药企战略分析：阿斯利康何以逆风翻盘？

健康

2022-07-03 23:07

2021年，阿斯利康实现374亿美元的收入，同比增速高达38%，除去新冠疫苗销售因素，阿斯利康无疑是大型跨国药企销售收入增速最快的。其中，阿斯利康在中国地区实现销售收入60亿美元，仅次于罗氏。

阿斯利康如今的市场表现，让人几乎要遗忘他曾经历过长达近十年的低潮期。2008年，阿斯利康全球收入增速开始放缓；2012年-2018年，全球营收持续负增长；2014年，阿斯利康收到辉瑞的收购邀约，命垂一线。

那么，阿斯利康采取了什么样的战略举措才得以逆袭？他山之石，又可以给其他企业带来哪些启示？

及时调整业务布局，战略性收缩

2012年-2017年阿斯利康的市场表现不容乐观，究其根本原因则在于曾经的多个核心产品专利保护到期，导致全球销量持续下滑。

▲图 1 阿斯利康全球销售收入变化情况（单位：亿美元）

数据来源：阿斯利康2004年-2021年年报

2012年，阿斯利康全球营收280亿美元，较上年减少56亿美元（同比大幅下降17%）。其中，仅精神分裂症治疗药物Seroquel IR的销售额较上年减少了30亿美元，除此之外，消化系统用药埃索美拉唑和奥美拉唑、心血管用药罗伐他汀均出现明显的业绩下滑。

▲图 2 2004年-2017年间阿斯利康的核心产品销量情况（单位：亿美元）

数据来源：阿斯利康2004年-2021年各年年报

曾经的明星产品，在丧失专利保护后，销量连续下滑，在这样的情况下，剔除盈利能力差的业务或研发成为阿斯利康的不二选择。

2018年，阿斯利康开始进行一系列的出售行动。例如，阿斯利康以约8亿美元向德国制药公司Grünenthal（格兰泰）出售其拥有的埃索美拉唑欧洲市场的商业化权益；又以5.38亿美元向绿叶制药出售精神疾病药物Seroquel。

在经历消化、神经领域的专利损失后，阿斯利康进一步调整业务布局。2015年，阿斯利康的产品管线布局从2010年的五大板块：即心血管及消化；肿瘤；呼吸系统及炎症；神经系统；感染领域，调整为呼吸、炎症和免疫；心血管和代谢；肿瘤三大板块。消化、神经以及感染领域逐渐被边缘化。

2017年，阿斯利康的业务战略进一步收缩，重点在心血管和代谢、呼吸、肿瘤三大领域中发力。其中，心血管和代谢领域重点围绕替卡格雷的临床研究，呼吸系统领域则聚焦在哮喘、COPD（慢性阻塞性肺疾病）两大适应症的临床未满足需求。

2013年-2017年，阿斯利康大幅增加在肿瘤领域的研发投入，肿瘤领域的研发投入占总研发投入的比重从29%提升至43%。持续的研发投入也为阿斯利康带来了丰硕的成果，2017年，英飞凡和阿卡替尼获批上市，并扩大了奥拉帕利和奥西替尼两大肿瘤药物的适应症。

▲图 3 阿斯利康肿瘤领域核心药物销量表现（单位：亿美元）

数据来源：阿斯利康2004年-2021年各年年报

肿瘤领域的集中发力，为阿斯利康日后的营收增长奠定了基础。2021年，肿瘤已成为阿斯利康业务布局中首要的组成部分。2021年，泰瑞沙、利普卓、英飞凡以及阿卡替尼合计销售达110亿美元，为阿斯利康全球收入增长的贡献率高达30%。

▲表 1 阿斯利康历年业务布局调整情况

资料来源：根据阿斯利康2004年-2021年各年年报整理

备注：New CVMD：New Cardiovascular & Metabolic Diseases；CVRM：Cardiovascular, Renal and Metabolism

提高研发生产率

2010年，阿斯利康对新药研发战略进行了全面审查，创建了一个全新的“5R框架”来指导新的候选药物的研发。所谓的“5R”是指：

识别正确的靶点（Identifying the right target）
确保分子到达正确的组织（Making sure the molecule gets to the right tissue where it is needed）
确保正确的安全性和最小的副作用（Ensuring the right safety with minimal side effects）
选择正确的患者（Selecting the right patients that will benefit）
正确评估商业潜力（Defining the right commercial value and future viability）

阿斯利康“5R”研发框架使其在2016年-2020年间研发成功率达到22%、其生物制药研发成功率达到31%，远高于制药行业2016年-2018年间8%的研发成功率。

▲图 4 阿斯利康“5R”研发框架，提高研发生产率

资料来源：Meet AZN management：BioPharmaceuticals,2021

为了进一步提高研发生产力，阿斯利康将数据科学和AI技术运用于创新靶点发现、拓展多治疗模式、辅助小分子药物研发以及运用预测性科学提升临床效率这四大领域中。

阿斯利康利用AI技术对公司可获得的内外部数据库进行数据分析，产生跟特定疾病相关的知识图谱，帮助研究人员聚焦于最有希望的靶点或者信号通路。2019年-2021年，阿斯利康已发现治疗慢性肾病和特发性肺纤维化的创新靶点。

