足部测温垫提前5周预测97%糖尿病足，Podimetrics完成4500万美元C轮融资

足部溃疡或感染是影响糖尿病患者的重大下肢并发症。Tan TW等人在2019年完成的一项糖尿病患者研究发现，高达34%的糖尿病成年患者在其一生中会出现糖尿病足问题。糖尿病足溃疡(DFU)会增加足部感染、下肢截肢以及死亡的风险。溃疡作为微生物的入口，超过1/3的DFU在就诊时就已经出现感染。糖尿病足感染(DFI)患者的临床结局较差，超过15%的DFI患者将在诊断后一年内死亡，20%将接受大型截肢手术。Podimetrics统计的数据表面，在美国，每4分钟就有一名患者因糖尿病并发症而进行截肢手术。

Podimetrics是足部测温垫SmartMat™和糖尿病综合临床护理服务的创建者，旨在帮助挽救复杂糖尿病患者的肢体和生命。该公司于2022年3月24日宣布完成由D1 Capital Partners牵头的4500万美元C轮融资，现有投资者Polaris Partners和Scientific Health Development持续跟投。在C轮之前，Podimetrics已经筹集了2830万美元的资金，用于推动其SmartMat™的开发和分销。

本轮融资筹集的资金，Podimetrics计划专注于招聘和建立产品开发和研究团队，同时扩大护士支持团队提供的服务范围。这笔新资金将帮助更多有风险的提供者和健康计划推动更广泛地采用Podimetrics的SmartMat™，以便改善DFU高危患者的护理结果。

“很大一部分糖尿病患者在临床前期并没有被医疗保健系统注意到的。”Podimetrics首席执行官兼创始人Jon Bloom博士在匹兹堡大学医学中心担任临床助理教授和麻醉师期间，经常需要治疗因糖尿病足而截肢的患者，这让他意识到需要有一项不那么极端的方式来解决此类糖尿病并发症。

另一位创始人兼首席技术官David Linders在假肢研究实验室与截肢者会面时，第一次意识到DFU的破坏性影响。二人2011年在麻省理工学院斯隆管理学院（MIT Sloan School of Management）读书时相识，而后因在糖尿病足治疗方面的共同志向创立了Podimetrics。

左：首席执行官兼创始人Jon Bloom 右：首席技术官兼创始人David Linders

Jon Bloom博士在匹兹堡大学医学院获得医学学位，并在马萨诸塞州总医院完成了住院医师培训，累计出版20余篇有关医疗保健经济学和手术并发症的刊物。在技术开发，患者监测，生物医学研究和医疗保健服务方面拥有20多年的经验。此前，他还担任Covidien呼吸和监测解决方案部门的全球医学事务主任。

作为首席技术官，David Linders拥有麻省理工学院机械工程硕士学位和麻省理工学院斯隆管理学院的MBA学位，作为全球运营领导者计划的一部分。在公司主要负责监督Podimetrics的所有硬件产品开发和制造。David此前，他曾在 Calypso Medical（现归瓦里安医疗系统公司所有）帮助开发一种用于肺癌放射指导的植入式设备，并在物理治疗师传感器公司 LiteTouch 共同创立并领导了该技术开发。

足部测温垫SmartMat™应用的是皮肤温度监测技术，该技术最早出现在20世纪70年代，利用皮肤炎症会使得其表面温度变化的原理，当时被应用于识别溃疡风险。Jon和David二人利用此项原理，突破了温度监测与数据统计的技术难点，实现了这款远程无线测温脚垫。

SmartMat™能够实现脚底温度的测量、收集和分析。该产品是一个30*43cm，圆弧形边缘的无限地毯。外部为防水面料，内部设置有温度传感器，并被泡沫填充。设备始终处于待机状态，患者在使用前无需进行额外设置，仅需双脚在测温垫上站立20秒。

足部测温垫SmartMat™

在此期间，该设备会通过约2000个热敏电阻传感器记录脚底温度并绘制温度图。该温度图精度为±0.6°C(±1°F)，器件在15~40°C的温度范围内非常精确，精度为0.1°C。在通知患者扫描完成后，垫子将扫描数据通过蜂窝移动网络安全地传输到由制造商管理的的服务器(符合1996年健康保险流通与责任法案),并进行足部计量学的统计分析。Podimetrics的内部护理团队将根据分析结果对表现出潜在DFU风险的用户进行主动沟通和预防性护理。

研究期间没有出现新的DFU的参与者的温度测量数据(左)与出现DFU的参与者的数据(右)的比较(在热像图中，从下面看足底方面，所以右脚在图像的左边)

根据大量的临床数据统计，Jon和David发现可以通过足底温度的不对称阈值预测DFU的发生情况。当双脚温度不对称阈值为2.22°C时，SmartMat™能够在临床表现前5周检测到97%的DFU。

四种温度不对称阈值的DFU预测总结

DFU结局取决于治疗的及时性和就诊时DFU的严重程度。美国糖尿病协会的评审研究表明，SmartMat™对DFU的有效预判使可能发生的截肢手术消除71%，住院情况减少52%，急诊科就诊次数减少40%，门诊就诊次数减少26%。

据美国糖尿病协会统计，2017年美国糖尿病的经济成本达到3270亿美元，其中1090亿美元用于糖尿病的下肢并发症。在每年100万例的DFU患者中，有20%需要接受截肢手术，通常每台手术需要花费超过10万美元。

在临床前发现并进行相关预防性护理能够显著减少医疗成本。根据SmartMat™用户数据统计，通过获得内部团队提供的预防性护理计划，每位用户每年可节省8000-13000美元的相关医疗开支。对并发症在临床前进行干预，既节省了医疗开支，又避免了以截肢手术为代价的治疗结果。

Podimetrics公司目前已获批9项美国专利，产品SmartMat™符合HIPAA标准，FDA获批并拥有美国足科医学协会(APMA)的批准印章。对DFU预测与护理结果的有效性，以及对医疗财政支出和对DFU患者结局的改善，Podimetrics目前获得了与美国军人健康管理局的合作，并参与到美国国家健康计划，公司的收入与团队规模也在不断扩大。

但后台数据显示，每周使用测温垫3次以上的用户占到86%，尽管有88%的用户认为该产品极易使用，但用户依从性仍有极大的提升空间。Podimetrics打算通过增添科研与护理团队人员，提升用户体验，进而激发用户依从性，获得更多的真实数据。这有利于科研团队进一步优化算法，提升对DFU的预判准确性；且有利于护理团队获得更多患者案例，优化护理办法。

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*参考文献

Tan TW, Shih CD, Concha-Moore KC, Diri MM, Hu B, et al. (2019) Correction: Disparities in outcomes of patients admitted with diabetic foot infections. PLOS ONE 14(4): e0215532. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0215532 

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