行业的研发中心，全面提升公司自身研发实力与产品创新力。本次募投项目的实施有利于产品质量和技术附加值不断提高，进一步打通公司在吻合器等医疗器械赛道的全产业链布局。

未来，公司也将紧跟国家宏观政策“以推动高质量发展为主题”，拟建设行业领先的医疗外科器械研发中心，通过创新技术积累和先进的设备设施投入，提升公司的自主研发能力和新产品的研发效率，从而进一步优化产品结构，丰富公司产品线，提升行业竞争力。在创新产品领域，重点研发行业前瞻性的电动腔镜吻合器、超声刀、可吸收材料医疗产品等；在医疗设备领域，推动专科手术导航系统（手术机器人）的投入和研发；在上游模具制造领域，加强吻合器零部件的模具研发，全面提升产品品质，为下游终端医院提供安全、创新、有效的产品。