通过AI发现的全新靶点可能并不适合利用小分子或者抗体靶向，这时就需要多种治疗模式技术平台来靶向这些创新靶点，因此，阿斯利康建立了包括蛋白降解疗法、细胞疗法等多个治疗技术平台。

▲图 5 阿斯利康拥有广泛的治疗平台

资料来源：Meet AZN management：BioPharmaceuticals,2021

在小分子药物研发方面，阿斯利康50%的小分子开发项目使用AI技术辅助。阿斯利康建立了REINVENT技术平台和AiZynth技术平台，以辅助进行分子模拟和分子合成，从而促使小分子药物研发效率得到大幅提升。

▲图 6 阿斯利康运用AI技术辅助小分子药物研发

资料来源：Meet AZN management：BioPharmaceuticals,2021

此外，阿斯利康还致力于运用预测性科学改进临床试验效率，从而进一步提升研发生产力。例如，通过建立科学模型以减少临床试验所需患者人数、对患者进行持续动态的数据监测以更早预测临床试验结果、使用创新的临床终点以预测和加速疗效读取、运用先进影像技术阐明药物对改变疾病进程的潜力。

▲图 7 阿斯利康运用数据科学提升临床研发效率

资料来源：Meet AZN management：BioPharmaceuticals,2021

未雨绸缪，注重新赛道的选择

近年来，跨国药企在中国市场的表现非常亮眼。2021年，阿斯利康中国地区实现收入60亿美元，占其全球总收入的16%。阿斯利康在中国地区的营收仅次于罗氏62亿美元。

事实上，中国市场已成为跨国药企营收和增长的重要动力来源，中国拥有庞大的慢病患者规模，市场潜力巨大。数据显示，2017年，中国慢病患者人数已达到3.4亿人，另外，中国正日益成为全球创新的源头之一，产品创新正在崛起。

然而，在中国医保控费的主旋律下，企业需要以较低价格来换取竞争机会，阿斯利康也不能幸免，其明星产品的市场份额相继受到仿制药的侵蚀以及集采丢标的冲击，因此，在当前背景下，仅凭借现有的业务及产品组合想要获得持续长远发展已是不可能，新赛道的选择显得尤为重要。

2020年，阿斯利康提出最新公司战略：除了传统的肿瘤、呼吸以及心血管和代谢领域，阿斯利康还将加强免疫疾病领域优势，重点关注由I型干扰素、嗜酸性粒细胞增多、上皮细胞损伤介导的风湿性疾病、皮肤病、胃肠道等领域的药物研发。

2021年，FDA批准了阿斯利康开发的阿尼鲁单抗，用于治疗接受过标准治疗的中度至重度系统性红斑狼疮成人患者。这也是2011年以来首个获得FDA批准用于治疗系统性红斑狼疮的药物。

为了进一步加强自身免疫疾病领域的优势，阿斯利康以390亿美元完成对亚力兄制药公司的收购，亚力兄是全球领先的专注于免疫介导罕见病的制药企业。其下的Soliris（艾库组单抗）是亚力兄的明星产品，2021年全球销量高达19亿美元。该药是一种首创的补体抑制剂，通过抑制补体级联反应终端部分的C5蛋白发挥作用。补体级联反应是免疫系统的一部分，其不受控激活在罕见病治疗中发挥了重要作用，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血尿毒症综合征、重症肌无力、视神经脊髓炎谱系障碍等。

据官网显示，阿斯利康已有11个处于临床在研阶段的罕见病药物，其中5个药物处于临床III期阶段，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病、系统性轻链类淀粉蛋白沉积症、威廉姆斯综合征、神经纤维瘤病I型等罕见病。

阿斯利康适时调整业务和产品组合，专注提升研发生产率，适时重塑发展新目标，这些都是帮助阿斯利康走出低潮期的关键战略举措。他山之石可以攻玉，如何依据外部宏观环境与市场环境更新迭代公司战略，或许是每个药企都需要面对的思考和挑战。

【参考资料】

1.阿斯利康2003-2021年度报告

2.Meet AZN management：BioPharmaceuticals,2021

3.《5年提高5倍！阿斯利康“5R框架”如何改进新药研发生产率》，药明康德，2018年

4.《阿斯利康的2018：破除“天花板”，开启业绩“中国年》，新康健，2018年

5.《AI辅助一半小分子药物开发，阿斯利康公布最新研发管线》，药明康德，2021年

6.Accelerating AstraZeneca’ strategic and financial development,2020

7.《全球最畅销孤儿药Soliris首个生物仿制药在俄罗斯获批》，一度药业，2019年

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