必须了解一下新冠小分子药 I 科技

科学

2023-01-09 06:01

最近很多读者在后台留言希望了解下几款国内市场上正在用于新冠治疗的小分子药物。

先明确一下普通人中尚未普及的基本概念。

在你还没有得新冠前就可以预防不得新冠的方法目前主要就是打疫苗，而且不管什么疫苗打足三针就会增强很多有效性。

在确认得了新冠的症状早期，小分子药是目前最应该普及的治疗方法。

至于其它的手段，都只是“减轻症状“或者挽救生命，包括但不限于连花清瘟，布洛芬，各种抗生素，甚至多喝开水。但它们都不是针对病毒本身的解决方案。

但上述所有这三种手段，并不意味着你用了就一定有效，或者你用了不会引起什么副作用。用不用最好还是先征求熟悉你的专业医生意见。

Paxlovid（帕克洛维）

图源：ABC NEWS

三周前在国内非正规渠道被炒到5万元一盒的帕克洛维Paxlovid由辉瑞公司生产。它其实是奈玛特韦片/利托那韦片的组合。

P药用于确阳后症状早期，张文宏医生提到的“黄金72小时”，它可以防止病毒复制，作用是“可以降低88%重症高风险患者住院和死亡风险”，尤其适合免疫力较低的老人。

它是第一个获得FDA批准的新冠口服抗病毒药物，授权日期为2021年12月22日，也是目前全世界使用最广泛的同类药物。

它的临床实验已经进行三期，样本量较大。各国包括香港在内都有大量的当地官方该药实际有效性测评，请读者自行查阅对比。

2022年8月9日,作为新冠肺炎治疗药物被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》，2022年12月26日，北京医保局宣布辉瑞Paxlovid口服药按甲类医保报销（100%报销）。

本周北京和上海的不少社区医院P药都已经配备到位，患者可以平价获得该药。

它的主要缺点包括：和很多慢性疾病药物存在相互作用。有人群限制，不能用于12岁以下儿童。存在部分反弹效应，即完成5天治疗后，在第2至8天内出现新冠症状“反弹”现象。

Molnupiravir（莫努匹韦）

图源：sciencenews.org

莫努匹韦molnupiravir由默克公司生产，也是一种口服抗病毒药。它的原理是“通过诱导病毒错误突变抑制病毒复制。“

它是在帕克洛维之后不久获得FDA紧急使用授权（EUA），授权日期为2021年12月23日。

三期临床数据显示，可以降低50%重症高风险患者住院和死亡风险，低于帕克洛维。但它副作用比Paxlovid 相对少一些。

2022年12月30日在中国批准上市。

它的主要缺点：人群限制，只能用于18岁及以上轻症至中症且伴有高风险因素进展为重症的新冠确诊患者，18岁以下人群可能会影响骨骼发育。

另外动物研究表明，莫努匹韦可能会伤害未出生的婴儿或导致流产。

也有反弹效应和其它副作用等。

在CDC新冠成人患者（非住院）治疗方案指南中，莫努匹韦是替代方案，推荐等级为C级，仅当首选疗法不可用、不可行或临床不适用时才使用。

Azvudine Tablets（阿兹夫定）

图源：fosun.com

最初是河南真实生物为艾滋病（HIV ）治疗而开发的临床候选药物，2022年7月25日,国家药监局批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症的申请。

2022年8月9日，作为新冠肺炎治疗药物被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。

这标志着阿兹夫定成为我国首个自主研发并拥有全球专利的治疗新冠肺炎口服小分子药物。

优点：已纳入医保支付范围，在全国31个省、市、自治区完成医保挂网，挂网价为270元/瓶。

缺点：三期临床试验数据还需要进一步确认。阿兹夫定在去年8月4日公布的IPO（非行业杂志公布的论文）文件上提及在中国、俄罗斯和巴西开展三个三期临床试验，中国的已经完成，俄罗斯的也达到了设计的招募人数，而巴西的只完成了招募人数的一半。

需要补充致癌性实验结果。阿兹夫定针对HIV治疗的技术评审报告中还提到了尚未完成致癌性实验，需要补充。

虽然相关国家级报告显示阿兹夫定存在遗传毒性风险和升值毒性风险，但在分子医学论坛(第14期)上，阿兹夫定的发明者常俊标教授引用国家成都新药安全性评价中心主任岑小波教授在接受央广网记者专访时的内容指出，就临床而言，阿兹夫定遗传毒性、生殖毒性具有较大的安全窗口。

目前只是紧急授权附条件批准的处方药。国家药监局对阿兹夫定新冠病毒肺炎适应症的批准是附条件批准：

“针对治疗新冠肺炎的适应症，阿兹夫定生产商被要求开展阿兹夫定对SARS CoV-2病毒突变变种的药效学研究；积极推进正在进行的临床试验，并于完成后提交试验报告；持续收集批准后的有效性及安全性临床数据，自批准之日起三年内提交所需材料。”

并没有绝对安全的新冠治疗药物

上述三种药物都是具有一定有效率，但并不一定安全，具体使用时一定要专业人员根据患者情况详细评估后才能使用。

另外据国家医保局消息，2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。今年共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（帕克洛维)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。

其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，帕克洛维因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

但目前部分居民还是通过居住地的社区医疗中心等方法申领帕克洛维，医保将临时性支付到2023年3月31日。

作者：框舅 I 编辑：框舅

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来源: qq

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