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喜报|国内首款个性化肿瘤新生抗原疫苗获NMPA批准进入临床阶段、

喜报|国内首款个性化肿瘤新生抗原疫苗获NMPA批准进入临床阶段、

公众号新闻


1、易慕峰靶向CLDN18.2自体CAR-T产品的IND申请获得FDA许可


2023年3月15日,易慕峰宣布靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品IMC002的IND申请获得美国FDA许可,适应症为CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统恶性肿瘤,包括但不限于晚期胃癌、食管胃结合部腺癌、晚期胰腺癌。IMC002是基于高特异性VHH抗体选择靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞候选药物。高特异性VHH抗体或将赋予IMC002更好的耐受性以及潜在更大的临床剂量窗口和适应症范围。( 动脉网)


2、全球首次解析香榧金松酸生物合成的分子和进化机制


16日讯,由浙江农林大学省部共建亚热带森林培育国家重点实验室吴家胜教授领衔的研究团队,揭示了我国南方特色经济干果香榧的遗传密码及裸子植物特有功能性多不饱和脂肪酸—金松酸的生物合成的分子和进化机制,相关研究近日刊发在《自然·通讯》(Nature Communications)上。该研究是对现有针叶植物基因组资源的重要补充,是植物基因组学和坚果研究领域的突破性研究成果之一。(财联社)


3、肝癌潜在新疗法出现


美国科学家在13日出版的《自然·癌症》杂志上刊发论文称,在对小鼠进行的一系列实验中,他们发现肝癌细胞中产生的一种酶可将一组化合物转化为抗癌药物,其能杀死癌细胞并减少动物的疾病。这种酶或能催生一系列新药,用于治疗肝癌等疾病。(财联社)


4、国内首款个性化肿瘤新生抗原疫苗获NMPA批准进入临床阶段


3月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站临床试验默示许可栏更新数据,北京立康生命科技有限公司(以下简称为“立康”)旗下的个性化肿瘤新生抗原疫苗产品——LK101注射液获临床试验默示许可,适应症是晚期实体瘤。这是中国首个获得NMPA批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗,也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的mRNA编辑产品。(求实药社)


       








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